Наименование: Аспирин Комплекс
Действующее вещество
Ацетилсалициловая кислота + Фенилэфрин* + Хлорфенамин* (Acetylsalicilic acid + Phenylephrine* + Chlorphenamine*)
АТХ
R05X Прочие средства для лечения простудных заболеваний
Фармакологическая группа
- Средство для устранения симптомов ОРЗ и простуды (НПВС + альфа-адреномиметик + H1-гистаминовых рецепторов блокатор) [НПВС— Производные салициловой кислоты в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Мелкогранулированный порошок от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антигистаминное, сосудосуживающее, анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, воздействие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.
Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное воздействие, что обусловлено ингибированием энзимов ЦОГ, участвующих в синтезе ПГ. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2.
Фенилэфрин считается симпатомиметиком и, обладая сосудосуживающим эффектом, понижает отек слизистых оболочек пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание.
Хлорфенирамин относится к группе антигистаминных препаратов, облегчает такие симптомы, как чихание и слезотечение.
Показания препарата Аспирин® Комплекс
Для облегчения симптомов простудных заболеваний, ОРВИ, гриппа, сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной и мышечной болью, насморком и/или заложенностью носа, болью в горле и чиханием.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС или другим компонентам лекарства;
эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения);
хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни;
астма, вызванная приемом салицилатов или других НПВС;
такие нарушения свертываемости крови, как гемофилия, гипопротромбинемия;
тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
полипоз носа, ассоциированный с бронхиальной астмой и непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте;
артериальная гипертензия;
стенокардия;
увеличение щитовидной железы;
сочетанное использование с пероральными антикоагулянтами;
сочетанное использование с ингибиторами МАО, включая 15дней после прекращения их приема;
сочетанное использование метотрексата в дозе 15мг в неделю и более;
задержка мочи;
беременность (I и III триместр);
период грудного вскармливания.
Препарат не прописывают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
С осторожностью:
при заболеваниях легких и почек;
глаукоме;
феохромоцитоме;
сердечно-сосудистых заболеваниях;
сахарном диабете;
гипертрофии предстательной железы;
анемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности (во время I и III триместров). На время лечения надлежит прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Иногда возможны:
Ацетилсалициловая кислота
Организм в целом: гипергидроз.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, рвота, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; желудочно-кишечные кровотечения, в т.ч. скрытые (черный стул).
Аллергические реакции: крапивница, экзантематозная кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке); насморк, бронхоспазм и одышка;
Со стороны системы крови: гипопротромбинемия.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головокружение, звон в ушах, головная боль, снижение слуха.
Со стороны мочевыводящей системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный гломерулонефрит.
В нечастых случаях (<1%)— токсическое поражение печени, особенно у заболевших, страдающих ювенильным ревматоидным артритом; анемия, синдром Рейе у детей.
Фенилэфрин
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: головная боль; бессонница, тошнота, возбудимость, тревожность, сухость во рту. В нечастых случаях— выраженная головная боль, неадекватное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко— повышение АД, тахикардия.
Со стороны мочевыводящей системы: редко— болезненное или затрудненное мочеиспускание.
Хлорфенирамин
Организм в целом: сухость во рту; сухость слизистой рта и носа, нарушение аккомодации (нечеткость зрения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: запор.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания, затруднение и боли при мочеиспускании.
Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: нарушение внимания, сонливость, головокружение. У детей и пожилых заболевших возможны заторможенность, возбуждение, головокружение, беспокойство, раздражительность.
При появлении любых побочных реакций надлежит прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота
Этиловый спирт, циметидин и ранитидин при одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой усиливают ее токсичность.
Гепарин и непрямые антикоагулянты. При одновременном использовании с ацетилсалициловой кислотой повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, вытеснения непрямых антикоагулянтов из связывания с белками плазмы крови и гипопротромбинемии.
Кортикостероиды усиливают риск вторичного повреждения слизистой оболочки ЖКТ.
При совместном использовании с зидовудином усиливаются токсические эффекты зидовудина и ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота понижает всасывание НПВС (индометацин, фенопрофен, напроксен, флурбипрофен, ибупрофен, диклофенак, пироксикам).
Увеличивает концентрацию фенитоина из-за вытеснения его из связывания с белками.
Усиливает гипогликемический результат противодиабетических препаратов и инсулина за счет того, что ацетилсалициловая кислота в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет производные сульфонилмочевины из связывания с белками плазмы крови.
Усиливает ототоксический результат ванкомицина.
Усиливает воздействие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связывания с белками.
Салицилаты уменьшают урикозурический результат пробенецида и сульфинпиразона вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Фенилэфрин
Ингибиторы МАО (антидепрессанты— транилципромин, моклобемид; противопаркинсонические препараты— селегилин). При одновременном использовании с фенилэфрином вероятно развитие тяжелых побочных эффектов в виде интенсивной головной боли, повышения АД и температуры тела.
Бета-адреноблокаторы. При одновременном использовании с фенилэфрином вероятно повышение АД (артериальная гипертензия) и выраженная брадикардия.
Симпатомиметики. При одновременном использовании с фенилэфрином усиливается воздействие симпатомиметиков на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. Вероятно возбуждение, раздражительность, бессонница.
Ингаляционные анестетики. Использование финилэфрина перед проведением ингаляционной анестезии увеличивает риск нарушения ритма сердечных сокращений. Надлежит прекратить лечение фенилэфрином за несколько дней до проведения планового хирургического лечения.
Алкалоиды раувольфии. При одновременном использовании с фенилэфрином может снижаться его терапевтический результат.
Кофеин. При одновременном использовании с фенилэфрином могут усиливаться терапевтический и токсический эффекты кофеина.
Индометацин, бромокриптин. В единичных случаях при одновременном использовании с фенилэфрином возможна тяжелая артериальная гипертензия.
СИОЗС. При одновременном использовании с антидепрессантами этой группы (флувоксамин, пароксетин, сертралин) может усиливаться как чувствительность организма к симпатомиметикам, так и увеличиться риск развития серотонинергического эффекта.
Понижает гипотензивный результат таких гипотензивных препаратов из группы симпатолитиков, как резерпин, гуанетидин.
Хлорфенирамин
Алкоголь, снотворные препараты, транквилизаторы, антипсихотические средства (нейролептики), анальгетики центрального действия. Хлорфенирамин может усиливать их угнетающее воздействие на ЦНС.
Антихолинергические препараты— атропин, спазмолитики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противопаркинсонические препараты. Хлорфенирамин усиливает их антихолинергическое воздействие.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, изначально растворив содержимое пакетика в стакане воды комнатной температуры.
Взрослые и дети старше 15 лет: по 1 пак. каждые 6–8 ч. Наибольшая суточная дозировка— 4 пак., интервал между приемами не менее 6 ч.
Продолжительность лечения без консультации с врачом не должна превышать 5 дней— при назначении в роли обезболивающего средства и 3 дней— в роли жаропонижающего средства.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, ухудшение слуха и зрения, учащенное дыхание, выраженная головная боль, нарушение равновесия, выраженная сонливость, нарушение сердечного ритма.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхолегочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это надлежит учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зубов. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, надлежит отменить прием лекарства за 5–7 дней и поставить в известность врача.
Детям запрещено назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск появления синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Во время лечения не предлогается употреблять алкоголь из-за увеличения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ, связанных с приемом ацетилсалициловой кислоты, и усиления седативного эффекта хлорфенирамина.
В связи с тем, что при использовании хлорфенирамина вероятно изменение показателей кожных аллергических проб, предлогается сообщить врачу о использовании лекарства и отменить его за 3 дня до проведения кожных проб.
Во время лечения не предлогается использовать обезболивающие препараты, симпатомиметики, гуанетидин и бета-адреноблокаторы.
Не предлогается принимать препарат систематически и с профилактической целью перед проведением прививок.
При почечной недостаточности с пониженным уровнем альбумина в плазме возрастает риск токсического эффекта лекарства.
Особые указания
Больные, ограничивающие потребление соли, должны учитывать, что в каждом пакетике содержится бикарбонат натрия.
Активный компонент фенилэфрин, входящий в состав лекарства, может вызвать положительный эффект при проведении допинг-теста у спортсменов.
Аспирин® Комплекс может вызывать сонливость и в связи с этим ухудшить возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами.
Форма выпуска
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь. По 3547,5 мг в бумажном пакетике, ламинированном алюминиевой фольгой и пленкой полиэтиленовой, по 2 пакета соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе); по 5 стрипов упакованы в картонную пачку.
Производитель
Кимика Фармасьютика Байер С.А.
Произведено Керн Фарма С.Л. 08228 Террасса, Испания.
Дополнительную информацию возможно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Аспирин® Комплекс
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аспирин® Комплекс
4года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
