Наименование: Баралгин М (Baralgin M)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки
1 таб. метамизол натрий 500 мг.
Раствор для инъекций
1 мл. метамизол натрий 500 мг.
1 амп. метамизол натрий 2.5 г.
Капсулы, суппозитории ректальные [для малышей], таблетки [для малышей]
Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик
Фармакологическое действие
НПВП, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от др. НПВП (неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты). Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая небольшое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Действие развивается через 20-40 мин в последствии приема внутрь и максимума достигает через 2 ч.
Показания
лихорадочный синдром (инфекционно-воспалительные заболевания, укусы насекомых — комары, пчелы, оводы и др., посттрансфузионные осложнения);
болевой синдром (слабой и умеренной выраженности):
невралгия,
миалгия,
артралгия,
желчная колика,
кишечная колика,
почечная колика,
травмы,
ожоги,
декомпрессионная болезнь,
опоясывающий лишай,
орхит,
радикулит,
миозит,
в последствииоперационный болевой синдром,
головная боль,
зубная боль,
альгодисменорея.
Режим дозирования
Внутрь, по 250-500 мг 2-3 раза в день, наибольшая разовая доза — 1 г, суточная — 3 г.
Разовые дозы для малышей
2-3 лет — 50-100 мг,
4-5 лет — 100-200 мг,
6-7 лет — 200 мг,
8-14 лет — 250-300 мг,
Кратность назначения — 2-3 раза в день.
В/м или в/в (особо при сильных болях): взрослым — по 250-500 мг 3 раза в день.
Максимальная разовая доза — 1 г, суточная — 2 г.
Детям назначают из расчета 5-10 мг/кг 2-3 раза в день.
Детям до 1 года продукт вводят только в/м. Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г надлежит вводить в/в.
Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии.
Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении заболевшего «лежа», под контролем АД, ЧСС и числа дыханий.
Ректальное применение — для взрослых — 300, 650 и 1000 мг.
Доза для малышей зависит от возраста малыша и характера заболевания, при всем этом рекомендуется использовать детские свечи по 200 мг:
от 6 мес до 1 года — 100 мг,
от 1 года до 3 лет — 200 мг,
от 3 до 7 лет — 200-400 мг,
от 8 до 14 лет — 200-600 мг.
После введения суппозитория ребенок должен находиться в постели.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение АД.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Противопоказания
гипервосприимчивость к составляющим птрепарата,
угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения),
печеночная и/или почечная недостаточность,
наследственная гемолитическая анемия,
связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,
«аспириновая» астма,
анемия,
лейкопения,
беременность (особо в I триместре и в в последствиидние 6 нед),
период лактации.
C осторожностью. Период новорожденности (до 3 мес), заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит — в т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. В/в введение больным с систолическим АД ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).
Беременность и лактация
Применение продукта противопоказано, особо в I триместре и в в последствиидние 6 нед.
С осторожностью использовать при беременности (особо в первом триместре и в в последствиидние 6 недель).
При использовании в средних терапевтических дозах производные пиразолона выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах.
Особые указания
При лечении малышей до 5 лет и заболевших, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Непереносимость встречается весьма не часто, однако угроза развития анафилактического шока в последствии в/в введения продукта относительно выше, чем в последствии приема вещества вовнутрь.
У заболевших атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена продукта.
При долгом использовании необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).
Лекарственное взаимодействие
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с др. ЛС в одном шприце.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны использоваться во время лечения метамизолом.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация в последствииднего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола.
Внимание!
Перед применением медикамента «Баралгин М (Baralgin M)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Баралгин М (Baralgin M)».
