Наименование: Фаспик (Faspic)
Лекарственная форма, состав и пачка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, капсуловидные, с риской на одной стороне.
1 таб. — ибупрофен — 400 мг.
Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, сахароза, титана диоксид, макрогол 4000.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным мятным запахом.
1 пак. — ибупрофен — 200 мг.
Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, мятный ароматизатор, сахароза.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным абрикосовым запахом.
1 пак. — ибупрофен — 400 мг.
Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, абрикосовый ароматизатор, сахароза.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным мятно-анисовым запахом.
1 пак. — ибупрофен — 400 мг.
Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор, сахароза.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным абрикосовым запахом.
1 пак. — ибупрофен — 600 мг.
Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, абрикосовый ароматизатор, сахароза.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, с характерным мятно-анисовым запахом.
1 пак. — ибупрофен — 600 мг.
Вспомогательные вещества: L-аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахарин, аспартам, мятный ароматизатор, анисовый ароматизатор, сахароза.
Фармакологическое действие
НПВС. Ибупрофен — активное вещество продукта Фаспик — является производным пропионовой кислоты и оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия за счет неизбирательной блокады ЦОГ-1 и ЦОГ-2, также ингибирующего влияния на синтез простагландинов.
Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Анальгезирующая активность продукта не относится к опиоидному типу.
Как и другие НПВС, ибупрофен обладает антиагрегантной активностью.
Анальгезирующее действие при использовании продукта Фаспик развивается через 10-45 мин в последствии его приема.
Фармакокинектика
Всасывание
После приема внутрь продукт хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема продукта Фаспик натощак в виде таблеток в дозе 200 мг и 400 мг Сmах ибупрофена в плазме составляет примерно 25 мкг/мл и 40 мкг/мл соответственно и достигается на протяжении 20-30 мин. После приема продукта Фаспик натощак в виде раствора в дозе 200 мг и 400 мг mах ибупрофена в плазме составляет примерно 26 мкг/мл и 54 мкг/мл соответственно и достигается на протяжении 15-25 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет в пределах 99%. Он медленно распределяется в синовиальной жидкости и выводится из нее более медленно, чем из плазмы.
Метаболизм
Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты фармакологически неактивны.
Выведение
Характеризуется двухфазной кинетикой выведения. T 1/2 из плазмы составляет 1-2 ч. До 90% дозы может быть обнаружено в моче в виде метаболитов и их конъюгатов. Менее 1 % экскретируется в неизмененном виде с мочой и в меньшей степени — с желчью.
Показания
лихорадочный синдром различного генеза;
болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, в последствииоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодис-менорея);
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет продукт назначают в виде таблеток в изначальной дозе 400 мг, при надобности — по 400 мг через 4-6 ч; наибольшая суточная доза — 1200 мг. Таблетку запивают стаканом воды (200 мл). Для снижения риска развития диспептических побочных эффектов рекомендуется принимать продукт во время еды. Препарат не надлежит принимать более 7 дней или в более больших дозах. При надобности применения более длительно или в более больших дозах требуется консультация врача.
В виде раствора для приема внутрь продукт назначают взрослым в суточной дозе 800-1200 мг (4-6 пакетиков по 200 мг или 2-3 пакетика по 400 мг) или 600-2400 мг (1-4 пакетика по 600 мг).
Детям старше 12 лет продукт назначают в суточной дозе 800-1200 мг (4-6 пакетиков по 200 мг). Максимальная суточная доза при использовании пакетиков по 200 мг и 400 мг составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза при использовании пакетиков по 600 мг составляет 2400 мг.
Перед приемом содержимое пакетика растворяют в воде (50-100 мл) и принимают вовнутрь сразу в последствии приготовления раствора во время или в последствии еды.
Для преодоления утренней скованности у заболевших артритом рекомендуется принять первую дозу продукта сразу же в последствии пробуждения.
У больных с нарушением функции почек, печени или сердца дозу продукта надлежит уменьшить. Побочное действие.
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия — боли в животе, тошнота, рвота, изжога, ухудшение аппетита, диарея, метеоризм, запор; не часто — изъязвления слизистой ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; возможны раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, не часто- асептический менингит (чаще у больных с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, увеличение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны лабораторных показателей: возможно увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение КК, уменьшение гематокрита или гемоглобина, увеличение сывороточной концентрация креатинина, увеличение активности печеночных трансаминаз.
При долгом использовании продукта в больших дозах повышается риск развития изъязвлений слизистой ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, поражения зрительного нерва).
Противопоказания
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т. ч. язвенная болезнь желудка и двенадцати¬перстной кишки в фазе обострения, болезнь Крона, НЯК);
аспириновая» триада;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
кровотечения различной этиологии;
заболевания зрительного нерва;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 12 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта;
высокая восприимчивость к ацетилсалици¬ловой кислоте или другим НПВС в анамнезе.
С осторожностью надлежит использовать продукт в следующих случаях: пожилой возраст; сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; цирроз печени с портальной гипертензией; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром, гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение Фаспика может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Особые указания
При возникновении признаков кровотечения из ЖКТ Фаспик надлежит отменить.
Применение Фаспика может маскировать объективные и субъективные симптомы инфекции, поэтому продукт надлежит назначать с осторожностью пациентам с инфекционными заболеваниями.
Возникновение бронхоспазма возможно у больных, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе или в настоящем. Побочные эффекты могут быть уменьшены при использовании продукта в минимальной эффективной дозе. При долгом использовании анальгетиков возможен риск развития анальгетической нефропатии.
Пациенты, которые отмечают нарушения зрения при терапии Фаспиком, должны прекратить лечение и пройти офтальмологическое обследование. Ибупрофен может повышать активность печеночных ферментов.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Для предупреждения развития НПВС-гастропатии ибупрофен рекомендуется комбинировать с продуктами простагландина Е (мизопростол).
При надобности определения 17-кетостероидов продукт надлежит отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Препарат содержит сахарозу (1 таблетка- 16,7 мг, гранулы с мятным вкусом 200 мг — 2,38 г, гранулы с абрикосовым вкусом 400 мг и 600 мг- 1,77 г и 1,29 г соответственно, гранулы с мятно-анисовым вкусом 400 мг и600 мг- 1,84 г и 1,34 г соответственно), что должно быть принято во внимание при наличии у больных соответствующей наследственной непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозного мальабсорбционного синдрома или дефицита сахарозы-изомальтазы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациенты должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только на протяжении часа в последствии приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-шелочного состояния, АД).
Лекарственное воздействие
Возможно уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков из-за задержки натрия, связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен может усиливать действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (увеличение риска появления геморрагических осложнений).
При одновременном назначении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно увеличение частоты развития острой коронарной недостаточности у заболевших, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).
Ибупрофен может снижать эффективность антигипертензивных средств (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов АПФ). В литературе были описаны единичные случаи увеличения плазменных концентраций дигоксина, фенитоина и лития при одновременном приеме ибупрофена. Средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Фаспик, как и другие НПВС, надлежит использовать с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС и ГКС, т.к. это увеличивает риск развития неблагоприятного воздействия продукта на ЖКТ.
Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.
При комбинированной терапии зидовудином и Фаспиком возможно увеличение риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-инфицированных больных, страдающих гемофилией.
Комбинированное применение Фаспика и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за нарушения синтеза простагландинов в почках.
Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.
Описано ульцерогенное действие с кровотечениями при сочетании Фаспика с колхицином, эстрогенами, этанолом, ГКС. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект Фаспика.
При одновременном использовании Фаспика с тромболитическими препаратами (альтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин при одновременном использовании с Фаспиком увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксические средства при одновременном использовании усиливают проявления гематотоксичности Фаспика.
Циклоспорин и продукты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландина в почках, что проявляется увеличением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов ибупрофена, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций. Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 40°С. Период годности таблеток — 2 года, гранул — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Фаспик (Faspic)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фаспик (Faspic)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
