Наименование: Фламакс форте
Действующее вещество
Кетопрофен* (Ketoprofen*)
АТХ
M01AE03 Кетопрофен
Фармакологическая группа
- Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС— Производные пропионовой кислоты]
Состав
Фламакс®
Фламакс форте®
Описание лекарственной формы
Фламакс®
Капсулы: твердые желатиновые, № 2— тело белого цвета с крышечкой синего цвета. Содержимое капсул— однородный белый порошок.
Фламакс форте®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, голубого цвета.
Характеристика
НПВС, производное пропионовой кислоты.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — анальгезирующее, антиагрегационное, жаропонижающее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее, антиагрегационное воздействие. Подавляет активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез ПГ. Анальгезирующее воздействие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, нормализирует лизосомальные мембраны.
Фармакокинетика
Абсорбция— быстрая, биодоступность— 90%. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Cmax в плазме достигается быстро (через 0,5–2 ч после приема внутрь) из-за низкого Vd (0,1–0,2 л/кг). Сss кетопрофена в плазме достигается через 24 ч после начала его регулярного приема. Кетопрофен нормально проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Cmax в синовиальной жидкости составляет 30% от концентрации в сыворотке, а через 4–6 ч после приема превышает ее. Кетопрофен проникает через ГЭБ. Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования, обладает эффектом первого прохождения через печень. Выводится почками (главным образом) и кишечником (1–8%). Т1/2— 1,6–1,9 ч. У пожилых T1/2 увеличивается до 3–5 ч, у пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина 20–60 мл/мин) составляет около 3,5 ч. Не кумулирует.
Показания препарата Фламакс форте®
воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
— ревматоидный артрит;
— псориатический артрит;
— болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит);
— подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
— остеоартроз;
болевой синдром:
— миалгия;
— оссалгия;
— невралгия;
— тендинит;
— артралгия;
— бурсит;
— радикулит;
— аднексит;
— отит;
— головная и зубная боль;
— при онкологических заболеваниях;
— посттравматический и послеоперационный, сопровождающийся воспалением;
— альгодисменорея.
Противопоказания
повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо компоненту лекарства;
бронхиальная астма в анамнезе, вызванная кетопрофеном, другим НПВС, в т.ч. ацетисалициловой кислотой;
рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
пептическая язва;
выраженная печеночная недостаточность;
выраженная почечная недостаточность;
недостаточность системы кровообращения;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
беременность и период кормления грудью;
детский возраст (до 15 лет);
гемофилия и другие нарушения свертывания крови;
язвенный колит, болезнь Крона, дивертикулит.
С осторожностью: анемия, бронхиальная астма, алкоголизм, табакокурение, алкогольный цирроз печени, гипербилирубинемия, печеночная и почечная (т.к. препарат главным образом выводится почками) недостаточность, сахарный диабет, дегидратация, сепсис, хроническая сердечная недостаточность, отеки, артериальная гипертензия, ИБС, заболевания крови (в т.ч. лейкопения), стоматит, детский возраст (старше 15 лет), пожилой возраст.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: НПВС-гастропатия, боль в животе, диспепсия (тошнота, рвота, изжога, метеоризм, снижение аппетита, диарея), стоматит, изменение вкуса, изъязвление и перфорации слизистой оболочки ЖКТ, десневое, желудочно-кишечное, геморроидальное кровотечение; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, сонливость, депрессия, астения, спутанность или потеря сознания, забывчивость, мигрень, периферическая невропатия.
Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, нечеткость зрения, конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, снижение слуха, вертиго.
Со стороны ССС: повышение АД, тахикардия.
Со стороны крови и органов кроветворения: редко— агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия.
Со стороны органов дыхания: кровохарканье, диспноэ, бронхоспазм, ринит, отек гортани, носовое кровотечение, одышка.
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, алопеция и экзема, экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Прочие: усиление потоотделения, миалгия, мышечные подергивания, жажда, вагинальное кровотечение.
Взаимодействие
Уменьшает эффективность урикозурических ЛС, усиливает воздействие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; уменьшает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков.
Совместный прием с иными НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном увеличивет риск развития кровотечений.
Увеличивет гипогликемическое воздействие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (нужен перерасчет дозировки).
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.
Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Увеличивет концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата.
Антациды и колестирамин понижают абсорбцию.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарства.
Способ применения и дозы
Фламакс®
Внутрь, во время приема пищи. При ревматических заболеваниях— 1 капс. утром, 1— днем и 2— вечером или по 1 капс. 4 раза в день. Вероятно комбинированное использование лекарственных форм.
Пациентам с почечной недостаточностью дозу понижают до 33–50%, у пожилых пациентов дозу адаптируют к возрасту.
При лечении болевого синдрома и альгодисменореи дозировка при необходимости составляет 25–50 мг кетопрофена каждые 6–8 ч.
Наибольшая суточная дозировка— 300 мг.
Фламакс форте®
Внутрь, во время приема пищи. Взрослым— по 1 табл. 2–3 раза в сутки (каждые 8 ч).
Наибольшая суточная дозировка— 300 мг.
Передозировка
Симптомы: вероятно появление сонливости, тошноты, рвоты, болей в животе, кровотечений, нарушений функции печени и почек.
Лечение: симптоматическое— промывание желудка и/или использование активированного угля и/или других сорбентов. Не существует специфического антидота.
Особые указания
При одновременном использовании кетопрофена и кумариновых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина, или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.
Нужно соблюдать осторожность при назначении лекарства больным с язвенными заболеваниями ЖКТ в анамнезе, почечной или печеночной недостаточностью. Во время лечения нужен контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени (повышение активности AЛT считается самым чувствительным индикатором НПВС-индуцированной дисфункции печени) нужно снижение дозировки и тщательное наблюдение.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат надлежит отменить за 48 ч до исследования.
Как и остальные препараты данной группы, может маскировать признаки инфекционного заболевания.
При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.
В период лечения нужно соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 50 мг. По 25 капс. в пластиковом контейнере с крышкой навинчивающейся, с контролем вскрытия. 1 пластиковый контейнер помещают в картонную пачку.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг. По 10 табл. в блистере. По 2 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Реплекфарм А.О.
Козле 188, 1000 Скопье, Республика Македония.
При упаковке лекарства на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Фламакс форте®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фламакс форте®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
