Наименование: Блицеф (Blicef)
Наименование
Блицеф (Blicef)
Фармакологическое действие
Блицеф – противомикробный препарат широкого спектра действия. Блицеф содержит активный компонент цефтриаксона натриевую соль – лекарственное вещество третьего поколения цефалоспориновых антибиотиков, разработанное исключительно для парентерального применения. Блицеф нарушает рост и развитие бактерий за счет способности цефтриаксона нарушать синтез клеточных мембран. Цефтриаксон устойчив к действию бета-лактамаз, что делает его эффективным при инфекциях, вызванных штаммами, продуцирующими пенициллиназу и цефалоспориназу.
Блицеф активен в отношении штаммов коагулазо-негативных стафилококков, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans и Streptococcus pneumoniae. Надлежит учитывать, что метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus spp. не чувствительны к действию цефтриаксона.
Кроме того, препарат полезен при инфекциях, вызванных Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffi, Alcaligenes odorans, Alcaligenes faecalis, Aeromonas hydrophila, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca, а также Hafnia alvei, Moraxella spp., Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoea, Morganella morganii, Plesiomonas shigelloides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Pseudomonas spp. и Providentia spp.
Блицеф активен также в отношении штаммов Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Vibrio spp. и Yersinia spp., а также Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Gaffkia anaerobica, Fusobacterium spp. и Clostridium spp. (исключая штаммы Clostridium difficile).
Штаммы Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes не чувствительны к действию лекарства Блицеф.
При внутримышечном введении пик плазменной концентрации цефтриаксона достигается в течение 2-3 минут. Терапевтические концентрации цефтриаксона отмечаются в тканях легких, костей, миндалин, печени, сердца, бронхов и органов мочевыводящей системы, а также в спинномозговой, синовиальной и плевральной жидкости, секрете простаты и мокроте. Около 95% цефтриаксона обратимо связывается с альбуминами плазмы. Цефтриаксон инактивируется под воздействием кишечной флоры.
Экскретируется цефтриаксон почками и с желчью. Период полувыведения достигает 8 часов. У пациентов приклонного возраста, новорожденных, а также пациентов с нарушениями функций почек и печени вероятно увеличение периода полувыведения цефтриаксона.
Показания к применению
Блицеф используют для терапии пациентов, страдающих пневмонией, отитом, бронхитом и иными инфекционными заболеваниями ЛОР-органов и дыхательных путей.
Блицеф показан при инфекционных заболеваниях органов брюшной полости, мочевыводящей системы, а также опорно-двигательного аппарата и кожи (включая инфекции костей, мягких тканей и инфицированные раны).
Блицеф полезен при заболеваниях передающихся половым путем, включая гонорею, сепсисе, менингите, диссеминированном боррелиозе Лайма, а также инфекциях у пациентов со сниженным иммунитетом.
Блицеф может быть рекомендован для предупреждения инфицирования после проведения оперативных вмешательств.
Способ применения
Блицеф предназначен для приготовления раствора для парентерального применения. Готовый раствор разрешается вводить внутримышечно, внутривенно струйно и внутривенно капельно (внутривенное введение должно проводиться медленно).
Для приготовления раствора для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Наибольшая рекомендованная разовая дозировка, вводимая в одну мышцу, составляет 1 г. Блицеф предлогается вводить только в ягодичную мышцу, соблюдая правила внутримышечного введения растворов. Раствор цефтриаксона с лидокаином нельзя вводить внутривенно.
Для приготовления раствора для внутривенного струйного введения содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций. Введение надлежит проводить медленно в течение 2-4 минут (для предотвращения развития флебита).
Для приготовления раствора для внутривенного капельного введения разрешается применять воду для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5 или 10% раствор глюкозы, 6-10% раствор гидроксиэтилкрахмала, а также 6% раствор декстрана в 5% растворе глюкозы. Нельзя смешивать раствор цефтриаксона с иными лекарствами. Для получения раствора для инфузий 2 г цефтриаксона растворяют в 40мл совместимого растворителя. Внутривенно капельно полученный раствор вводят в течение не менее 30 минут.
Длительность терапии и дозировки цефтриаксона определяет врач.
Средняя рекомендованная дозировка лекарства Блицеф для взрослых и подростков составляет 1-2 г каждые 24 часа.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка для взрослых составляет 4 г цефтриаксона.
Средняя рекомендованная дозировка лекарства Блицеф для детей младше 12 лет (в том числе новорожденных) составляет 20-50 мг/кг массы тела каждые 24 часа.
Наибольшая рекомендованная суточная дозировка цефтриаксона для детей младше 12 лет составляет 50 мг/кг массы тела.
Детям с массой тела более 50 кг независимо от возраста прописывают цефтриаксон в дозах, рекомендованных для взрослых.
Лечение препаратом Блицеф, в основном, продолжат в течение 48-72 часов после стабилизации состояния пациента.
При тяжелых формах инфекций, вызванных Pseudomonas aeruginosa, целесообразно назначение комбинированной противомикробной терапии.
Схемы дозирования лекарства Блицеф при отдельных заболеваниях:
При бактериальном менингите, в основном, детям до 12 лет разрешается увеличение дозировки цефтриаксона до 100 мг/кг массы тела каждые 24 часа. Наибольшая суточная дозировка цефтриаксона в таком случае составляет 4 г.
Длительность терапии пациентов с менингитом зависит от возбудителя, при менингите, вызванном Streptococcus pneumoniae, рекомендованная длительность терапии составляет 7 дней, Haemophilus influenzae – 6 дней, Neisseria meningitides – 4 дня.
При боррелиозе Лайма дозировка цефтриаксона для взрослых и детей составляет 50мг/кг массы тела, однако не более 2 г, каждые 24 часа.
Длительность терапии в таком случае составляет 14 дней.
При гонорее предлогается однократное введение 250 мг цефтриаксона (внутримышечно).
В роли предупреждения инфицирования при проведении оперативных вмешательств цефтриаксон прописывают в дозе 1-2 г за 30-90 минут до начала операции. При оперативных вмешательствах на кишечнике целесообразно сочетанное назначение лекарства Блицеф и лекарственного средства группы 5-нитроимидазолов.
При предтерминальной стадии почечной недостаточности наибольшая суточная дозировка цефтриаксона составляет 2 г. При одновременном нарушении функций почек и печени надлежит регулярно проводить контроль плазменных концентраций цефтриаксона. Пациентам, находящимся на гемодиализе не требуется дополнительное введение дозировки цефтриаксона после сеанса диализа.
При продолжительном использовании лекарства Блицеф предлогается контролировать картину крови.
Побочные действия
В период терапии препаратом Блицеф у пациентов вероятно развитие таких нежелательных эффектов, обусловленных цефтриаксоном:
Со стороны сосудов, сердца и системы крови: лейкопения, эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение протромбинового времени. При развитии анемии надлежит отменить использование лекарства Блицеф до установления этиологии анемии.
Со стороны желудочно-кишечного тракта и гепатобилиарной системы: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, нарушения стула, панкреатит, появление преципитатов цефтриаксона в желчном пузыре, увеличение уровня печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие псевдомембранозного колита, который требует отмены цефтриаксона и проведения специфической терапии.
Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, глюкозурия, гематурия, появление конкрементов в почках.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, астения, головная боль.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, ложноположительный эффект теста Кумбса, ложноположительный эффект пробы на галактоземию. В период терапии определение уровня глюкозы в моче надлежит проводить только ферментным методом.
Аллергические реакции: дерматит, крапивница, кожный зуд, отек Квинке, экзантема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.
Другие: оральный или вагинальный кандидоз, развитие суперинфекции, гипертермия, озноб. Кроме того, при внутривенном введении вероятно развитие флебита. Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.
Противопоказания
Блицеф не прописывают пациентам с известной гиперчувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам, а также препаратам пенициллинового ряда и лидокаину (при проведении внутримышечной инъекции).
Блицеф не используют для терапии пациентов с гипербилирубинемией.
Цефтриаксон не используют для лечения недоношенных детей возрастом до 41 недели (учитывая время внутриутробного развития).
Осторожность надлежит соблюдать, назначая препарат Блицеф новорожденным в возрасте до 28 дней.
Кроме того, Блицеф надлежит с осторожностью назначать пациентам с дефицитом витамина К (или подозрением на таковой) и тяжелой формой почечной недостаточности.
В период терапии цефтриаксоном надлежит избегать управления потенциально небезопасными механизмами и вождения автомобиля.
Беременность
В период беременности назначение цефтриаксона не предлогается.
В период лактации препарат Блицеф разрешается использовать только при условии отмены грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нельзя сочетанное использование лекарства Блицеф с кальцийсодержащими растворами. Вводить данные препараты разрешается с интервалом не менее 48 часов.
Отмечается антагонизм между цефтриаксоном и хлорамфениколом.
Препарат Блицеф не совместим с ванкомицином, амзакрином, флуконазолом и лекарствами группы аминогликозидов.
Бактериостатические антибиотики при сочетанном использовании понижают эффективность цефтриаксона.
Блицеф при сочетанном использовании может снижать эффективность пероральных контрацептивных средств.
Передозировка
При использовании завышенных доз лекарства Блицеф у пациентов вероятно усиление выраженности нежелательных эффектов.
Специфического антидота нет. При передозировке цефтриаксона показано проведение симптоматической терапии.
Проведение гемодиализа или перитонеального диализа при передозировке цефтриаксона неэффективно.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для парентерального применения Блицеф по 250, 500 или 1000 мг во флаконах, в картонную пачку вложен 1 флакон.
Условия хранения
Препарат Блицеф разрешается использовать в течение 3 лет после выпуска при условии хранения в оригинальной упаковке в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.
Готовый раствор стабилен в течение 6 часов при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия или в течение 24 часов при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
Синонимы
Цефтриаксон, Лораксон, Медаксон, Цефаксон, Эмсеф.
Состав
1 флакон лекарства Блицеф 250 содержит:
Цефтриаксона натриевой соли (в пересчете на цефтриаксон) – 250 мг;
1 флакон лекарства Блицеф 500 содержит:
Цефтриаксона натриевой соли (в пересчете на цефтриаксон) – 500 мг;
1 флакон лекарства Блицеф 1000 содержит:
Цефтриаксона натриевой соли (в пересчете на цефтриаксон) – 1000 мг.
