Наименование: АУРОБИН, Gedeon Richter
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Ауробин — комбинированный препарат, в состав которого в оптимальном соотношении входят активные вещества, эффективные при лечении воспалительных процессов, локализующихся в перианальной области. Преднизолона капронат считается негалогенизированным глюкокортикоидом сместным противовоспалительным действием. Понижает проницаемость сосудов, увеличивет тонус стенок сосудов, понижает выраженность симптомов воспаления. Лидокаин устраняет боль и ощущение жжения в короткие сроки.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования с мазью не проводились. Активные вещества лекарства оказывают как правило местное воздействие. При локальном использовании преднизолон может всасываться и вызывать системное воздействие. Преднизолон быстро распределяется во всех тканях организма. Прочно связывается с белками плазмы крови. Выводится с мочой в виде конъюгатов. Преднизолон быстро проникает через плаценту, проникает в грудное молоко.
Лидокаин нормально всасывается со слизистой оболочки и пораженной кожи. Прочно связывается с белками плазмы крови. Т½ лидокаина из плазмы крови — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. Нарушение функции почек не влияет на выведение исходного вещества, однако может приводить к накоплению его активного метаболита. Проникает через плаценту и ГЭБ.
Состав и форма выпуска
мазь туба 20 г, №1
Прочие ингредиенты: метилпарагидроксибензоат, спирт цетиловый, глицерол, пропиленгликоль, парафин жидкий, фенилметилполисилоксан, макрогола стеарат, кислота стеариновая, полисорбат 60, масло нейтральное, вода очищенная.
№ UA/7268/01/01 от 14.12.2012 до 14.12.2017
Показания
процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области: зуд, экзема и дерматит перианальной области, геморрой, трещины заднего прохода.
Применение
мазь тонким слоем наносят на пораженную область 2–4 раза в сутки. При уменьшении выраженности симптомов мазь используют реже. Курс терапии составляет 5–7 дней.
Детям в возрасте от 1 года возможно использовать препарат только в исключительных случаях и в минимальной дозе, обеспечивающей достижение терапевтического эффекта, и не чаще 2 раз в сутки. Длительность лечения детей не должна превышать 5 дней.
Надлежит избегать применения мази в течение длительного времени и на большой поверхности кожи независимо от возраста пациента.
Использование под окклюзионную повязку не предлогается.
Противопоказания
повышенная чувствительность (аллергия) к одному из влияющих или любому из вспомогательных веществ лекарства. Одновременное системное использование лидокаина по другим показаниям. Лечение глаз или периокулярной области. Первичные бактериальные, вирусные или грибковые поражения кожи, включая простой герпес. Розовые угри на лице, обыкновенные угри, периоральный дерматит или пеленочная сыпь, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухость, шелушение кожи. Опухоли кожи. Синдром Кушинга. Период вакцинации. Повышенная чувствительность к другой местной анестезии лекарствами амидного типа (в частности бупивакаин, этидокаин, мепивакаин и прилокаин). I триместр беременности. Дети в возрасте до 1 года.
Побочные эффекты
местное лечение глюкокортикоидами может вызвать местные побочные эффекты.
При длительном местном использовании или нанесении на большие поверхности кожи вероятно подавление функции коры надпочечников. Это особенно часто отмечают при использовании мази у детей или под окклюзионные повязки. Катаболизм белков может привести к отрицательному азотистому балансу.
Всасывание большого количества лидокаина после местного применения может привести к стимуляции и/или угнетению функции ЦНС.
В зависимости от количества всасываемого глюкокортикоида и лидокаина могут проявляться побочные эффекты, которые перечислены ниже.
Инфекции и инвазии: активация субклинических инфекций, маскировка проявлений инфекций, оппортунистические инфекции;
со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;
со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, гиперкортицизм (как проявление резорбтивного действия преднизолона);
нарушения питания и обмена веществ: гипокалиемический алкалоз, задержка натрия и жидкости в организме, гипокалиемия;
психические нарушения: бессонница, психические расстройства;
со стороны ЦНС: судороги, головокружение, головная боль, повышение внутричерепного давления;
со стороны органа зрения: катаракта, субкапсулярная катаракта, экзофтальм, глаукома, отек диска зрительного нерва, язва роговицы, хориоретинопатия. Вероятность развития катаракты выше у детей;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, замедление проводимости в сердечной мышце, АГ, периферическая вазодилатация;
со стороны пищеварительной системы: желудочное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов ЖКТ, эзофагит, панкреатит, язва;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: дерматит, фолликулит в месте применения, высыпания по типу акне (стероидные угри), контактный дерматит, сухость, истончение и нежность кожи; эритема, сыпь, крапивница, гирсутизм, гипергидроз, опрелости, зуд, атрофия кожи, гипопигментация, раздражение кожи, стрии, телеангиэктазии, жжение кожи, пурпура;
со стороны опорно-двигательной системы: задержка роста, стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз;
системные нарушения: медленное заживление раны;
лабораторные показатели: повышение внутриглазного давления, отрицательный азотистый баланс, замедление реакций при кожных тестах.
Особые указания
при возникновении раздражения кожи или аллергических реакций использование лекарства надлежит срочно прекратить и начать соответствующую симптоматическую терапию. Чтобы избежать местной или общей токсичности лекарства, не надлежит использовать препарат на больших пораженных поверхностях кожи, в складках кожи, под окклюзионной повязкой и/или в течение длительного времени.
При длительном использовании на одну и ту же поверхность кожи препарат может вызвать атрофию кожи, особенно у пациентов молодого возраста.
С особой осторожностью используют препарат при наличии катаракты, сахарного диабета, глаукомы, туберкулеза или анемии, а также при наличии угнетения гипоталамо-гипофизарной системы, вызванного глюкокортикоидами.
Глюкокортикоиды надлежит использовать с особой осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеется указания на центральную серозную хориоретинопатию.
С осторожностью использовать у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной и печеночной недостаточностью.
Необходима осторожность при лечении пациентов с ослабленной или потенциально ослабленной иммунной системой (в том числе СПИД или ВИЧ-инфекция).
Использование в период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в I триместр беременности. При назначении лекарства во II и III триместр беременности нужно тщательно оценивать соотношение польза/риск.
Глюкокортикоиды и лидокаин проникают в грудное молоко. Таким образом, глюкокортикоиды могут влиять на функцию коры надпочечников новорожденного и вызывать нарушение роста.
Дети. У детей в возрасте до 1 года использовать мазь противопоказано.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Потенциальное воздействие на возможность к управлению транспортными средствами или работе с иными механизмами не изучали, однако надлежит учитывать возможность развития побочных реакций со стороны ЦНС и органа зрения.
Взаимодействия
исследования взаимодействия с применением мази Ауробин не проводились.
Препарат не надлежит использовать одновременно с лидокаином в связи с иными показаниями.
Одновременное использование с иными противоаритмическими средствами требует осторожности.
Ингибиторы МАО усиливают местно-анальгезирующее воздействие лидокаина.
Передозировка
может проявляться местными или системными симптомами в зависимости от количества всасываемого глюкокортикоида и лидокаина. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
при температуре 8–15 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
