Наименование: Дайвобет (Daivobet)
Форма выпуска, состав и пачка
Мазь для наружного применения однородная, от почти белого до бледно-желтого цвета. 1 г бетаметазона дипропионат 643 мкг, эквивалентно бетаметазону 500 мкг кальципотриола моногидрат 52 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг. Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, α-токоферол, парафин белый мягкий.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с антипролиферативным и противовоспалительным действием для лечения псориаза.
Фармакологическое действие
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца не ясны.
Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при всем этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При использовании Дайвобета всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении продукта на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо продукта, то его элиминация из кожи происходит на протяжении нескольких дней.
Метаболизм и выведение
Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выводится через кишечник и почки.
Показания
хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Режим дозирования
Дайвобет назначают взрослым. Наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут. Максимальная дневная доза составляет не более 15 г, наибольшая недельная доза не обязана превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача. Площадь нанесения продукта не обязана превышать 30% поверхности тела.
Побочное действие
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые > 1/10, частые >1/100 и < 1/10, нечастые > 1/1000 и < 1/100, редкие > 1/10 000 и < 1/1000, очень редкие < 1/10 000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые — зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие — пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, также увеличение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.
Системные реакции: При использовании кальципотриола очень редким побочным эффектом является гиперкальциемия или гиперкальциурия.
С топическим применением бетаметазона связывают (редкие, но иногда тяжелые, особо при долгом использовании, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, увеличение внутриглазного давления.
Противопоказания
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, высокая ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Безопасность применения Дайвобета при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение продукта возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано назначение при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано назначение при выраженной почечной недостаточности.
Особые указания
Не рекомендуется наносить мазь на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После применения продукта надлежит вымыть руки. Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален.
Однако при использовании Дайвобета в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении дозы или отмене продукта. Дайвобет содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется в период его применения проводить сопутствующее лечение другими ГКС. Следует избегать применения продукта на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, т.к. это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострения сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при долгом использовании топических ГКС вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией надлежит проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить продукт.
В период лечения Дайвобетом надлежит ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.
Применение Дайвобета совместно с УФ-излучением возможно только в том случае, если потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Использование в педиатрии
Клинический опыт применения Дайвобета у малышей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дайвобет не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Передозировка
Симптомы: увеличение содержания кальция в крови, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена продукта; при надобности проводят симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС надлежит отменять постепенно.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени лекарственное взаимодействие продукта Дайвобет не описано.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°C. Период годности — 2 года. После первого вскрытия тубы период годности — 3 месяца.
Внимание!Перед применением медикамента «Дайвобет (Daivobet)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Дайвобет (Daivobet)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
