Наименование: БАНЕОЦИН, Sandoz
Фармакологические свойства
Банеоцин — комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения, содержащий два бактерицидных антибиотика с синергичным действием. Бацитрацин — полипептидный антибиотик, активен относительно грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Treponema pallidum, а также относительно некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus influenzae. К спектру действия лекарства также относятся актиномицеты и фузобактерии. Стойкие к бацитрацину штаммы встречаются редко.
Неомицин активен относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как стафилококки, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonellae, Shigellae, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis, Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae).
Комбинированное использование бацитрацина и неомицина обеспечивает широкий антимикробный спектр, но препарат неактивен относительно Pseudomonas, Nocardia spp., грибов и вирусов.
Зачастую бацитрацин и неомицин не прописывают системно. Местное использование мази и порошка Банеоцин существенно уменьшает риск сенсибилизации, которая свойственна для антибиотиков системного действия.
Банеоцин нормально переносится. Поскольку всасывание бацитрацина и неомицина через пораженную кожу незначительно, Cmax лекарства достигается в месте применения. Тканевая переносимость отличная, препарат не инактивируется тканями, кровью и иными биологическими жидкостями. Если препарат наносить на обширные пораженные участки кожи, надлежит помнить о возможности абсорбции лекарства и ее последствиях (см. разделы ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
При правильном использовании мазь Банеоцин проявляет местное воздействие на участке применения. Если происходит абсорбция влияющих веществ, сывороточный T½ неомицина и бацитрацина составляет около 2–3 ч.
Для формы мазь:
Бацитрацин незначительно всасывается через слизистую оболочку и кожу. Но могут отмечать всасывание через кожу при наличии открытых ран.
Неомицин в минимальном количестве абсорбируется через интактную кожу. Через воспалительную или пораженную кожу и при отсутствии кератинового пласта (язвы, раны, ожоги) неомицин абсорбируется быстро.
Состав и форма выпуска
мазь туба 20 г, №1
Прочие ингредиенты: ланолин, парафин мягкий белый.
№ UA/3951/01/01 от 28.04.2011 до 28.04.2016
порошок накожный контейнер 10 г, №1
Прочие ингредиенты: порошковая основа.
№ UA/3951/02/01 от 11.05.2011 до 11.05.2016
Показания
порошок: бактериальное инфицирование ограниченных участков кожи при герпетических инфекциях, в том числе при ветряной оспе; инфицированные варикозные язвы; экзема; бактериальный пеленочный дерматит; профилактика пупочной инфекции у новорожденных.
После хирургических манипуляций: как вспомогательная терапия в послеоперационный период (в том числе лечение разрывов промежности и эпизиотомии, мастита при дренировании, посттравматических инфекций); инфекции при ожогах.
Мазь: местное лечение и профилактика бактериальных инфекций кожи, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- фурункулы, карбункулы (после хирургического вмешательства), абсцессы (после разреза), сикоз, в том числе глубокий, на участке подбородка, гнойный гидраденит, псевдофурункулез, паронихии;
- бактериальные инфекции кожи ограниченной степени, в том числе контагиозное импетиго, инфицированные варикозные язвы, вторичные инфекции при экземе, инфекции при ожогах, после косметической хирургии и пересадки кожи (также с профилактической целью и при использовании повязок);
- как вспомогательная терапия при лечении послеоперационных инфицированных ран (в частности при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов).
Применение
при местном использовании суточная дозировка лекарства не должна превышать 1 г (эквивалентно 200 г мази или 200 г порошка). Курс лечения — 7 дней. При повторном курсе наибольшая дозировка должна быть снижена вдвое.
Порошок: взрослым и детям с рождения порошок рассыпают по поверхности, подлежащей лечению, 2–4 раза в сутки. При необходимости после нанесения лекарства накладывают марлевую повязку на пораженный участок. У заболевших с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин используют не чаще 1 раза в сутки, особенно при нарушении функции почек, поскольку может происходить всасывание активных веществ лекарства.
Мазь: взрослым и детям небольшое количество мази наносят на пораженный участок и немного втирают 2–3 раза в сутки в течении 7 дней. При необходимости после нанесения лекарства накладывают марлевую повязку на пораженный участок.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства или к другим аминогликозидным антибиотикам.
Обширные и тяжелые поражения кожи (возможна резорбция лекарства с развитием ототоксического эффекта с потерей слуха).
Если вероятна неконтролируемая абсорбция лекарства, не надлежит использовать у пациентов с тяжелыми кардиогенными или нефрогенными экскреторными нарушениями, а также при наличии в анамнезе поражений вестибулярной и кохлеарной систем. Препарат запрещено вводить в наружный слуховой проход при перфорации барабанной перепонки. Не использовать на участке вокруг глаз.
Побочные эффекты
зачастую препарат переносится нормально. При продолжительном лечении вероятно развитие аллергических реакций (гиперемия, сухость и шелушение кожи, сыпь, зуд). Если поражения распространяются или раны не заживают, это может быть следствием аллергической реакции.
Очень редко аллергические реакции появляются в виде контактной экземы. Аллергические реакции, вызванные неомицином, появляются редко. Приблизительно в 50% случаев развития аллергических реакций на неомицин отмечают перекрестную аллергию на другие аминогликозидные антибиотики.
При лечении хронических дерматитов может развиться сенсибилизация к другим препаратам, включая неомицин, что выражается в слабой реакции на лечение.
Для пациентов со значительным поражением кожи надлежит учитывать возможную абсорбцию лекарства и развитие таких побочных эффектов, как нарушение вестибулярной и кохлеарной функции, нарушение слуха, нервно-мышечной проводимости.
Особые указания
при использовании лекарства пациентами с обширными поражениями кожи надлежит принимать во внимание возможность абсорбции активных компонентов Банеоцина и, как следствие, развитие ото- и/или нефротоксического действия. Поскольку риск развития токсических эффектов повышается у пациентов с выраженными нарушениями печени и/или почек, таким больным надлежит проводить анализы мочи, крови, аудиометрические исследования до и во время интенсивной терапии Банеоцином. При продолжительном использовании у заболевших с хроническим средним отитом повышается риск развития ототоксического действия лекарства. Надлежит избегать комбинации аминогликозидов системного и местного действия в связи с риском развития кумулятивной токсичности.
Если произошла неконтролируемая абсорбция Банеоцина, надлежит учитывать возможность развития блокады нервно-мышечной проводимости, особенно у заболевших ацидозом, тяжелой миастенией в анамнезе или иными нервно-мышечными нарушениями. Нервно-мышечная блокада устраняется лекарствами кальция или неостигмина бромидом.
При длительном лечении возможен чрезмерный рост резистентных микроорганизмов и грибов. В этом случае надлежит назначить соответствующее лечение.
Больным, у которых развилась аллергия или суперинфекция, препарат надлежит отменить.
При контакте с солнечным светом или УФ-лучами могут возникать фототоксические реакции или фотосенсибилизация.
Использование в период беременности и кормления грудью
Если имеется риск всасывания влияющих веществ в период беременности и кормления грудью, препарат используют лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Как и другие аминогликозидные антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Были сообщения о нарушении слуха у плода вследствие системного применения аминогликозидов в высоких дозах.
Перед кормлением грудью нужно удалить остатки лекарства с молочной железы кипяченой водой и стерильной ватой.
Дети
Порошок: используют с первых дней жизни по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Мазь: данных относительно безопасности применения лекарства в данной лекарственной форме у детей младшего возраста недостаточно, поэтому использование лекарства у детей вероятно по назначению врача после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Неизвестно.
Взаимодействия
если выявлена системная абсорбция при одновременном использовании цефалоспоринов или аминогликозидных антибиотиков, возрастает риск развития нефротоксических реакций.
Одновременное использование мочегонных средств, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может повысить выраженность ото- или нефротоксичности.
В случае системной абсорбции при сочетанном использовании с опиоидными анальгетиками, обезболивающими лекарствами или миорелаксантами возрастает риск развития нарушений нервно-мышечной проводимости.
Передозировка
при использовании в дозах, которые значительно превышают рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ лекарства, надлежит обращать внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции, особенно у заболевших с трофическими язвами.
Лечение: терапия симптоматическая.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
