Наименование: АЦЦ® 100 таблетки, Sandoz
Фармакологические свойства
ацетилцистеин (АЦЦ) — муколитическое, отхаркивающее средство, которое используется для разрежения мокроты при заболеваниях дыхательной системы, сопровождающихся образованием густой слизи. Ацетилцистеин считается производным аминокислоты цистеин. АЦЦ воздействует секретолитически и увеличивет моторику респираторного тракта. Муколитический результат лекарства имеет химическую природу. За счет наличия свободной сульфгидрильной группы ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи кислых мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мукопротеидов мокроты. В результате этого вязкость мокроты уменьшается. Препарат АЦЦ активен и в отношении гнойной мокроты.
Препарат АЦЦ обладает также антиоксидантными пневмопротекторными свойствами, которые обусловлены связыванием его сульфгидрильными группами химических радикалов и, таким образом, обезвреживанием их. Кроме того, АЦЦ способствует повышению синтеза глутатиона — важного фактора внутриклеточной защиты не только от токсинов экзогенного и эндогенного происхождения, однако и от ряда цитотоксических веществ. Эта особенность АЦЦ дает способность хорошо использовать его при острых отравлениях парацетамолом и иными токсическими веществами (альдегидами, фенолами).
После перорального применения ацетилцистеин быстро и полностью всасывается и подвергается метаболизму в печени с образованием цистеина, фармакологически активного метаболита, а также диацетилцистеина, цистина и в дальнейшем — смешанных дисульфидов. Биодоступность очень низкая — около 10%. Cmax в плазме крови достигается через 1–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови — около 50%. Ацетилцистеин выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).
T½ определяется, главным образом, быстрой биотрансформацией в печени и составляет около 1 ч. В случае снижения функции печени T½ увеличивается до 8 ч.
Состав и форма выпуска
табл. шип. 100 мг, №20
Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, маннит, лактоза, кислота аскорбиновая, натрия цитрат, сахарин, сорбит, ароматизатор.
№ UA/8272/01/01 от 18.09.2014 до 18.09.2019
табл. шип. 200 мг, №20
Прочие ингредиенты: кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, маннит, лактоза, кислота аскорбиновая, натрия цитрат, сахарин, сорбит, ароматизатор.
№ UA/8272/01/02 от 18.09.2014 до 18.09.2019
Показания
острые и хронические заболевания бронхолегочной системы, сопровождающиеся повышенным образованием мокроты с ухудшением отхаркивания.
Применение
взрослым и детям в возрасте старше 14 лет: 400–600 мг ацетилцистеина в сутки (разделенные на 1–3 приема).
Детям в возрасте 6–14 лет: 400–600 мг ацетилцистеина в сутки (разделенные на 2–3 приема).
Детям в возрасте 2–6 лет: 200–400 мг ацетилцистеина в сутки (разделенные на 2 приема).
Препарат предлогается принимать после еды. Шипучую таблетку/содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, сока или холодного чая. Для усиления муколитического эффекта АЦЦ предлогается дополнительное потребление жидкости.
Срок лечения хронических заболеваний определяется врачом в зависимости от характера или течения заболевания. При острых неосложненных заболеваниях ацетилцистеин применяют 5–7 дней.
Противопоказания
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам лекарства. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровохарканье, легочное кровотечение.
Побочные эффекты
для описания частоты побочных действий применяют такую классификацию: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.
Со стороны органа слуха: нечасто — звон в ушах.
Общие нарушения: нечасто — лихорадка.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ, бронхоспазм (в основном у пациентов с гиперреактивностью бронхиальной системы, которая ассоциируется с БА), ринорея.
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — изжога, диспепсия, стоматит, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея.
Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла). При использовании ацетилцистеина очень редко сообщалось о возникновении кровотечений, которые чаще всего были связаны с развитием реакций гиперчувствительности. Во многих исследованиях отмечено угнетение агрегации тромбоцитов, но клинического подтверждения этому нет. Очень редко сообщалось о случаях отека Квинке, отека лица, анемии, геморрагии, анафилактических реакций или даже шока.
Особые указания
ацетилцистеин надлежит использовать с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных препаратов, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Сообщалось об отдельных тяжелых реакциях со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона и синдром Лайелла). Поэтому в случае появления изменений со стороны кожи или слизистых оболочек надлежит срочно прекратить применение лекарства и проконсультироваться с врачом относительно последующего приема лекарства. Ацетилцистеин надлежит использовать с осторожностью пациентам с БА из-за возможного развития бронхоспазма. При высыпании содержимого пакетика в посуду во время приготовления р-ра порошок может попадать в воздух и раздражать слизистую оболочку носа, вследствие чего может возникнуть рефлекторный бронхоспазм. Пациентам с заболеваниями печени, почек ацетилцистеин нужно назначать с осторожностью во избежание накопления азотсодержащих веществ в организме. Применение ацетилцистеина вызывает разжижение бронхиального секрета. Если больной не может хорошо откашливать мокроту, необходимы постуральный дренаж и бронхоаспирация. Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому не надлежит назначать длительную терапию пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Таблетки шипучие содержат соединения натрия. Это должны учитывать пациенты, находящиеся на бессолевой диете с низким содержанием натрия. Порошок для перорального р-ра содержит сахарозу, поэтому его не надлежит назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, дефицитом α-изомальтазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Один пакетик АЦЦ 100 содержит 2,8 г сахарозы (около 0,24 хлебных единиц — ХЕ); один пакетик АЦЦ 200 содержит 2,7 г сахарозы (около 0,23 ХЕ). Это надлежит учитывать при применении лекарства у заболевших сахарным диабетом.
Применение в период беременности и кормления грудью. На сегодня нет достаточного количества наблюдений относительно применения лекарства в период беременности и кормления грудью, поэтому препарат в этот период возможно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Применяют у детей в возрасте старше 2 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с иными механизмами. Не влияет.
Взаимодействия
одновременное использование ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усиливать застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклин (за исключением доксициклина), ампицилин, амфотерицин В, цефалоспорины, аминогликозиды вероятно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. Это не касается цефиксима и лоракарбефа. Активированный уголь понижает эффективность ацетилцистеина. Не предлогается растворять в одном стакане ацетилцистеин с иными лекарствами. Ацетилцистеин понижает выраженность гепатотоксического действия парацетамола.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин может быть донором цистеина и повышать уровень глутатиона, который способствует детоксикации свободных радикалов кислорода и определенных токсических веществ в организме. Одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина может привести к усилению вазодилататорного эффекта нитроглицерина.
Во время контакта с металлами или резиной образуются сульфиды с характерным запахом, поэтому для растворения лекарства надлежит применять стеклянную посуду.
Передозировка
до сих пор не выявлено случаев тяжелых и опасных для жизни побочных эффектов, даже при экстремальной передозировке.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
в плотно закрытой тубе при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
