Наименование: БЛЕМАРЕН® , esparma
Фармакологические свойства
фармакодинамика. При растворении шипучих таблеток Блемарен в воде образуется калия-натрия гидроцитрат и выделяется углекислый газ. При этом образуются остаточные щелочные ионы, которые выделяются почками. Таким образом, происходит повышение показателя pH мочи (в зависимости от дозировки осуществляется ее нейтрализация или алкализация). Это увеличивет степень диссоциации и одновременно — степень растворения мочевой кислоты и цистина. Подтверждение литолиза мочекислых конкрементов выполняется рентгенографическим путем.
При приеме лекарства усиливается выделение цитратов и снижается выделение кальция с мочой. Ощелачивание мочи, увеличение выделения цитратов и снижение выделения кальция приводят к уменьшению в моче количества оксалата кальция, поскольку в слабой щелочной среде цитрат образует устойчивые комплексные соединения с кальцием. Кроме того, ион цитрата надлежит рассматривать как эффективный физиологический ингибитор образования кристаллов и накопления оксалата и фосфата кальция.
Фармакокинетика. После однодневного приема лекарства Блемарен, таблетки шипучие, введенное количество натрия и калия выделяется из организма почками в течении 24−48 ч. При продолжительном использовании лекарства суточное выведение калия и натрия соответствует суточному потреблению. В крови или в плазме крови не отмечают существенных изменений показателей газов в крови или электролитов. Это означает, что благодаря почечному регулированию ощелачивания кислотно-щелочной баланс в организме сохраняется, а накопления натрия и калия при правильной функции почек не происходит.
Состав и форма выпуска
табл. шип., №80
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, маннит (Е 421), ароматизатор лимонный, сахарин натрия, кислота адипиновая, полиэтиленгликоль.
№ UA/9419/01/01 от 05.03.2014 до 05.03.2019
Показания
литолиз мочекислых конкрементов в мочевыводящих путях и профилактика их первичного и повторного образования; литолиз смешанных уратно-оксалатных конкрементов; метафилактика кальций-оксалатных конкрементов (предотвращение повторного образования новых камней и роста остаточных фрагментов); ощелачивание мочи при проведении цитостатической терапии во время приема урикозурических препаратов, при лечении пациентов с цистиновыми конкрементами, а также при почечном канальцевом ацидозе с фосфатным литиазом; как вспомогательное средство при лечении гиперурикемии, использовании ингибиторов ксантиноксидазы (в частности при подагре); как адъювант в составе комбинированной симптоматической терапии поздней порфирии кожи.
Применение
средняя суточная дозировка определяется индивидуально и может составлять 2–5 таблеток в сутки. Таблетки шипучие принимают после растворения в жидкости (воде или фруктовом соке). Суточная дозировка распределяется на 3 равные части, которые принимают в течение дня (в частности в 8:00, 14:00, 21:00).
Контроль за эффективностью лекарства осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза в сутки перед очередным приемом лекарства. Для этого используют стандартные индикаторные полоски, вложенные в каждую упаковку. Индикаторную зону тестовой полоски надлежит ненадолго погрузить в мочу, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок, а определенные значения pH записать в контрольный календарь. Дозировка лекарства является верно подобранной, если значения pH, определенные 3 раза в сутки, находятся в рекомендованных для каждой патологии пределах. Изменение цвета неиспользованных индикаторных полосок не влияет на результаты определения pH.
Для растворения мочекислых (уратных) конкрементов pH мочи должен быть в пределах 7,0–7,2.
Если суточный профиль значений pH ниже уровня 7,0, дозу надлежит увеличить, а если он выше уровня 7,2 — понизить.
Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и метафилактики образования кальций-оксалатных камней pH мочи нужно поддерживать определенное время на уровне 6,8–7,4.
Препарат Блемарен перед проведением дистанционной нефролитотрипсии при смешанных (рентгенонеоднородных) камнях используют для усиления ее эффективности, снижения структурной плотности камня и уменьшения количества повторных сеансов. Длительность цитратной терапии с целью подготовки к дистанционной литотрипсии должна составлять не менее 3 нед.
Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями pH мочи должен быть в диапазоне 7,5–8,5. Это требует более высокой дозировки лекарства.
При проведении цитостатической терапии pH мочи должен быть не ниже 7,0, а при лечении поздней порфирии кожи 7,2–7,5.
Урикозурическую терапию, как и лечение уратных камней, надлежит проводить при pH мочи на уровне 7,0–7,2.
Значение pH, которое возможно определить с помощью стандартных индикаторных полосок, находится в диапазоне 5,4–7,4. При необходимости контроля pH мочи у заболевших с цистиновыми конкрементами или при поздней порфирии кожи надлежит использовать специальные индикаторные полоски для определения pH в диапазоне 7,2–9,7.
Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) длительность курса лечения составляет от 4 нед до 6 мес. Для предупреждения рецидивов нефролитиаза препарат надлежит назначать курсами, длительность и частоту которых устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарства; почечная недостаточность; инфекции мочевыводящих путей, вызванные бактериями, которые разлагают мочевину (риск образования струвитных камней); метаболический алкалоз; эпизодическая наследственная адинамия.
Побочные эффекты
при индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов лекарства возможны реакции гиперчувствительности. В некоторых случаях прием таблеток может вызвать желудочно-кишечные расстройства у предрасположенных к этому пациентов. Сообщалось о появлении отрыжки, изжоги, боли в животе, метеоризма, диареи, тошноты, рвоты.
Особые указания
при состояниях, способствующих образованию мочевых конкрементов (в частности аденома паращитовидной железы, мочекислые конкременты, которые связаны с малигномой), надлежит принимать меры этиотропной терапии.
При растворении мочекислых камней не надлежит допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи (pH выше 7,8), учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, длительное и выраженное щелочное состояние метаболизма нежелательно.
Перед применением лекарства нужно определить уровень электролитов в плазме крови и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальцевый ацидоз нужно дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.
Во время лечения надлежит регулярно проверять параметры анализов мочи и крови. Особое внимание надлежит уделять кислотно-щелочному балансу.
Пациентам с сердечной недостаточностью нужно учитывать воздействие калия на возбудимость миокарда: 1 таблетка лекарства Блемарен содержит 380 мг ионов калия или 9,7 ммоль калия, что может влиять на результат сердечных гликозидов (повышение внеклеточной концентрации калия уменьшает действенность гликозидов, а ее снижение усиливает аритмогенное воздействие).
Пациентам с нарушением обмена мочевой кислоты прием лекарства предлогается сочетать с аллопуринолом.
Лицам, которые придерживаются диеты, ограничивающей прием натрия, нужно учитывать повышенное содержание натрия в данном лекарственном средстве (1 таблетка содержит 220 мг ионов натрия или 9,7 ммоль натрия).
Во время терапии препаратом предлогается придерживаться низкобелковой диеты, то имеется ограничивать потребление пищевых продуктов, богатых пуринами (в частности мясо, колбасные изделия, внутренности животных, сардины). Ежедневно нужно выпивать 2–3 л жидкости в виде чая, фруктового сока или щелочной минеральной воды.
Препарат не содержит углеводов и его возможно использовать для лечения заболевших сахарным диабетом.
Пациентам с серьезной печеночной недостаточностью надлежит принимать Блемарен только при условии тщательного контроля.
Препарат не надлежит использовать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, при дефиците лактазы Лаппа или нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.
Использование в период беременности или кормления грудью. При использовании лекарства согласно инструкции негативного влияния в период беременности и кормления грудью не отмечено.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или иными механизмами. Не влияет.
Дети. Эффективность и безопасность применения лекарства у детей изучены недостаточно, поэтому его не предлогается назначать пациентам этой возрастной категории.
Взаимодействия
одновременный прием препаратов, содержащих цитрат и алюминий, может вызвать повышение резорбции алюминия, поэтому предлогается придерживаться 2-часовой паузы между приемом таких препаратов.
Препарат усиливает терапевтическое воздействие аллопуринола.
Некоторые средства, предназначенные для снижения АД (антагонисты альдостерона и другие мочегонные средства с низким содержанием калия, такие как триамтерены, спиронолактоны и амилориды), ингибиторы АПФ, сартаны, а также обезболивающие и противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП и периферические анальгетики) могут снижать экскрецию калия, что надлежит учитывать при одновременном назначении их с Блемареном (повышается риск гиперкалемии). Рост внеклеточной концентрации калия понижает выраженность действия сердечных гликозидов, в то время как ее снижение увеличивет результат аритмогенных сердечных гликозидов.
При длительном использовании Блемарена вероятно накопление в организме хинидина в случае его одновременного приема, а также снижение эффективности нитрофурантоина (щелочная реакция среды), салицилатов и препаратов лития (ускоренное выведение).
Передозировка
при правильной функции почек нежелательное воздействие лекарства на изменение физиологических параметров обмена веществ не отмечено ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выделение избыточных щелочей почками считается естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.
Верхняя граница диапазона показателя pH мочи, указанного выше, не должна быть превышена в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя pH (pH фактор >7,8) существует увеличенный риск кристаллизации фосфатов; кроме того, явный щелочной метаболический статус не считается долгосрочной проблемой.
Возможную передозировку возможно корректировать путем снижения дозировки лекарства. В случае необходимости возможно принять меры по лечению метаболического алкалоза.
Условия хранения
при температуре не выше 30 °C.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
