Фемостон 1/5 Femoston 1/5 — инструкция по применению, цена

Наименование: Фемостон 1/5 (Femoston 1/5)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «379» на одной стороне таблетки и гравировкой «S» над значком ∇ — на другой.

1 таб.

эстрадиол 1 мг.

дидрогестерон 5 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Opadry оранжевый Y-8734 (макрогол 400, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый и красный (Е172)).

Клинико-фармакологическая группа: Противоклимактерический продукт

Фармакологическое действие

Монофазный продукт для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента — эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего — дидрогестерона. Оба компонента химически и биологически идентичны эндогенным половым гормонам женщины, вырабатываемым в яичниках (эстрадиолу и прогестерону).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме в последствии наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, высокая нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особо мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) продуктом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. К факторам риска, способствующим развитию остеопороза в постменопаузе, относятся раннее наступление менопаузы, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение.

Прием продукта Фемостон 1/5 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП. Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов).

Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Для достижения максимального эффекта ЗГТ надлежит начинать как можно раньше в последствии наступления менопаузы.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

После приема вещества вовнутрь эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол подвергается стандартным метаболическим превращениям в печени в эстрон и эстрон сульфат. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение

T1/2 дидрогестерона составляет 5-7 ч, T1/2 ДГД — 14-17 ч. Через 72 ч дидрогестерон выводится полностью.

Показания

• 
  заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде;
  
• 
  профилактика постменопаузного остеопороза.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь по 1 таблетки/ (желательно в одно и то же время суток), без перерыва.

Побочное действие

Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание молочных желез; не часто — изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: не часто — головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.

Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут сохраняться в последствии отмены продукта, узловатая эритема, сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: не часто — артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки.

Прочие: не часто — судороги мышц нижних конечностей, непереносимость контактных линз, изменение массы тела.

Противопоказания

• 
  диагностированный или подозреваемый рак молочной железы (также рак молочной железы в анамнезе);
  
• 
  рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
  
• 
  вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  
• 
  подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;
  
• 
  нарушения мозгового кровообращения;
  
• 
  острые или хронические заболевания печени, также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
  
• 
  установленная или предполагаемая беременность;
  
• 
  период лактации (грудного вскармливания);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени, также заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени)

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения продуктом Фемостон 1/5 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.

При переходе с другого эстроген-гестагенного продукта для ЗГТ прием Фемостона 1/5 надлежит начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.

Пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе), должны находиться под наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы риска их развития в анамнезе, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, бронхиальная астма, порфирия, холелитиаз, эпилепсия, гемоглобинопатии, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2) и системная красная волчанка. По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима в последствии хирургических вмешательств, надлежит рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение антикоагулянтами, необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются в последствии начала ЗГТ, продукт Фемостон 1/5 надлежит отменить.

Пациентка обязана быть информирована о надобности консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Имеются данные, демонстрирующие некординальное увеличение частоты выявленного рака молочной железы у женщин, получавших длительно (более 10 лет) ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет в последствии прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных продуктов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения продуктом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения продуктом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием продукта должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует в последствии периода аменореи или продолжается в последствии отмены лечения, надлежит установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством. Больным в перименопаузе рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства.

Пациентка обязана информировать врача о лекарственных продуктах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения продукта Фемостон 1/5.

Использование эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат не дает воздействия на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

До настоящего времени не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. Возможно усиление побочных эффектов продукта.

Лечение: специфического антидота нет. При надобности проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование лекарственных продуктов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), может ослаблять эстрогенное действие продукта Фемостон 1/5.

Использование дидрогестерона, входящего в состав продукта Фемостон 1/5, с другими лекарственными препаратами не известно.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С.

Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!