Наименование: Диане-35
Наименование: Диане-35 (Diane-35)
Показания к применению:
Предупреждение беременности у женщин с явлениями андрогенизации (появлением у женщин мужских черт, вызванных мужскими половыми гормонами). Явления андрогенизации (акне /угри/, себорея, легкие формы андрогенетической аллопеции /облысения у женщин под действием мужских половых гормонов/, гирсутизм /избыточное оволосение у женщин по мужскому типу/).
Фармакологическое действие:
Комбинированный продукт содержащий эстроген — этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Препарат сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению контрацептивного эффекта. Ципротерона ацетат блокирует рецепторы андрогенов и сокращает явления андрогенизации у женщин (увеличения выработки кожного сала, роста волос по мужскому типу, выпадение волос на голове). На фоне лечения продуктом уменьшаются проявления угревой сыпи, предупреждается появление новых угрей. Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, что обуславливает торможение овуляции и соответственно контрацептивный эффект. Контрацептивное действие Диане-35 проявляется к 14 дню от начала приема и сберегается в период 7-дневной паузы в использовании.
Фармакокинетика
Период полувыведения ципротерона ацетата в первую и вторую фазу элиминации составляют 3-4ч и 2 суток, а для этинилэстрадиола -1-3ч и 1 сутки.
С материнским молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата и 0.02% этинилэстрадиола.
Диане-35 способ применения и дозы:
Для предупреждения беременности во время первого цикла лечения каждый день принимают по 1 драже с 5-го по 25-й день менструального цикла, считая 1-й день менструации первым днем цикла. Потом в последствии 5-дневного перерыва, во время которого появляется кровотечение, начинают принимать следующую упаковку (21 драже) продукта.
Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особо в последствии 35 лет). Перед началом приема продукта, также регулярно на фоне его применения необходимы консультации гинеколога. Прием продукта немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов (воспаления стенки вены), тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови), эмболии (нарушения проходимости сосудов) — вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди; впервые появившиеся мигренеподобные головные боли, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения. Прием продукта прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном использовании с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими препаратами эффективность продукта снижается. При приеме продукта на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Рвота или понос могут приводить к выведению принятого продукта из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят на протяжении 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более долгом сохранении указанных симптомов временно надлежит прибегать к другим методам предупреждения беременности.
Диане-35 противопоказания:
Беременность, кормление грудью, поражение печени, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд при беременности в анемнезе (бывшие ранее), синдромы Дубин-Джонсона (наследственное болезнь печени, сопровождающееся желтухой) и Ротора (наследственное болезнь печени, характеризующееся умеренным увеличением содержания в крови связанного билирубина), рак грудной железы или эндометрия (внутреннего слоя матки) — даже в последствии лечения, нарушения жирового обмена, пузырчатый дерматоз (кожное болезнь) при беременности в анамнезе, отосклероз (прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах) с ухудшением в ходе предшествовавших беременностей.
Диане-35 побочные действия:
Чувство давления в груди, боли в желудке, тошнота, головные боли, изменения веса тела и полового влечения, депрессивные состояния (состояния подавленности), хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже), промежуточные кровотечения. Сильные головные боли (мигрени), острые нарушения зрения, первые симптомы тромбофлебита (воспаления стенки вен с их закупоркой) или тромбоэмболичеких явлений (нарушения проходимости сосудов), появление желтухи, сильное увеличение артериального давления.
Беременность:
Диане-35 нельзя использовать во время беременности и кормления грудью.
Передозировка:
О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Симптомы: тошнота, рвота, некординальное влагалищное кровотечение (у молодых девочек).
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Использование с другими лекарственными препаратами:
Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Диане-35. К ним относятся продукты, используемые для лечения эпилепсии, (например, примидон, фенитоин, барбитураты), туберкулеза (например, рифам-пицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Диане-35, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие продукты, также фармацевту, рекомендующему вам лекарственные продукты в аптеке, что вы принимаете Диане-35.
Форма выпуска:
Диане-35 выпускается в календарной пачке по 21 драже. Драже Диане-35 находятся в блистерной пачке: ячейки сделаны из поливинилхпоридной пленки и покрыты алюминиевой фольгой с покрытием.
Условия хранения:
Список Б. В защищенном от света месте.
Диане-35 состав:
Каждое драже Диане-35 содержит:
Активные вещества:
Ципротерона ацетат — 2.0 мг;
Этинилэстрадиол — 0.035 мг.
Вспомогательные вещества:
Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон — 25000, стеарат магния, сахароза, поливидон — 700000, макрогол — 6000, осажденный карбонат кальция, тальк, глицерин 85%, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа красный, монтагликолевый воск.
Внимание!
Перед применением медикамента «Диане-35» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Диане-35».
