Флуимуцил гранулы 100 мг — инструкция по применению, цена

Наименование: Флуимуцил (Fluimucil) гранулы 100 мг

Форма выпуска, состав и пачка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом.

1 пак. ацетилцистеин 100 мг.

Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол.

Клинико-фармакологическая группа: Муколитический продукт с антиоксидантными свойствами/

Фармакологическое действие

Муколитический продукт. Разжижает мокроту и облегчает ее выделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Флуимуцил обладает антиадгезивными свойствами, оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион, являющийся антиоксидантом и цитопротектором, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Таким образом, ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

При использовании продукта отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

В исследовании BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) изучалось влияние длительной терапии Флуимуцилом при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой стадии.

Флуимуцил способен уменьшать частоту обострений ХОБЛ и легочную гиперинфляцию.

Его положительные эффекты особо выражены при тяжелой стадии ХОБЛ.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается через 1 ч и составляет 15 ммоль/л. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина Cmax в плазме составляет 300 ммоль/л.

Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Vd в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T1/2 составляет 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой.

Общий клиренс составляет 0.21 л/ч/кг.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, в т.ч.:

• 
  острый и хронический бронхит;


• 
  трахеит;


• 
  бронхиолит;


• 
  ателектазы вследствие закупорки бронха слизью;


• 
  пневмония;


• 
  бронхоэктатическая болезнь;


• 
  муковисцидоз;


• 
  бронхиальная астма;


• 
  для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и в последствииоперационных состояниях;


• 
  для облегчения отхождения слизи при синусите.

Режим дозирования

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таблетки) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут.; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут. или по 100 мг 3 раза/сут.; детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2рахза/сут.

У новорожденных и грудных малышей продукт применяют в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды.

Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических — до нескольких месяцев.

Раствор для инъекций можно вводить парентерально, ингаляционно, эндобронхиально.

Парентерально взрослым вводят 300 мг (3 мл) глубоко в/м или в/в 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят 1/2 дозы взрослых. Суточная доза для малышей в возрасте до 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

В виде ингаляций продукт назначают взрослым по 300 мг (3 мл) 1-2 на протяжении 5-10 дней или более длительно. Детям продукт в виде ингаляций назначают в такой же дозе.

Эндобронхиально продукт вводят с использованием соответствующего оборудования в дозе 300-600 мг (3-6 мл) или более/ в зависимости от клинических показаний.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: не часто — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит.

Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: не часто — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.

Местные реакции: при парентеральном использовании возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном использовании — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; не часто — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).

Противопоказания

• 
  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;


• 
  высокая восприимчивость к ацетилцистеину.

Препарат в форме шипучих таблеток не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам при заболеваниях почек.

Особые указания

С осторожностью надлежит назначать продукт пациентам с предрасположенностью к легочным кровотечениям и кровохарканью, при заболеваниях печени, почек, надпочечников.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать только при обеспечении адекватного дренажа мокроты.

Лекарственные формы для приема внутрь содержат аспартам, поэтому не надлежит назначать их пациентам с фенилкетонурией.

При растворении продукта необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества, а не свидетельством недоброкачественности продукта.

Передозировка

Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/ не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми препаратами может усилить застой мокроты из-за угнетения кашлевого рефлекса.

При одновременном использовании с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих продуктов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия в последствииднего.

Ацетилцистеин сокращает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в сухом, недоступном для малышей месте при комнатной температуре не выше 25°C.

Период годности таблеток шипучих и гранул — 3 года, раствора для инъекций — 5 лет.

Вскрытая ампула раствора для инъекций может храниться в холодильнике на протяжении 24 ч.

Использование продукта из ранее открытой ампулы запрещается.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!