Дакарбазин Медак Dacarbazine Medac — инструкция по применению, цена

Наименование: Дакарбазин Медак (Dacarbazine Medac)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

1фл.

• 
  дакарбазин 100 мг


• 
  -«- 200 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде белого или слегка желтоватого порошка или пористой (слежавшейся) массы.

1 фл.

• 
  дакарбазин 500 мг


• 
  -«- 1 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, маннитол.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение, становится активным в последствии метаболизма в печени; высвобождает диазометан, ковалентно связывающийся с SH-группами биомолекул.

Являясь аналогом пуриновых оснований, обладает также свойствами антиметаболита. Блокирует синтез РНК и ДНК (за счет образования комплексов с карбониевыми ионами), приводит к прекращению митоза клеток. Фазонеспецифичен.

Показания

• 
  меланома,


• 
  лимфогранулематоз,


• 
  саркома мягких тканей (исключая саркому Капоши).

В составе многокомпонентных схем химиотерапии: остеогенная саркома, саркома матки, лимфосаркома, эмбриональная рабдомиосаркома, мезотелиома плевры и брюшины, карциноидные опухоли (в т.ч. бронхогенная карцинома, мелкоклеточный рак легкого, рак щитовидной железы), феохромоцитома, инсулинома, нейробластома, опухоли ЦНС (глиома).

Режим дозирования

При выборе доз и режима введения продукта в каждом индивидуальном случае надлежит пользоваться данными специальной литературы.

Препарат вводится строго в/в. Дозы до 200 мг/кв.м вводятся струйно медленно на протяжении 1-2 мин. Более высокие дозы надлежит вводить в форме внутривенных инфузий на протяжении 15-30 мин.

Обычно в качестве монотерапии дакарбазин применяют в дозе 200-250 мг/кв.м каждый день на протяжении 5 дней.

Повторные курсы проводят с интервалом в 3 нед.

При сочетании с др. цитостатиками дакарбазин вводится в дозе 100-150 мг/кв.м 4-5 дней подряд с интервалом в 4 нед или 375 мг/кв.м через 15 дней.

Перед введением продукт разводят водой для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл.

Для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы (раствор дакарбазина надлежит предохранять от света).

Побочное действие

Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, стоматит, тошнота, рвота; не часто — увеличение активности «печеночных» ферментов, диарея; в единичных случаях — гепатонекроз, обусловленный окклюзией внутрипеченочных вен, возможно с летальным исходом (как правило, этот синдром возникал во время 2 курса лечения) — лихорадка, эозинофилия, боль в животе, увеличение печени и шок, тяжесть которого быстро нарастает на протяжении нескольких часов или дней.

Со стороны органов кроветворения: анемия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, выраженная сонливость, судороги, астения, парестезии, гипестезия кожи лица.

Со стороны эндокринной системы: алопеция, аменорея, азооспермия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, гиперемия кожи лица, лихорадочный синдром, анафилактические реакции.

Местные реакции: болезненность в месте введения и по ходу вены, при попадании продукта под кожу — резкая боль в месте инъекции и некроз окружающих тканей.

Прочие: высокая кровоточивость, кровоизлияния, суперинфекция, тромбоз печеночных вен, миалгия, гриппоподобный синдром. При долгом использовании повышается риск развития новообразований.

Передозировка.

Симптомы: усиление угнетения костномозгового кроветворения и выраженности диспепсических нарушений.

Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.

Противопоказания

• 
  гипервосприимчивость,


• 
  тяжелое угнетение костномозгового кроветворения,


• 
  тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,


• 
  беременность,


• 
  период лактации.

C осторожностью. Миелодепрессия (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой и химиотерапии), острые инфекционные заболевания вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), сопутствующая лучевая терапия Беременность и лактация

Особые указания

Препарат должен вводиться под наблюдением врача, имеющего достаточный опыт в проведении противоопухолевой терапии. В период лечения и в последствии него необходим контроль картины периферической крови, функции печени и ее размеров.

При возникновении нарушений со стороны функции печени или почек, симптомов повышенной чувствительности к продукту или тромбоза печеночных вен лечение дакарбазином надлежит немедленно прекратить.

При появлении первых признаков экстравазации дакарбазина (жжение или болезненность в месте инъекции) введение необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу надлежит ввести в др. вену.

На период лечения необходимо отказаться от иммунизации (в т.ч. всем членам семьи, проживающим с больным) пероральной вакциной против полиомиелита, также избегать контактов с людьми, получающими ее, или носить защитную маску, закрывающую рот и нос.

При появлении признаков угнетения кроветворения необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями.

Во время лечения необходимо избегать занятий контактными видами спорта и др. ситуаций, при которых возможны кровоизлияния и травмы.

Учитывая, что дакарбазин отличается световосприимчивостью, растворы продукта надлежит хранить в защищенном от света месте.

Женщинам и мужчинам во время лечения и на протяжении 6 мес в последствии надлежит использовать надежные методы контрацепции.

Передозировка

Данные не представленны.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с блеомицином, цисплатином, 5-фторурацилом, винкристином, преднизоном.

Усиливает эффект (в т.ч. токсический) фенобарбитала, азатиоприна, 6-меркаптопурина. Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, рифампицин, фенитоин) усиливают токсическое действие дакарбазина.

Усиливает эффекты противоподагрических ЛС, также депрессию костного мозга на фоне миелотоксичных ЛС. Дакарбазин может усиливать фотосенсибилизирующее действие метоксипсоралена.

Раствор дакарбазина химически несовместим с гепарином, гидрокортизоном, L-цистеином и натрия гидрокарбонатом.

Условия и периоди хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Период годности 3 года

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!