Наименование: БЕТАДЕРМ® , Valeant
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Бетаметазона дипропионат считается синтетическим фторированным производным гидрокортизона. Легко проникает через кожу, оказывая выраженное местное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое воздействие. Устраняет причины образования воспалительных процессов, препятствует высвобождению гистамина и появлению местных симптомов аллергии. Благодаря местному сосудосуживающему эффекту понижает выраженность экссудативных реакций.
Гентамицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия. Активен в отношении грамотрицательных (протей, кишечная палочка и т.п.) и некоторых грамположительных бактерий, в том числе стойких к пенициллину стафилококков.
Фармакокинетика. Бетаметазона дипропионат не биотрансформируется в коже. После проникновения через кожу в организм (абсорбция не более 1%) биотрансформируется в печени и выводится в основном с мочой и в меньшем количестве — с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при использовании на нежной коже, в области складок, при использовании на коже с поврежденным эпидермисом или на коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом использовании лекарства, а также после применения на больших участках кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у лиц младшего возраста более выражено, чем у взрослых.
Гентамицина сульфат после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, однако после применения на коже, поврежденной травмой, ожогом и язвами, может подвергаться системной абсорбции. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.
Состав и форма выпуска
мазь туба 15 г, №1
Прочие ингредиенты: масло минеральное, спирт ланолиновый, спирт цетостеариловый, бутилгидроксианизол (E320), бутилгидрокситолуол (Е 321), парафин белый мягкий.
Содержит бетаметазон в форме бетаметазона дипропионата, гентамицин в форме гентамицина сульфата.
№ UA/3511/02/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015
крем туба 15 г, №1
Прочие ингредиенты: хлоркрезол, спирт цетостеариловый, масло минеральное, полиэтиленгликоля (макрогола) цетостеариловый эфир, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат додекагидрат, пропиленгликоль, динатрия эдетат, парафин белый мягкий, хемодерм 841, вода очищенная.
№ UA/3511/01/01 от 30.07.2010 до 30.07.2015
Показания
дерматозы, поддающиеся лечению ГКС при осложнении или при подозрении на осложнение вторичной инфекцией, вызванной чувствительными к гентамицину микроорганизмами: экзема (атопическая, детская, монетоподобная), аногенитальный и старческий зуд, контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, интертригинозный дерматит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит и псориаз.
Применение
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — крем (мазь) наносят тонким слоем на весь пораженный участок кожи 2 раза в сутки — утром и вечером.
Частота нанесения лекарства определяется индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В легких случаях используют 1 раз в сутки, при наиболее тяжелых поражениях может возникнуть необходимость в частом использовании.
Длительность лечения зависит от размера и локализации заболевания, а также от ответа больного на лечение. Если клиническое улучшение не отмечается в течении 3–4 нед, диагноз должен быть пересмотрен врачом.
Противопоказания
препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к ГКС, гентамицину или к любому другому компоненту лекарства, а также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, распространенном бляшковидном псориазе, варикозном расширении вен, периоральном дерматите, вирусных поражениях кожи, новообразованиях кожи, розовых угрях, юношеских (обычных) угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии.
Не использовать на больших участках пораженной кожи, особенно в случаях нарушения целостности кожи, в частности, при ожогах.
Побочные эффекты
кожа и подкожная клетчатка. Очень редко: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, фолликулит, эритема, гипертрихоз, вторичная инфекция.
Очень редко: крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, потница, зуд, ощущение жжения, раздражение или обострение существующих изменений.
Очень редко: сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, обесцвечивание кожи, атрофия кожи и стрии при использовании лекарства больше рекомендуемого срока. Использование на коже лица может вызвать периоральный дерматит.
Сосудистая система. Очень редко: при использовании лекарства дольше рекомендуемого срока может возникнуть расширение мелких кровеносных сосудов (телеангиоэктазии).
Орган слуха. Очень редко: использование на слизистых оболочках или на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионной повязкой, может вызвать ототоксическое воздействие из-за наличия в составе мази и крема гентамицина сульфата.
Эндокринная система. Очень редко: симптомы гиперкортицизма. Продолжительное использование мази на больших участках кожи или под окклюзионной повязкой, или у детей, учитывая повышенное всасывание бетаметазона дипропионата, может вызвать сильное общесистемное воздействие, характерное для ГКС, которое выражается в виде отеков, АГ, снижения иммунитета, угнетения роста и развития у детей, гипергликемии, глюкозурии, развития синдрома Кушинга.
Орган зрения. Отдельные случаи: при местном использовании на коже век препарат иногда может обусловить развитие глаукомы или катаракты.
Иммунная система. Редко: может возникать повышенная чувствительность к ГКС, в таком случае использование лекарства нужно срочно прекратить.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Редко: использование на больших участках кожи, особенно поврежденной, или под окклюзионной повязкой, может вызвать нефротоксическое воздействие из–за наличия в составе мази гентамицина сульфата.
Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может вызвать местную кожную реакцию (в частности контактный дерматит).
Препарат содержит бутилгидрокситолуол и бутилгидроксианизол, которые могут вызвать местную кожную реакцию (в частности контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Особые указания
не использовать без перерыва более 2 нед.
При продолжительном использовании лекарства на больших участках кожи повышается частота проявления побочных эффектов и возможность развития резистентности бактерий к гентамицина сульфату.
Отмечали перекрестные аллергические реакции с антибиотиками группы аминогликозидов.
В случае развития инфекции в месте применения мази (крема) нужно провести соответствующую антибактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции не исчезают, нужно прекратить использование лекарства на период лечения инфекции.
Не использовать препарат на коже лица из-за опасности появления побочных эффектов (телеангиоэктазий, периорального дерматита) даже после непродолжительного применения.
Нужно с осторожностью использовать препарат больным псориазом, поскольку местное использование ГКС на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной снижением защитной функции кожи.
На коже в паховой области использовать только в случае особой необходимости, поскольку возможны повышенное всасывание и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиоэктазии, периорального дерматита), даже после непродолжительного применения.
Осторожно использовать при уже имеющихся атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц приклонного возраста.
Не надлежит наносить мазь под окклюзионную повязку, поскольку это может вызвать атрофию эпидермиса, возникновение стрий и вторичной инфекции.
Системная абсорбция гентамицина при местном использовании может повышаться при лечении больших участков кожных покровов, особенно при продолжительном использовании или при наличии повреждений кожи. В таких случаях рекомендуются соответствующие предупредительные меры, особенно при лечении детей.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры, включая грибы. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции, использование нужно прекратить и назначить соответствующую терапию.
Использование в период беременности и кормления грудью
Беременность. Бетаметазона дипропионат противопоказан в период беременности.
Кормление грудью. Неизвестно, проникает ли бетаметазон дипропионат в грудное молоко после местного применения, поэтому его не предлогается использовать в период кормления грудью.
Дети. Препарат не используют у детей в возрасте до 12 лет. Использование лекарства вероятно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск развития побочных реакций. В случае применения у детей нужно учесть возможность появления признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, которые появляются у детей чаще, чем у взрослых пациентов, что связано с большей абсорбцией лекарства у детей из-за большего соотношения площади кожных покровов к массе тела.
У детей, которые получали ГКС для местного применения, отмечали угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга, задержку роста, дефицит массы тела, повышение внутричерепного давления.
Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечных желез с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления выражается выпячиванием темечка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Препарат не влияет на психическую и двигательную активность, а также возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Взаимодействия
взаимодействий при местном использовании ГКС не выявлено. Но надлежит заметить, что во время лечения препаратом не предлогается делать прививку против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при продолжительном использовании на больших участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа.
Препарат может усиливать воздействие иммуносупрессивных и уменьшать выраженность действия иммуностимулирующих лекарственных средств.
Передозировка
при продолжительном использовании на больших участках кожи, в высоких дозах, при использовании окклюзионной повязки могут возникнуть симптомы передозировки, которые проявляются усилением системных побочных эффектов, характерных для ГКС (гипергликемия, глюкозурия, синдром Кушинга).
Однократная передозировка гентамицина не приводила к появлению симптомов передозировки. Чрезмерное или продолжительное использование гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов.
Лечение. Прописывают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма зачастую обратимы. Если нужно, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия предлогается постепенная отмена ГКС. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуют прекратить лечение препаратом и прописывают необходимую терапию.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
