Наименование: Баралгетас
Наименование: Баралгетас (Baralgetas)
Показания к применению:
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может использоваться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как дополнительное средство может использоваться для уменьшения болей в последствии хирургических и диагностических вмешательств.
При надобности продукт может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Фармакологическое действие:
В состав продукта входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов продукта приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь входящий в состав продукта метамизол натрия быстро и полностью всасывается. T1/2 достигается через 1,4 ч. Метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона, 4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламинофеназона. T1/2 основного метаболита 4-N-метиламинофеназона составляет 1,8-4,6 ч. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма через почки.
Баралгетас способ применения и дозы:
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше в последствии еды) обычно по 1 — 2 таблетки 2 — 3 раза каждый день. Суточная доза не обязана превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы продукта или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для малышей. У малышей продукт применяют только по назначению врача.
Дозировка для малышей 6-8 лет — по половине таблетки, 9-12 лет — по три четверти таблетки, 13-15 лет — по одной таблетке 2-3 раза каждый день. Другие режимы дозировок возможны только в последствии консультации с врачом.
Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл на протяжении 1 мин) по 2 мл; при надобности вводят повторно через 6-8 ч. В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза каждый день. Суточная доза обязана не превышать 10 мл. Продолжительность лечения — не более 5 дней. Расчет дозы для малышей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) — только в/м — 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) — в/в — 0.1-0.2 мл, в/м — 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) — в/в — 0.2-0.3, в/м — 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) — в/в — 0.3-0.4 мл, в/м — 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) — в/в — 0.5-0.6 мл, в/м — 0.6-0.7 мл; 12-15 лет — в/в и в/м — 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его надлежит согреть в руке.
Баралгетас противопоказания:
Гипервосприимчивость (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особо в I триместре и в в последствиидние 6 недель), период лактации. Для в/в введения — младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток — детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, «аспириновая» триада, склонность к артериальной гипотонии, гипервосприимчивость к другим нестероидным противовоспалительным продуктам.
Лекарственное взаимодействие:
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность продукта. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны использоваться во время лечения продуктами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация в последствииднего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Баралгетас побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Форма выпуска:
Таблетки — по 10 таблеток в блистерной пачке. Картонная коробка содержит 10 блистеров и инструкцию по медицинскому применению.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 5 мл.
Баралгетас состав:
Плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фасками и риской с одной стороны. Допускается мраморность.
Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия — 500 мг, питофенона гидрохлорид — 5,0 мг, фенпивериния бромид — 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.
Каждая ампула содержит:
метамизол натрия 500 мг, питофенон 2 мг, фенпивериния бромид 20 мкг, вспомогательные вещества (вода для инъекций,хлористоводородная кислота 1Моль/л) — 1 мл.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше +25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для малышей.
Условия отпуска — по рецепту врача.
Дополнительно:
В период лечения продуктом не рекомендуется принимать этанол. При долгом (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием продукта. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма не часто, однако угроза развития анафилактического шока в последствии в/в введения продукта относительно выше, чем в последствии приема вещества вовнутрь. У заболевших атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение надлежит использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию надлежит проводить медленно, в положении «лежа» и под контролем АД, ЧСС и ЧД. При лечении малышей до 5 лет и заболевших, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Во время лечения надлежит соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Производитель:
«Югоремедия», Югославия.
Внимание!
Перед применением медикамента «Баралгетас» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Баралгетас».
