Наименование: Диклофенак-Акос (Diclofenak-Akos)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта. 1 мл 1 амп. диклофенак натрия 25 мг 75 мг. Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода д/и. Мазь 1% белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом. 1 г диклофенак натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: димексид, полиэтиленгликоль-400, полиэтиленоксид-4000, 1,2-пропиленгликоль, нипагин, нипазол.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибирует фермент ЦОГ в каскаде метаболизма арахидоновой кислоты и нарушает биосинтез простагландинов. При наружном использовании оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает и купирует боли в месте нанесения мази (в т.ч. боли в суставах в покое и при движении), сокращает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Всасывание
При в/м введении Cmax в плазме крови достигается через 10-20 мин. При наружном использовании частично всасывается через кожу; биодоступность составляет 6%.
Распределение
Связывание с белками крови составляет при в/м введении 99%, при наружном использовании — 99.7%. Диклофенак хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, в которой Cmax активного вещества достигается через 4 ч в последствии в/м введения. У больных с полиартритом, которые получают продукт в форме мази (на область воспаленного сустава), концентрация в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в плазме крови.
Метаболизм и выведение
T1/2 из плазмы составляет 2 ч, T1/2 из синовиальной жидкости — 4-6 ч. 35% диклофенака выводится в виде метаболитов с калом, 65% подвергается метаболизму в печени и выводится в виде неактивных метаболитов с мочой.
Показания
Раствор для в/м введения:
острый болевой синдром;
острый ревматизм;
ревматоидный артрит;
анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
артроз;
спондилоартроз;
почечная колика;
печеночная колика.
Мазь:
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов;
ревматизм мягких тканей;
травматические ушибы;
растяжения связок, мышц и сухожилий;
воспалительные отеки мягких тканей;
артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.
Режим дозирования
Диклофенак-АКОС вводят в начале лечения единоразово в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в день только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особо быстрый терапевтический эффект. Обычно инъекции назначают на протяжении 1-5 дней. При надобности продолжения терапии переходят на прием диклофенака в форме таблеток, капсул, применение суппозиториев. В/м инъекции можно сочетать с применением вещества вовнутрь или ректально, при всем этом наибольшая суточная доза не обязана превышать 150 мг.
Мазь в дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения — 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза мази не обязана превышать 8 г. Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного применения продукта определяет врач.
Побочное действие
Побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.
При использовании раствора для в/м введения
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, гастрит вплоть до эрозивного с кровотечением, увеличение активности трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: экзантема, эритема, экзема, гиперемия, эритродермия, фотосенсибилизация. Аллергические реакции: мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции, включая шок.
Местные реакции: в месте инъекции возможны жжение, образование инфильтрата, некроз жировой ткани.
Прочие: задержка жидкости в организме, отеки, увеличение АД. При наружном использовании В месте нанесения мази возможны кожная сыпь, жжение, покраснение. При долгом наружном использовании продукта возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, также аллергических реакций.
Противопоказания
патологические изменения картины крови неясного генеза (для в/м введения);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (для в/м введения), в фазе обострения (для наружного применения);
деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (для в/м введения);
беременность;
период лактации (надлежит отказаться от грудного вскармливания);
детский и подростковый возраст до 18 лет (для в/м введения);
детский возраст до 1 года (для наружного применения);
высокая восприимчивость к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. «аспириновая триада»);
высокая восприимчивость к диклофенаку и другим компонентам продукта.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с тяжелыми нарушениями функции печени. Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с предшествующими заболеваниями почек. Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача при нарушениях функции почек.
Особые указания
В/м введение продукта Диклофенак-АКОС возможно только под строгим контролем врача в последствии тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: индуцированная порфирия; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани. Особенно тщательное наблюдение требуется при надобности в/м введения продукта у больных с заболеваниями ЖКТ, включая эрозивно-язвенные поражения (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; у больных с предшествующими заболеваниями почек и/или тяжелыми нарушениями функции печени; при тяжелой артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; у больных старческого возраста; непосредственно сразу в последствии хирургического вмешательства. С большой осторожностью и только под непосредственным контролем врача можно использовать Диклофенак-АКОС в/м у больных с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носовой полости, также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических инфекциях дыхательных путей в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отека Квинке или крапивницы.
Применение Диклофенака-АКОС в форме мази возможно только по назначению врача в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; нарушения функции печени и почек; выраженные нарушения со стороны системы кроветворения; бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой оболочки носа; аллергические реакции в анамнезе. С осторожностью использовать продукт в форме мази одновременно с другими НПВС.
Использование в педиатрии
При надобности применения продукта в форме мази у малышей в возрасте до 6 лет требуется контроль врача.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
В связи с тем, что при использовании продукта в больших дозах возможно развитие таких побочных эффектов как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими движущимися объектами. Эти явления усиливаются при одновременном приеме алкоголя.
Передозировка
Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (головная боль, головокружение, высокая возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у малышей — миоклонические судороги) и нарушениями со стороны пищеварительной системы (боли в животе, тошнота, рвота; могут возникнуть кровотечения из ЖКТ и/или нарушения функции печени); возможны нарушения функции почек. Лечение: симптоматическая терапия, тщательное наблюдение за состоянием пациента. Специфический антидот не известен.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании продукта Диклофенак-АКОС с дигоксином, фенитоином или продуктами лития возможно увеличение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными препаратами — возможно уменьшение действия этих продуктов; с калийсберегающими диуретиками — возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой — снижение концентрации диклофенака в плазме крови и увеличение риска развития побочных эффектов.
Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки. Диклофенк-АКОС может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном использовании с гипогликемическими препаратами требуется контроль концентрации глюкозы в крови. При использовании метотрексата на протяжении 24 ч до или в последствии приема Диклофенака-АКОС возможно увеличение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия. При одновременном использовании с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.
Условия и периоди хранения
Список Б. Раствор для в/м введения надлежит хранить в защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных для малышей. Период годности — 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Диклофенак-Акос (Diclofenak-Akos)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Диклофенак-Акос (Diclofenak-Akos)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
