Наименование: ДИЦИНОН, Sandoz
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Этамзилат считается средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Дицинон увеличивет адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения существенно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика. Этамзилат при приеме внутрь практически полностью абсорбируется в ЖКТ, достигая Сmax в плазме крови через 4 ч после приема. При приеме внутрь с белками плазмы крови связывается около 95% лекарства.
После в/в введения лекарства гемостатический результат отмечается через 5–15 мин, максимальный достигается в течение 1 ч. После в/в введения Дицинона в дозе 500 мг максимальный уровень в плазме крови достигается через 1 ч и составляет 30–50 мкг/мл. При в/в введении с белками плазмы крови связывается около 90% лекарства.
Около 72% введенной дозировки выводится в течение первых 24 ч с мочой в неизмененном виде. T½ этамзилата из плазмы крови — около 2 ч. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Состав и форма выпуска
табл. 250 мг блистер, №100
№ UA/8466/02/01 от 24.05.2013 до 24.05.2018
р-р д/ин. 250 мг амп. 2 мл, №50
№ UA/8466/01/01 от 14.06.2013 до 14.06.2018
Показания
Дицинон прописывают для предупреждения и контроля кровоизлияний в поверхностных и внутренних капиллярах различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
- профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярного кровотечения различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен.
Кроме того, р-р для инъекций: неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных грудных детей.
Применение
таблетки использовать внутрь. Таблетки принимают во время или после еды, запивая малым количеством воды.
Суточная дозировка зачастую составляет 2 таблетки 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг).
Перед операцией использовать 1–2 таблетки (250–500 мг) за 1 ч до операции.
После операции использовать по 1–2 таблетки (250–500 мг) каждые 4–6 ч до исчезновения риска кровотечения.
При меноррагии назначать по 2 таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.
Суточная дозировка для детей составляет половину дозировки для взрослых.
Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью препарат надлежит использовать с осторожностью.
Р-р для инъекций. Препарат использовать в/в (медленно) или в/м. Оптимальная суточная дозировка для взрослых составляет 10–20 мг/кг массы тела, которая вводится за 3–4 приема (в большинстве случаев вводят содержимое 1–2 ампул 3–4 раза в сутки). Суточная дозировка для детей составляет половину дозировки для взрослых.
Оперативные вмешательства: за 1 ч до оперативного вмешательства вводить в/в или в/м содержимое 1–2 ампул. Во время операции вводить содержимое 1–2 ампул, введение этой дозировки возможно повторить. После операции вводить содержимое 1–2 ампул каждые 4–6 ч до исчезновения риска кровотечения.
Неонатология: препарат вводить в/м в дозе 10 мг/кг массы тела (0,1 мл=12,5 мг). Лечение нужно начать в течение первых 2 ч после рождения. Вводить препарат каждые 6 ч в течение 4 сут до общей дозировки 200 мг/кг массы тела.
Дицинон возможно использовать местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Вероятно комбинированное использование пероральной формы лекарства с парентеральным введением.
Нарушение функции печени и почек. Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат надлежит использовать с осторожностью.
Противопоказания
повышенная чувствительность к этамзилату или какому-либо другому ингредиенту лекарства. Острая порфирия, повышенная свертываемость крови, тромбозы, тромбоэмболии. Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей; р-р для инъекций также: гиперчувствительность к натрия сульфиту; БА.
Побочные эффекты
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, приливы к лицу, парестезии в нижних конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоэмболия, артериальная гипотензия, снижение перфузии тканей, самостоятельно восстанавливается через некоторое время.
Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в области эпигастрия.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок, обострение течения БА, описан случай ангионевротического отека.
Кровь и лимфатическая система: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Сосудистые нарушения: тромбоэмболия.
Нарушение в месте введения: зуд, покраснение.
Другие: астения, повышенная температура тела, бронхоспазм, острая порфирия.
Все побочные эффекты слабые и транзиторные.
У детей, которые лечились этамзилатом для предотвращения кровотечения при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще отмечали тяжелую лейкопению.
Особые указания
с осторожностью используют у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. Препарат неэффективен при тромбоцитопении.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, предлогается использовать специфические антидоты.
Перед началом лечения надлежит исключить другие причины кровотечения. Если Дицинон используют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, надлежит исключить возможные патологические причины (в частности наличие фиброзных образований матки).
В случае кожных реакций или высокой температуры тела лечение надлежит прекратить и сообщить врачу, поскольку это может быть признаком гиперчувствительности.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не надлежит использовать Дицинон.
С осторожностью использовать у пациентов с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
Учитывая риск снижения АД при парентеральном введении лекарства, его надлежит с осторожностью использовать у пациентов с нестабильным АД или гипотензией.
Если пациенту необходима инфузия декстранов, этамзилат надлежит использовать до инфузии последних.
Использование этамзилата у заболевших с нарушенными показателями свертывающей системы крови вероятно, однако оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Запрещается использовать препарат в случае изменения цвета инъекционного р-ра.
Р-р Дицинон содержит в роли антиоксиданта вспомогательное вещество натрия метабисульфит (E223). У чувствительных пациентов сульфиты могут вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею. Сообщалось об отдельных случаях появления анафилактического шока и опасных для жизни приступов БА. Повышенная чувствительность к сульфитам чаще отмечается у заболевших БА.
Несовместимость. Р-р Дицинона несовместим с р-ром натрия гидрокарбоната и порошком натрия лактата. Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с иными лекарственными средствами.
Использование в период беременности и кормления грудью. Отсутствуют достоверные данные о влиянии лекарства на плод в период беременности. Препарат противопоказан в Ι триместр беременности. Во ΙΙ и ΙΙΙ триместр беременности использование лекарства вероятно, если польза для матери превышает риск для плода.
При использовании лекарства кормление грудью надлежит прекратить.
Дети. Внутрь препарат использовать детям в возрасте от 6 лет. Не надлежит назначать детям при наличии гемобластоза. Препарат противопоказан детям с гемобластозом (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома).
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Не влияет, однако при использовании лекарства вероятно возникновение головокружения, что надлежит учитывать при управлении транспортными средствами или иными механизмами.
Взаимодействия
таблетки: прием этамзилата до введения декстранов (в частности реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное воздействие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия. Допустимо взаимодействие с аминокапроновой кислотой, викасолом.
Р-р для инъекций: тиамин (витамин В1) инактивируется сульфитом, содержащимся в р-ре Дицинон.
Использование этамзилата за 1 ч до введения декстранов (в частности реополиглюкина) предотвращает их антиагрегантное воздействие, после введения последних — не оказывает гемостатического действия.
Препарат возможно использовать вместе с иными гемостатическими средствами.
Если р-р этамзилата смешивать с 0,9% р-ром натрия хлорида, его надлежит применить срочно.
Передозировка
данных нет. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Условия хранения
в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
