Наименование: Диклак
Наименование: Диклак (Diclac)
Показания к применению:
· Дегенеративные и воспалительные заболевания позвоночника и суставов (остеоартроз, спондилит анкилозирующий, подагрический артрит (острый), ревматоидный артрит, ревматические заболевания мягких тканей возле суставов, спондилоартроз);
· симптоматическая терапия воспалительных неревматических заболеваний, которым сопутствует болевой синдром (сальпингоофориты, дисменорея и др.).
Фармакологическое действие:
Диклак (диклофенак натрия) – нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Обладает жаропонижающим, противоревматическим, обезболивающим и противоспалительным эффектами. Механизм действия обусловлен ингибированием образования кининов, простагландинов и прочих медиаторов воспаления и боли. Также обладает стабилизирующим действием на мембраны лизосом, противоотечным действием за счет снижения проницаемости капилляров. Способен тормозить агрегацию тромбоцитов, которая вызвана коллагеном и аденозиндифосфатом. В экспериментах опытах in vitro установлено, что при использовании в терапевтических дозах не подавляет процессы биосинтеза протеогликанов хрящевой ткани.
Кишечно-растворимые таблетки диклак в последствии внутреннего приема быстро и полностью всасываются из кишечника. Сmax в плазме крови наблюдается через 1-16 часов (среднее число – 2-3 часа). После введения парентерально (в мышцу) наибольшая концентрация достигается через 10-20 минут. Высокие концентрации диклофенака натрия наблюдаются в миокарде, желчи, крови, печени, почках и легких. В синовиальной жидкости наблюдается содержание продукта на 30% меньше, чем в крови, но наибольшая концентрация определяется дольше, чем плазменная. После всасывания определяется также в грудном молоке, других тканях организма. Объем распределения диклофенака натрия – 0,2-0,55 л/кг.
Препарат подвержен интенсивному пресистемному метаболизму. В системный кровоток поступает только 35-70% неизмененного диклофенака натрия, который абсорбировался из кишечника. Период полувыведения составляет 2 часа и не зависит от функций почек и печени. Период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Метаболизм проходит в печени за счет конъюгации и гидроксилирования. Примерно 70% продукта элиминируется почками в виде неактивных фармакологически метаболитов. 30% выводится с калом. С плазменными белками связывается 99% диклофенака натрия.
Форма выпуска «Диклак ID» — таблетки, характеризующиеся сочетанием быстрого высвобождения (1/6 от общего количества) с постепенным (5/6 от общего количества введенного диклофенака натрия). Такая комбинация действия обеспечивает длительную циркуляцию активного вещества в крови и быстрое начало действия. Терапевтический эффект Диклак ID продолжается 24 часа.
Диклак способ применения и дозы:
Внутрь: таблетки диклак принимают вовнутрь в последствии еды, не разжевывая, запивая водой (1 стакан). Таблетки диклак ID (с модифицированным высвобождением активного вещества) принимают вовнутрь в последствии еды или во время приема пищи, не разжевывая, запивая водой (1 стакан). Дозировка определяется в зависимости от клинической ситуации индивидуально врачом. Длительность лечения – не более 3 недель.
Таблетки диклак назначают по 50-150 мг/сутки, разделить на 1-3 приема (для взрослых и малышей старше 15 лет). Максимальная суточная доза диклака составляет 150 мг.
Таблетки диклак ID назначают только взрослым, по 75 или 150 мг/сутки (на 1 прием).
Парентерально (внутримышечно) – назначается при острых состояниях по 75 мг/сутки. Максимальная доза – 150 мг/сутки (в 2 введения). После стабилизации состояния можно перейти на внутреннее (таблетки) или ректальное (свечи) применение.
Диклак противопоказания:
· Пептическая язва двенадцатиперстной кишки или желудка,
· нарушения кроветворения,
· беременность (третий триместр),
· период грудного вскармливания,
· индивидуальная высокая восприимчивость к диклофенаку натрия или прочим компонентам лекарственного средства,
· возраст до 15 лет.
Диклак побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота, диарея, запор, анорексия, спазмы кишечника, диспепсии, желудочно-кишечные кровотечения, диарея с кровью, глоссит, стоматита, повреждения пищевода, мелена, пептические язвы (с риском перфорации или кровотечения), гастрит, эрозии, панкреатит, обострение болезни Крона (неспецифический язвенный колит), диафрагмально-кишечные стриктуры, гепатит без желтухи или с желтухой (иногда – без продромального периода, молниеносный).
Со стороны кроветворной системы: анемия (в т.ч. гемолитическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Реакции гиперчувствительности: зуд, кожные высыпания, крапивница, алопеция, экзантема буллезная, фотосенсибилизация, экзема, эритема, пурпура, синдром Лайелла, синдром Стивенса — Джонсона, аллергическая пневмония, аллергический васкулит.
Тяжелые аллергические реакции: ангионевротический отек (в т.ч. с сужением дыхательных путей и нарушением функции дыхания по типу астматического приступа), анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в груди, учащение сердцебиения, увеличение артериального давления.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности трансаминаз, гематурия, протеинурия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы, органов чувств: возбуждение, головная боль, раздражительность, головокружение, слабость, сонливость, нарушения зрения (диплопия или помутнение зрения), изменения тактильной или вкусовой чувствительности, звон в ушах, тремор, ночные кошмары, депрессия, обратимые нарушения слуха, нарушения памяти, подергивания мышц, дезориентация, тревожность, психотические реакции. У заболевших с аутоиммунными заболеваниями (коллагенозы, системная красная волчанка) возможен асептический менингит (напряженность шейных мышц, увеличение температуры тела или потеря сознания).
Со стороны мочевыводящей системы: отеки (особо в случае гипертензии или при наличии у пациента заболеваний почек с недостаточностью их функций), папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром.
При развитии тяжелой аллергической реакции необходима неотложная медицинская помощь.
Побочные действия зависят от дозы продукта и значительно отличаются в каждом конкретном случае.
Больной, принимающий диклофенак натрия, должен быть информирован о побочных эффектах и надобности при их появлении прекратить прием и обратиться к врачу.
У больных с нарушением функции печени или почек необходимо в случае длительного назначения диклофенака натрия проводить лабораторный контроль показателей печени и почек.
Беременность:
В третьем триместре беременности, а так же кормящим матерям диклак противопоказан. Назначение продукта в первом и втором триместрах беременности проводится только в случае превышение пользы от применения диклофенака натрия над потенциальными рисками для плода (новорожденного).
Передозировка:
Симптомы передозировки: потеря сознания, головокружение, головные боли, сонливость, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, тошнота, нарушение почечных и печеночных функций. Специфический антидот неизвестен. Лечение – симптоматическое (промывание желудка при помощи зонда, энтеросорбенты).
Использование с другими лекарственными препаратами:
Диклак ослабляет действие ингибиторов ангиотензинпревращающего фактора, других гипотензивных продуктов и диуретиков. В случае сочетания ингибитора АПФ и диклофенака натрия повышается риск развития нарушений почечных функций.
Препараты с входящим в состав пробеницидом замедляют выведение диклофенака натрия.
Диклофенак натрия в комбинации с фенитоином, дигоксином и солями лития повышает концентрацию в последствиидних в плазме крови.
Комбинация диклака с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию. В случае такого сочетания необходим лабораторный контроль за содержанием калия в сыворотке крови.
Риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта усиливается при комбинации нестероидных противовоспалительных средств, глюкокортикоидов с диклофенаком натрия.
Прием продукта на протяжении суток в последствии приема (или за сутки до) приема метотрексата вызывает увеличение плазменной концентрации метотрексата, а значит, повышает риск развития его токсических эффектов.
Диклофенак натрия также потенцирует токсическое действие на почки циклоспорина. В некоторых случаях в последствии приема диклака наблюдается изменение содержания глюкозы в сыворотке крови, что требует коррекции дозировки антидиабетических продуктов.
Форма выпуска:
Кишечнорастворимые таблетки 50 мг (в блистере 20 таблеток).
Таблетки с модифицированным высвобождением диклофенака натрия 75; 150 мг (в блистере 20 или 100 таблеток). Двуслойные таблетки (розовый/белый) круглой плоской формы, гладкие, со скошенными краями и фасками с двух сторон.
Раствор для инъекций в ампулах по 3 мл (25 мг в 1 ампуле). В коробке 5 ампул.
Условия хранения:
В месте, защищенном от действия влаги, при температуре не выше 25°С.
Диклак состав:
Таблетки диклак:
Активное вещество: диклофенак натрия.
Другие компоненты: моногидрат лактозы, кальция гидрофосфат дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, триэтилцитрат, эудрагит L 30 D, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172).
Диклак – раствор для инъекций:
Активное вещество: диклофенак натрия.
Другие компоненты: бензиловый спирт, маннитол, n-ацетилцистеин, пропиленгликоль,гидроксид натрия, вода для инъекций.
Диклак ID:
Активное вещество: диклофенак натрия (1 таблетка с модифицированным высвобождением 75 мг содержит 62,5 мг натрия диклофенака замедленного высвобождения и 12,5 мг натрия диклофенака немедленного высвобождения; 1 таблетка с модифицированным высвобождением 150 мг содержит 125 мг натрия диклофенака замедленного высвобождения и 25 мг натрия диклофенака немедленного высвобождения).
Другие компоненты: моногидрат лактозы, метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат дигидрат кальция, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, оксид кремния коллоидный, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172).
Дополнительно:
Препарат должен назначаться при коллагенозах, порфирии, системной красной волчанке только в последствии тщательной оценки отношения польза/риск.
С осторожностью (постоянное врачебное наблюдение) назначается при желудочно-кишечных заболеваниях, неспецифическом язвенном колите, (болезнь Крона), сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях почек (в том числе в анамнезе), в случае тяжелых заболеваний печени, сразу в последствии больших оперативных вмешательств, пациентам пожилого возраста, больным с нарушениями свертывания крови, больным ХОБЛ, пациентам с полипозом слизистой носовой полости, при лихорадке, при индивидуальной повышенной чувствительности к противовоспалительным средствам других групп.
Прием диклака может вызвать головокружение и общую слабость, что учитывают при надобности управлять автомобилем или работе со сложными механизмами. Головокружение и общая слабость усиливаются при одновременном употреблении алкоголя.
1 таблетка продукта содержит менее 0,01 углеводных обменных единиц.
Внимание!
Перед применением медикамента «Диклак» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Диклак».
