Наименование: ФОСИДАЛ, Polpharma
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Фосидал — препарат с противовоспалительным и антибронхоконстрикторным действием. Данные свойства являются, возможно, результатом нескольких сосуществующих механизмов действия, а именно:
- блокирование Н1-рецепторов и спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы бронхов;
- противовоспалительное воздействие, которое может возникнуть в результате уменьшенного выделения медиаторов воспалительных процессов (цитокинов, фактора некроза опухоли-α, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика. После применения фенспирида Cmax в плазме крови достигается в среднем в течение 2,3–2,5 ч. T½ составляет ≈12 ч.
Фенспирид выделяется как правило почками.
Состав и форма выпуска
сироп 2 мг/мл фл. 150 мл, с мерной ложкой
№UA/12396/01/01 от 26.07.2012 до 26.07.2017
Показания
лечение при острых и хронических воспалительных процессах ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии при БА. Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов. Респираторные проявления кори, гриппа. Симптоматическое лечение коклюша.
Применение
для перорального применения.
Прописывают детям в возрасте >2 лет и взрослым.
Суточную дозу надлежит разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.
Рекомендованную суточную дозу нужно назначать с учетом массы тела и возраста, однако она не должна превышать рекомендуемую (см.следующую информацию).
Использование у детей. Детям в возрасте от 2 лет рекомендуемая суточная дозировка составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).
При массе тела <10 кг суточная дозировка составляет 2–4 чайных ложки сиропа (10–20 мл), соответственно 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
При массе тела >10 кг суточная дозировка составляет 2–4 столовых ложки сиропа (20–60 мл), соответственно 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Использование у взрослых и детей в возрасте >12 лет. Суточная дозировка сиропа составляет 3–6 столовых ложек (45–90 мл), соответственно 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Курс лечения. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Противопоказания
фосидал противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарства.
Побочные эффекты
классифицированы по частоте появления: очень часто (≥1/10), частo (≥1/100 <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту на основании доступных данных).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — умеренная синусовая тахикардия, которая исчезает при снижении дозировки.
Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна — нарушение функции желудка и кишечника, тошнота, боль в эпигастральной области, диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: частота неизвестна — сонливость, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко — сыпь, эритема, крапивница, отек Квинке, эритема фиксированная, зуд.
Общие нарушения: частота неизвестна — астения.
Из-за наличия в составе лекарства красителя оранжево-желтого S (E110) возможны реакции гиперчувствительности.
Особые указания
терапия фенспиридом не заменяет, однако не откладывает назначение антибиотиков при необходимости антибиотикотерапии.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции с замедленным типом действия) в результате содержания консервантов — метила и пропилпарагидроксибензоата.
Фосидал содержит сахарозу, поэтому пациенты с редкими генетическими нарушениями, связанные с непереносимостью фруктозы, синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы-изомальтазы не должны принимать лекарственный препарат Фосидал.
5 мл сиропа содержит 3 г сахарозы, что обязательно надлежит учитывать при назначении лекарства пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит краситель оранжевый желтый, который может стать причиной аллергических реакций (возможные реакции с замедленным типом действия).
Использование в период беременности и кормления грудью. Не предлогается принимать препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат используют в педиатрической практике детям в возрасте ≥2 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Исследований относительно влияния лекарства Фосидал на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами непроводили.
Поскольку препарат может вызывать сонливость, то он оказывает незначительное воздействие на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами, особенно в начале лечения или при употреблении алкоголя.
Взаимодействия
фенспирида с иными лекарственными средствами неизвестны.
Но, принимая во внимание антигистаминное воздействие фенспирида, возможно ожидать взаимодействие с: барбитуратами, иными антигистаминными, анальгезирующими, наркотическими, успокаивающими лекарственными лекарствами, ингибиторами МАО, алкоголем.
Передозировка
при использовании лекарства в высокой дозе возможны сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение. Нужно промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Терапия симптоматическая.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C. Срок годности после вскрытия флакона — 6 мес. Хранить в недоступном для детей месте.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
