Наименование: Бетоптик S (Betoptic S)
Наименование
Бетоптик S (Betoptic S)
Фармакологическое действие
Бетоптик S – лекарственный препарат для местного применения, снижающий внутриглазное давление. Глазные капли Бетоптик S содержат бетаксолол – кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Бетаксолол не обладает выраженной мембраностабилизирующей и симпатомиметической активностью. Бетоптик S уменьшает, как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление. Данные полученные путем тонографии и флюорофотометрии свидетельствуют о том, что бетаксолол уменьшает внутриглазное давление за счет угнетения продукции внутриглазной жидкости.
Терапевтический результат лекарства Бетоптик S развивается в течение 30 минут и достигает пика в течение 2 часов. При использовании терапевтической дозировки бетаксолола фармакологический результат длится в течение 12 часов.
При местном использовании бетаксолол практически не оказывает влияния на размер зрачка, сердечно-сосудистую и дыхательную систему. Но при продолжительном использовании или использовании высоких доз бетаксолола у пациентов вероятно развитие уменьшения сердечного выброса.
Активный компонент лекарства нормально проникает в роговицу и создает высокие концентрации в тканях глаза. Системная абсорбция бетаксолола при использовании лекарства Бетоптик S незначительная.
Показания к применению
Бетоптик S предназначен для терапии пациентов, страдающих хронической формой открытоугольной глаукомы, а также иными состояниями, которые сопровождаются повышением внутриглазного давления.
Глазные капли Бетоптик S могут применяться, как в комплексе с иными лекарственными средствами, так и в роли монотерапии.
Способ применения
Бетоптик S предназначен для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Для снижения системной абсорбции бетаксолола предлогается после закапывания лекарства плотно закрыть глаза или провести носослезную окклюзию. Перед применением капель Бетоптик S предлогается тщательно встряхнуть флакон до образования равновесной взвеси. Надлежит избегать контакта наконечника флакона-капельницы с кожными покровами, ресницами и слизистой оболочкой глаза. Длительность терапии и дозировки лекарства Бетоптик S определяет врач.
В основном, прописывают внесение 1 капли лекарства Бетоптик S в конъюнктивальный мешок пораженного глаза дважды в сутки. При отсутствии достаточного контроля внутриглазного давления предлогается дополнительное назначение миотических средств, адреналина, ингибиторов карбоангидразы или аналогов простагландинов.
Пациенты, страдающие глаукомой, должны находиться под тщательным контролем врача.
Нормализация внутриглазного давления отмечается в течение 2-10 дней после начала терапии бетаксололом.
Побочные действия
При использовании лекарства Бетоптик S у пациентов могут развиваться местные нежелательные эффекты, в том числе гиперемия, зуд, боль и жжение глаз. Кроме того, вероятно временное снижение остроты зрения, чувство инородного тела в глазу, светобоязнь, слезотечение, синдром сухого глаза, воспаление конъюнктивы, непривычные выделения из глаз и образование чешуек на веках.
Также при использовании бетаксолола у пациентов вероятно развитие снижения чувствительности роговицы и местных аллергических реакций.
Системные нежелательные эффекты при использовании глазных капель отмечались редко, но исключать их появление запрещено. Например у пациентов вероятно развитие таких системных нежелательных эффектов в период терапии препаратом Бетоптик S:
Со стороны центральной и периферической нервной системы: слабость, головная боль, депрессивные состояния, миастения gravis, нарушение режима сна и бодрствования.
Со стороны сердца и сосудов: застойные явления, снижение сердечной проводимости, брадикардия.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, повышение секреции бронхиальных желез, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
Аллергические реакции: отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь.
Другие: глоссит, алопеция.
Противопоказания
Бетоптик S не надлежит назначать пациентам с индивидуальной непереносимостью бетаксолола гидрохлорида, бензалкония хлорида или других ингредиентов, входящих в состав глазных капель.
Бетаксолола гидрохлорид не используют для терапии пациентов, страдающих синусовой брадикардией, кардиогенным шоком, выраженной сердечной недостаточностью и атриовентрикулярной блокадой II и III степени.
Надлежит соблюдать осторожность, назначая препарат Бетоптик S пациентам с сахарным диабетом, склонностью к бронхоспазму, синдромом Рейно и феохромоцитомой.
В педиатрической практике глазные капли возможно использовать только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.
Бетоптик S надлежит с осторожностью использовать пациентам с подозрением на тиреотоксикоз (нельзя резкое прекращение терапии бетаксололом), а также пациентам, страдающим миастенией, закрытоугольной глаукомой (использование бетаксолола разрешается только в комплексе с миотическими средствами).
Перед проведением планового оперативного вмешательства надлежит провести постепенную отмену бетаксолола (последнюю дозу предлогается использовать не позднее, чем за 48 часов до оперативного вмешательства).
Предлогается воздержаться от управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля в период терапии препаратом Бетоптик S.
Беременность
Бетоптик S может быть назначен беременным и кормящим женщинам, в случае если польза для женщины существенно превышает возможные риска для ребенка. В период беременности и лактации женщины, использующие глазные капли, должны находиться под тщательным контролем врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Капли глазные Бетоптик S не надлежит назначать одновременно с системными блокаторами бета-адренорецепторов в связи с повышением риска развития нежелательных эффектов. В случае если избежать данной комбинации невозможно надлежит контролировать состояние пациента и в случае необходимости корректировать дозу.
При сочетанном использовании лекарства Бетоптик S с резерпином и иными лекарственными средствами, вызывающими истощение запасов катехоламинов, повышается риск развития артериальной гипотонии и брадикардии.
Бетоптик S может усиливать терапевтический результат адренергических психотропных средств. Такую комбинацию надлежит назначать с осторожностью.
При назначении глазных капель Бетоптик S сочетано с иными местными средствами, применяющимися в офтальмологической практике, надлежит соблюдать интервал не менее 15-20 минут между их применением.
Пациенты, которые применяют контактные линзы, должны снимать линзы перед инстилляцией капель Бетоптик S и одевать линзы не раньше, чем через 20 минут после применения лекарства.
Передозировка
При использовании высоких доз лекарства Бетоптик S вероятно развитие системных эффектов бетаксолола гидрохлорида, в том числе развитие артериальной гипотензии, острой сердечной недостаточности и брадикардии.
Специфического антидота нет. При передозировке глазных капель Бетоптик S предлогается вымыть излишек из глаза большим количеством чистой проточной воды.
При развитии выраженных симптомов передозировки надлежит провести терапию, направленную на устранение признаков интоксикации бетаксолола гидрохлоридом.
Форма выпуска
Капли глазные во флаконах-капельницах из полимерных материалов по 5мл, в картонных пачках по 1 флакону-капельнице.
Условия хранения
Препарат Бетоптик S надлежит хранить в течение не более 2 лет после изготовления в помещениях с температурой от 8 до 30 градусов Цельсия.
После первого вскрытия флакона глазные капли Бетоптик S надлежит хранить не более 28 дней.
Синонимы
Бетофтан, Локрен.
Состав
1мл глазных капель Бетоптик S содержит:
Бетаксолола гидрохлорида (в пересчете на бетаксолол)– 2,5мг;
Дополнительные ингредиенты, включая бензалкония хлорид.
