Доксорубицин Тева — инструкция по применению, цена

Наименование: Доксорубицин-Тева (Doxoribicin Teva)

Форма выпуска, состав и пачка

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

• 
  1 фл. доксорубицин гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат.

Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.

• 
  1 фл. доксорубицин гидрохлорид 50 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоопухолевое. Подавляет синтез ДНК и РНК. Обладает высокой противоопухолевой и противолейкозной активностью при низкой избирательности действия. Угнетает кроветворение, оказывает иммуносупрессивное и кардиотоксическое действие. Может вызывать отдаленные эффекты в виде развития вторичных злокачественных опухолей (риск повышается при долгом использовании). Оказывает канцерогенное действие. После внутривенного введения быстро распределяется в плазме и тканях, обнаруживаясь в печени, легких, сердце и почках через 30 секунд. Не проникает через ГЭБ и не достигает измеряемых концентраций в ЦНС; может проходить через плаценту у человека. Быстро биотрансформируется в печени. Экскретируется в неизмененном виде и в виде метаболитов с желчью и мочой на протяжении 5 дней. Период полураспада фазы выведения — 20-48 часов. Нарушение функции печени приводит к замедлению выведения и кумуляции в плазме и тканях.

Показания

• 
  острый лимфобластный и миелобластный лейкоз;


• 
  злокачественная лимфома ходжкинского и неходжкинского типа;


• 
  рак молочной железы, легкого (особо мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; остеогенная саркома; саркома мягких тканей;


• 
  саркома Юинга;


• 
  нейробластома;


• 
  опухоль Вильмса

Режим дозирования

Индивидуально.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечная недостаточность, проявляющаяся одышкой, отечностью стоп и лодыжек, учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения, т.к. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель в последствии отмены продукта); острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы в последствии введения); не часто, на протяжении нескольких дней или недель в последствии введения — токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит); тромбоцитопения, лейкопения, достигающая пика через 10-15 дней в последствии начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21-й день в последствии прекращения введения); флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5-10 дней, в особости при введении на протяжении трех в последствиидовательных дней, и привести к развитию тяжелых инфекций), изъязвление в ЖКТ; не часто — анорексия, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия, нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты), красноватая окраска мочи (исчезает на протяжении 48 ч). При внутрипузырном введении — жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т.д.), гематурия.

Со стороны кожных покровов: алопеция (полная и обратимая), потемнение подошв, ладоней и ногтей, рецидив лучевой эритемы. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, высокая температура тела, озноб, анафилаксия.

Прочие: экстравазат, целлюлит, некроз (при попадании в окружающие ткани), не часто — конъюнктивит, слезотечение.

Противопоказания

• 
  гипервосприимчивость к гидроксибензоатам,


• 
  выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема др. химиотерапевтических продуктов или лучевой терапии, предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах,


• 
  лейкопения,


• 
  тромбоцитопения,


• 
  анемия,


• 
  тяжелые нарушения функции печени и почек,


• 
  острый гепатит,


• 
  билирубинемия,


• 
  тяжелые заболевания сердца (миокардит, выраженные нарушения ритма, острая фаза инфаркта миокарда),


• 
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,


• 
  кровотечение,


• 
  туберкулез,


• 
  цистит (внутрипузырное введение),


• 
  беременность,


• 
  кормление грудью.

Ограничения к применению: Возраст до 2-х лет и в последствии 70 лет (возможно увеличение частоты кардиотоксического действия), органические поражения сердца (риск развития кардиотоксического действия при низких дозах)

Беременность и лактация

Прием продукта противопоказан.

Особые указания

Во время лечения необходим строгий контроль показателей крови, деятельности сердца и печени.

Повторный курс можно начинать только в последствии полной ликвидации признаков гематотоксичности.

С осторожностью применяют у заболевших с недостаточным резервом костного мозга, обусловленным возрастом, предшествующим применением цитотоксических средств или лучевой терапии.

Стоматологические вмешательства надлежит по возможности завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови.

Не надлежит использовать ранее чем через 1 месяц в последствии предшествующей химиотерапии.

Повышение концентрации мочевой кислоты в крови и риска развития нефропатии может потребовать корректировки доз урикозурических противоподагрических средств.

В процессе лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости с в последствиидующим усилением диуреза для обеспечения выведения мочевой кислоты.

Применение должно производиться специально обученным медицинским персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении, разбавлении инъекционных растворов и уничтожении игл, шприцев, флаконов, ампул и остатка неиспользованного продукта.

Не надлежит смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми продуктами.

Передозировка

Симптомы: усиление токсических эффектов (воспаление слизистых оболочек, лейкопения, тромбоцитопения).

Лечение: терапия антибиотиками, переливание гранулоцитарной массы, симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами гепарина, дексаметазона, фторурацила, гидрокортизона натрия сукцината, аминофиллина, цефалотина (возможно образование осадка).

Стрептозоцин увеличивает период полураспада доксорубицина.

Усиливает токсическое действие др. противоопухолевых средств (обострение геморрагического цистита, вызванного циклофосфамидом, увеличение гепатотоксического действия 6-меркаптопурина и др.) и лучевой терапии (на функцию костного мозга, миокард, слизистые оболочки, кожу и печень).

Ослабляет действие инактивированных и живых вирусных вакцин.

Может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Период годности — 5 лет.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!