Наименование: Фромилид
Наименование: Фромилид (Fromilid)
Показания к применению:
• Заболевания дыхательных путей инфекционного генеза (острый бронхит, тонзиллофарингит, отит, острый синусит, хронический бронхит в стадии обострения, атипичная и бактериальная пневмония);
• инфекции мягких тканей и кожи (раневая инфекция, рожа, карбункул, фурункул и др.);
• микобактериальные заболевания (M. kansasi, M. Marinum, M. avium complex, M. Leprae);
• эрадикация хеликобактерной инфекции (в схеме комплексного лечения);
• превентивные мероприятия у больных со СПИДом.
Фармакологическое действие:
Фромилид — антибактериальное средство макролидной группы. Действующее вещество — кларитромицин (макролид полусинтетического происхождения). Проявляет бактериостатический эффект на большинство микроорганизмов благодаря ингибированию образования белка в микробных клетках. На некоторые агенты действует бактерицидно.
Эффективен против внутриклеточных инфектантов (Legionella pheumophila, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma Urealyticum, Сhlamydia Pneumoniae), грамположительных (стафилококки и стрептококки, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes), грамотрицательных (Moraxella catarrhalis, Нaemophilus ducreyi, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae и Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Borrelia burgdorferi, Campylobacter spp.). Также активен против всех микобактерий, за исключением М. tuberculosis, некоторых анаэробных возбудителей (Peptococcus spp., Eubacterium spp., Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Propionibacterium spp.) и Toxoplasma gondii.
Хорошо всасывается из желудочно-кишечной системы в последствии приема внутрь. В ткани, пораженные воспалительным процессом, и биологические жидкости проникает хорошо, достигая концентрации, больших в 10 раз, чем в плазме крови. В лимфоидной ткани глотки концентрация продукта превышает плазменную в 331 раз, в экссудате воспалительного характера среднего уха — в 8,82 раза, в слизистых оболочках верхних дыхательных путей — в 27,5 раз. Главный метаболит — 14-гидрокси-кларитромицин. После внутреннего приема метаболизируется примерно 20% от введенной дозы. Период полувыведения при приеме 250 мг кларитромицина составляет 4 часа, при приеме 500 мг — примерно 6 часов. Элиминируется в неизмененной форме 20-30%, остальная часть выделяется в виде метаболитов.
Фромилид способ применения и дозы:
Фромилид в таблетках
Таблетки глотают целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Для малышей более 12 лет и взрослых используют дозировку 250 мг 2 р/сутки через 12 часов. При синусите, инфекциях, ассоциированных с Haemophilus influenzae, других тяжелых инфекциях назначают через 12 часов по 500 мг Фромилида. Курс лечения — 1-2 недели. В схеме эрадикации хеликобактерной инфекции применяют по 250-500 мг через 12 часов 2 р/сутки (в комплексной терапии). Курс лечения — 1 неделя.
Для профилактики и лечения заболеваний, ассоциированных с бактериями Micobacterium complex avium — Фромилид назначают через 12 ч по 500 мг, курс лечения назначают индивидуально (длительный прием). При надобности дозировку увеличивают, но не более максимально допустимой суточной дозы (2000 мг).
В педиатрии суточную дозу рассчитывают по массе тела: по 15 мг на каждый килограмм, суточную дозу делят на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Для малышей максимально допустимая суточная доза продукта составляет 1000 мг.
Назначение пациентам с почечной недостаточностью
Дозу снижают в 2 раза, если уровень сывороточного креатинина достигает показателя, большего 290 мкмоль/л (или клиренс креатинина — менее 30 мл/мин). Вместо снижения дозировки можно увеличить интервал между приемом Фромилида.
Фромилид в суспензии
Используют для больных детского возраста. До12 лет назначают в расчете 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема через равные промежутки времени (12 часов). Принимают суспензию внутрь, запивая водой. Суспензия содержит маленькие гранулы активного вещества, которые имеют горький вкус, поэтому разжевывать гранулы не рекомендуется. Для регулирования дозировки используют прилагаемый дозатор: полный дозатор содержит 125 мг действующего вещества, или 5 мл суспензии. Дозатор в последствии каждого применения промывают кипяченой водой.
При массе тела малыша 8 кг применяют ½ содержимого дозатора на 1 прием (2,5 мл или 62,5 мг активного вещества). Для малышей весом 16 кг — разовая доза составляет 1 полный дозатор (5 мл суспензии, или 125 мг активного вещества). Для малышей весом 24 кг — разовая доза составляет 1,5 объема дозатора (7,5 мл суспензии или 187,5 мг активного вещества). Для малышей весом 33 кг — разовая доза составляет 2 полных дозатора (10 мл суспензии, или 250 мг активного вещества). Принимают через через 12 часов. Курс терапии — 1-2 недели. Детям для профилактики заражения бактериями Micobacterium соmрlех avium применяют по 15 мг/кг/сутки, разделить на 2 приема, через через 12 часов. Максимально допустимая доза в день — 1000 мг. Приготовление суспензии: перед первым применением во флакон с гранулами добавляют 42 мл кипяченой воды. Верхний уровень готового продукта должен соответствовать отметке на флаконе.
Фромилид-Уно
Таблетки глотают во время приема пищи целыми, запивают небольшим количеством жидкости (вода). Курс лечения и дозировка назначаются индивидуально. Детям старше 12 лет и взрослым используют дозировку по 500 мг 1 р/сутки в одно и то же время. В случае выраженных инфекций дозировку повышают до 1000 мг/сутки в 1 прием. Курс лечения примерно — 1-2 недели.
Фромилид противопоказания:
• реакции гиперчувствительности к макролидам, кларитромицину или другим компонентам Фромилида;
• комбинация с применением цизаприда,терфенадина, астемизола или пимозида;
• порфирия;
• тяжелые печеночные заболевания.
Фромилид побочные действия:
Обычно побочные действия выражены некординально и быстро исчезают.
Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит (при длительной диарее), глоссит, стоматит, увеличение активности печеночных энзимов, транзиторные изменения вкуса, холестатическая желтуха (не часто).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, страх, ночные кошмары.
Беременность:
Не рекомендуется назначать для беременных пациенток. В исключительных случаях, когда ожидаемое терапевтическое действие выше возможных рисков для матери или плода (малыша), назначение для беременных возможно. На время приема Фромилида грудное вскармливание прекращают.
Передозировка:
Признаки передозировки обычно являются усиленными побочными действиями продукта: головная боль, рвота, боль в животе. Может наблюдаться спутанность сознания. Для терапии используют промывание желудка, назначают симптоматические средства.
Использование с другими лекарственными препаратами:
У больных, которым назначен Фромилид на фоне приема варфарина или прочих веществ-антикоагулянтов, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время. Активное вещество продукта метаболизируется в печени, поэтому может наблюдаться угнетение активности цитохромных ферментов Р450. Ожидается, что плазменные концентрации продуктов, которые метаболизируются с участием цитохрома, будут увеличиваться: не надлежит назначать Фромилид, если пациент принимает терфенадин, пимозид, цизаприд или астемизол. Если пациент принимает карбамазепин, теофиллин, ловастатин, дигоксин, триазолам, циклоспорин, симвастатин, фенитоин, такролимус, мидазолам, алкалоиды спорыньи, то необходим контроль за концентрацией активных веществ этих продуктов в крови у пациента.
Одновременное назначение зидовудина и кларитромицина сокращает абсорбцию зидовудина. Не рекомендуется назначать Фромилид-Уно, если пациент принимает зидовудин (в таком случае используют только обычный Фромилид). Комбинация Фромилида с ритонавиром приводит к значительному повышению содержания кларитромицина в сыворотке крови, так же наблюдается выраженное уменьшение 14-гидрокси-кларитромицина. Не вызывает изменения концентрации в крови гормональных компонентов пероральных контрацептивов.
Форма выпуска:
Фромилид-гранулы для приготовления суспензии для внутреннего приема — флакон по 60 мл, который содержит 125 мг в 1 дозе (5 мл). Прилагается дозатор. В картонной коробке 1 флакон.
Фромилид-таблетки — таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 250; 500 мг в 1 таблетке (в пачке 14 шт.).
Фромилид-Уно — таблетки с модифицированным высвобождением кларитромицина по 500 мг, в пачке 5; 7 или 14 таблеток.
Условия хранения:
При обычной температуре в месте, удаленном от действия влаги. Не использовать при истечении периода годности (указан на пачке). Отпускается по рецепту от врача.
Синонимы:
Протекс, Клабакс, Биноклар, Кларбакт, Кларитромицин, Кларитросин, Кларитромицин-Верте, Клацид, Клеримед, Клацид СР, Азиклар, Лекоклар, Кларитромицин — Здоровье, Класан.
Фромилид состав:
Фромилид — таблетки 500 мг
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.
Фромилид — таблетки 250 мг
Активное вещество: кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, пропиленгликоль, целлюлоза микрокристаллическая, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, магния стеарат, краситель хинолиновый желтый.
Фромилид — гранулы для приготовления пероральной суспензии
Активное вещество: кларитромицин 250 мг.
Вспомогательные вещества: повидон, карбомер, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, масло касторовое, тальк, смола ксантановая, сорбат калия, лимонная кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, титана диоксид, ароматизатор банановый, сахароза.
Фромилид-Уно
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 80, альгинат натрия, альгинат натрия кальциевый, повидон, безводный кремния диоксид коллоидный, тальк,магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый (Е104), пропиленгликоль.
Дополнительно:
После приема Фромилида возможно появление перекрестной резистентности микроорганизмов к другим антибактериальным средствам макролидной группы. При незначительных почечных нарушениях дозу продукта не изменяют. Не назначают Фромилид при порфирии. Не рекомендуется использовать для малышей до 6 лет, поскольку данных о безопасности приема продукта недостаточно. Применение Фромилида, как и других антибактериальных продуктов, может изменять микробиоценоз кишечника, что может потенцировать возникновение резистентных к кларитромицину микроорганизмов. Если на фоне приема продукта развивается тяжелая длительная диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит.
Внимание!
Перед применением медикамента «Фромилид» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Фромилид».
