Наименование: Би-Престариум (Bi-Prestarium)
Наименование
Би-Престариум (Bi-Prestarium)
Фармакологическое действие
Би-Престариум – комбинированный антигипертензивный препарат. В состав лекарства Би-Престариум входят два активных компонента – периндоприл и амлодипин. Механизм действия лекарства Би-Престариум основан на фармакологических свойствах активных компонентов.
Периндоприл – лекарственное вещество, ингибирующее ангиотензинпревращающий фермент. Периндоприл понижает превращение ангиотензина I в ангиотензин II, вследствие чего уменьшается вазоконстрикция. Кроме того, препарат увеличивет распад брадикинина и активность ренина в плазме крови, а также понижает секрецию альдостерона. Периндоприл понижает артериальное давление без изменения частоты сердечных сокращений, усиливает периферический кровоток, а также несколько увеличивет почечный кровоток, не изменяя показатели гломерулярной фильтрации. Кроме того, периндоприл понижает гипертрофию левого желудочка и увеличивет эластичность крупных артерий. Максимальный результат отмечается спустя 4-6 часов после приема и длится не менее 24 часов. Для лекарства не характерен синдром отмены.
Амлодипин – блокатор медленных кальциевых каналов. Вследствие замедления трансмембранного потока ионов кальция к гладкомышечным клеткам сосудов и миокарда амлодипин способствует расширению просвета сосудов, снижению постнагрузки на миокард и улучшению кровотока в периферических и коронарных сосудах. Амлодипин делает лучше состояние у пациентов с вариантной стенокардией и стенокардией Принцметала за счет улучшения кровообращения в коронарных сосудах.
Однократный прием лекарства способствует поддержанию антигипертензивного эффекта в течение 24 часов. Амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления. У пациентов со стенокардией увеличивет толерантность к физическим нагрузкам, понижает частоту приступов и потребность в нитратах.
Амлодипин не способствует изменению уровня липидов в плазме и не вызывает нежелательных метаболических эффектов.
Би-Престариум достоверно понижает риск коронарных осложнений, инсульта и инфаркта миокарда, а также сердечно-сосудистой смертности.
После перорального применения активные компоненты лекарства Би-Престариум нормально абсорбируются в кишечнике. Периндоприл считается пролекарством, его активный метаболит – периндоприлат. Пик плазменной концентрации периндоприла составляет около — 1 часа, амлодипина – 6-12 часов, периндоприлата – 3-4 часа. Помимо периндоприлата периндоприл также образует 5 фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения периндоприла составляет 1 час, амлодипина – 35-50 часов. Около 20% периндоприлата связывается с белками плазмы, для амлодипина этот показатель выше – около 97-98%.
Равновесные концентрации периндоприлата в плазме достигаются на 4 день терапии препаратом Би-Престариум.
Периндоприл и амлодипин выводятся в основном почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.
Показания к применению
Би-Престариум используют для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и периндоприлом.
Способ применения
Би-Престариум предназначен для перорального применения. Нельзя делить и измельчать таблетку. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат надлежит принимать утром до приема пищи. Дозу лекарства определяет лечащий врач индивидуально.
Зачастую предлогается назначение 1 таблетки лекарства в сутки.
Наибольшая суточная дозировка для взрослых – 1 таблетка лекарства Би-Престариум 10мг/10мг.
Побочные действия
В период терапии препаратом Би-Престариум вероятно развитие побочных эффектов, вызванных активными компонентами, например вероятно развитие таких нежелательных эффектов:
Со стороны пищеварительной системы: боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, диспепсия, дисгевзия, панкреатит, желтуха с холестазом, гепатит, гастрит, повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, звон в ушах, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, нарушение режима сна и бодрствования, парестезии, тремор конечностей, судороги, периферическая нейропатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: приступ стенокардии, нарушение сердечного ритма, инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, аллергический ринит, отек Квинке, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
Другие: одышка, эректильная дисфункция, потливость, нарушение функции почек, отеки, астения, изменения массы тела, алопеция. Кроме того, вероятно развитие миалгии, артралгии, изменений цвета кожи, дизурии, гипергликемии, эозинофильной пневмонии, гиперкалиемии и гинекомастии.
Противопоказания
Би-Престариум не прописывают пациентам с индивидуальной непереносимостью периндоприла и амлодипина, другим дигидропиридинам и препаратам группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, а также лицам с лактазной недостаточностью, нарушением абсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.
Не надлежит использовать препарат для терапии пациентов, страдающих врожденным или идиопатическим ангионевротическим отеком, выраженной артериальной гипотензией, аортальным стенозом, нестабильной стенокардией (кроме стенокардии Принцметала), а также лицам с шоком различной этиологии.
Би-Престариум не используют для терапии пациентов с сердечной недостаточностью, которые перенесли острый инфаркт миокарда (интервал между перенесенным инфарктом миокарда и назначением лекарства должен составлять не менее 28 дней).
Препарат не используют в педиатрии, а также не прописывают беременным и кормящим женщинам.
Би-Престариум надлежит с осторожностью назначать лицам с повышенным риском развития гипотензии (в том числе при гиповолемии, заболеваниях сосудов мозга, ишемической болезни сердца), стенозом митрального клапана, гипертрофической кардиомиопатией, нарушением функции системы кроветворения, а также пациентам, получающим терапию иммунодепрессантами, прокаинамидом и аллопуринолом.
Пациентам с нарушением функции почек и печени Би-Престариум используют с осторожностью.
Кроме того, надлежит соблюдать осторожность при назначении лекарства пациентам, страдающим стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также пациентам, которые получают терапию лекарствами, содержащими пчелиный яд, пациентам, которым проводится аферез ЛПНП с сульфатом декстрана. Перед проведением анестезии надлежит отменить прием лекарства Би-Престариум не менее чем за 24 часа до планируемой операции.
Пациентов, которые водят автомобиль или управляют потенциально опасными механизмами, надлежит заранее предупредить о возможности развитии головокружения и снижения концентрации внимания в период терапии препаратом Би-Престариум.
Беременность
Би-Престариум не прописывают в период беременности. При наступлении беременности в период терапии препаратом надлежит обратиться к лечащему врачу, который назначит альтернативную терапию.
Не надлежит использовать препарат в период грудного вскармливания, если избежать приема лекарства Би-Престариум запрещено, надлежит отменить грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Би-Престариум при сочетанном использовании с лекарствами калия и калийсберегающими диуретиками существенно увеличивет риск развития гиперкалиемии.
Периндоприл увеличивет токсичность лития.
Одновременный прием периндоприла и эстрамустина приводит к повышению риска развития ангиоэдемы.
Сочетанное назначение лекарства с нестероидными противовоспалительными средствами может привести к развитию острой почечной недостаточности. Данную комбинацию надлежит назначать с осторожностью.
Периндоприл может увеличивать гипогликемическую активность инсулина и пероральных противодиабетических средств.
Не надлежит принимать препарат Би-Престариум сочетано с диуретическими средствами в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии при комбинированном использовании этих средств.
Симпатомиметические лекарственные препараты при сочетанном использовании несколько понижают эффективность периндоприла.
При использовании периндоприла сочетано с лекарствами золота (для парентерального применения) вероятно развитие реакций, характерных для нитратов (гиперемия лица, рвота, снижение артериального давления).
Сочетанное использование амлодипина и дантролена может вызвать развитие желудочковой фибрилляции.
Осторожность надлежит соблюдать при назначении амлодипина с лекарственными средствами, индуктирующими CYP 3A4, в связи с тем, что эти препараты понижают плазменные концентрации амлодипина, а также ингибиторами CYP 3A4, которые могут увеличивать плазменные концентрации амлодипина.
Сочетанное использование амлодипина и бета-адреноблокаторов, предназначенных для терапии пациентов с сердечной недостаточностью, может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии и слабости сердечной деятельности.
Гипотензивное воздействие лекарства Би-Престариум усиливается при сочетанном использовании с баклофеном, иными антигипертензивными и вазодилатирующими средствами, альфа-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, анестетиками, антипсихотическими средствами и амифостином.
Глюкокортикостероидные средства и тетракозактид при сочетанном использовании понижают эффективность лекарства Би-Престариум.
Передозировка
Сообщений о передозировке лекарства Би-Престариум не поступало. При использовании завышенных доз лекарства запрещено исключать развитие отравления амлодипином или периндоприлом. Симптомами интоксикации амлодипином являются выраженная артериальная гипотензия, развившаяся вследствие чрезмерной дилатации периферических сосудов. Данных о передозировке периндоприла мало, но сообщалось о развитии артериальной гипотензии, нарушений водно-электролитного баланса, циркуляторного шока, нарушений сердечного ритма и функции почек, а также тревожности, кашля и головокружения.
Амлодипин не выводится при гемодиализе, уровень периндоприла в плазме существенно снижается при проведении гемодиализа.
При передозировке показана отмена лекарства и проведение симптоматической терапии, а также мероприятий направленных на поддержание функции почек и сердца (при передозировке периндоприла).
Форма выпуска
Таблетки по 30 штук в контейнере из полимерных материалов, по 1 контейнеру, помещенному в картонную пачку.
Условия хранения
Препарат Би-Престариум годен в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой от 15 до 25 градусов Цельсия.
Состав
1 таблетка лекарства Би-Престариум 5мг/5мг содержит:
Периндоприла аргинина – 5мг;
Амлодипина – 5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка лекарства Би-Престариум 5мг/10мг содержит:
Периндоприла аргинина – 5мг;
Амлодипина – 10мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка лекарства Би-Престариум 10мг/5мг содержит:
Периндоприла аргинина – 10мг;
Амлодипина – 5мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
1 таблетка лекарства Би-Престариум 10мг/10мг содержит:
Периндоприла аргинина – 10мг;
Амлодипина – 10мг;
Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.
