Наименование: Вабадин (Vabadin)
Наименование
Вабадин (Vabadin)
Фармакологическое действие
Вабадин – гипохолестеринемический препарат, активным компонентом которого считается симвастатин. После перорального применения симвастатин метаболизируется в печени образуя фармакологически активную форму. Препарат ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, уменьшает преобразование ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту и, таким образом, уменьшает биосинтез холестерина. Препарат уменьшает уровень холестерина в крови независимо от его начального уровня. Помимо снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, препарат также способствует стимуляции ЛПНП-рецепторов, вследствие чего усиливаться катаболизм холестерина липопротеинов низкой плотности. У пациентов, получающих терапию препаратом Вабадин, также отмечается уменьшение уровня аполипопротеина В и концентрации триглицеридов в крови, а также повышение уровня липопротеинов высокой плотности.
После перорального применения препарат нормально абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита. Пик концентрации фармакологически активного метаболита в плазме крови отмечается спустя 1-2 часа после приема лекарства. Прием пищи не влияет на скорость абсорбции и биодоступность лекарства. Для симвастатина характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 95%). Выводится в основном кишечником, как в неизменном виде, так и в виде фармакологически активных метаболитов, некоторая часть выводится с мочой.
Препарат не кумулирует в организме и полностью выводится в среднем в течение 96 часов.
Показания к применению
Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих гиперхолестеринемией, в том числе гомозиготной, семейной гиперхолестеринемией, а также смешанной дислипидемией.
Препарат может быть назначен для вторичной предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний вызванных атеросклерозом.
Препарат используют для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом с повышенным и нормальным уровнем холестерина.
Способ применения
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, предлогается глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточную дозу лекарства зачастую прописывают на один прием. Для достижения максимального терапевтического эффекта принимать препарат предлогается вечером. При использовании лекарства сочетано с лекарственными средствами, усиливающими секрецию желчных кислот, надлежит соблюдать интервал между приемами этих препаратов. Вабадин надлежит принимать спустя не менее 4 часов после или 2 часов до приема препаратов, повышающих секрецию желчных кислот. Продолжительность курса лечения и дозировки лекарства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым зачастую прописывают препарат в дозе от 5 до 80мг 1 раз в сутки.
Пациентам с гиперхолестеринемией в период приема лекарства надлежит придерживаться специальной диеты. Начальная дозировка лекарства для таких пациентов зачастую составляет 10мг. При необходимости значительного (более 45%) снижения холестерина липопротеинов низкой плотности прием лекарства начинают с 20-40мг. Наибольшая суточная дозировка лекарства составляет 80мг.
Пациентам с гомозиготной, семейной гиперхолестеринемией препарат зачастую прописывают в начальной дозе 40мг. Вероятно также назначение лекарства по схеме 20мг 2 раза в течение дня и 40мг вечером. Суточная дозировка лекарства не должна превышать 80мг.
Пациентам с высоким риском сердечно-сосудистой патологии для предупреждения зачастую прописывают по 20-40мг лекарства. В случае необходимости дозу лекарства постепенно увеличивают.
Между повышениями дозировки лекарства надлежит соблюдать интервал не менее 4 недель.
При использовании лекарства в максимальной суточной дозе (80мг симвастатина) надлежит регулярно контролировать уровень липидов в крови, функцию печени и общее состояние пациента.
Побочные действия
При использовании лекарства у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, метеоризм, панкреатит, гепатит, желтуха.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии. В единичных случаях отмечалось развитие периферической полинейропатии.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в мышцах, мышечные спазмы, миопатия, рабдомиолиз, боли в суставах, артрит.
Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение скорости оседания эритроцитов,
Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и КФК.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматомиозит, васкулит, светочувствительность, отек Квинке.
Другие: алопеция, астения, повышение температуры тела, удушье, гиперемия лица и верхней части тела.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарства.
Препарат не прописывают пациентам с лактазной недостаточностью, мальабсорбцией глюкозо-галактозы и непереносимостью галактозы.
Препарат не используют для терапии пациентов, страдающих тяжелыми заболеваниями печени.
Противопоказано сочетанное использование лекарства с ингибиторами CYP3A4.
Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет в связи с отсутствием убедительных данных о безопасности и эффективности применения лекарства у данных категорий пациентов.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции почек, гипотиреозом, алкоголизмом, заболеваниями мышечной системы, в том числе в анамнезе, а также пациентам приклонного возраста.
Препарат надлежит с осторожностью назначать пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Противопоказано использование лекарства в период беременности. Перед началом терапии препаратом Вабадин женщинам детородного возраста надлежит исключить беременность, а во время приема лекарства применять надежные средства контрацепции. Если женщина планирует беременность, надлежит отменить препарат не менее чем за 1 месяц до планируемого зачатия.
При необходимости применения лекарства в период лактации надлежит проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетанном использовании лекарства с фибратами и никотиновой кислотой у пациентов отмечалось повышение риска развития миопатии и рабдомиолиза.
Противопоказано сочетанное использование лекарства с лекарственными средствами, ингибирующими CYP3A4, в том числе итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином и нефазодоном.
Препарат не надлежит назначать одновременно с гемфиброзилом. При необходимости данной комбинации суточная дозировка симвастатина не должна превышать 10мг.
При сочетанном использовании лекарства с циклоспорином, даназолом и ниацином надлежит корректировать дозу симвастатина (наибольшая суточная дозировка симвастатина в комбинации с данными лекарствами составляет 10мг).
При сочетанном использовании лекарства с амиодароном и веропамилом суточная дозировка симвастатина не должна превышать 20мг.
При одновременном использовании лекарства с дилтиаземом суточная дозировка симвастатина не должна превышать 40мг.
В период терапии препаратом не надлежит употреблять грейпфрутовый сок.
Передозировка
При использовании лекарства в дозах, существенно превышающих рекомендуемые, у пациентов отмечалось усиление побочных эффектов.
При передозировке лекарства показано промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию. Использование завышенных доз лекарства не считается опасным для жизни.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Условия хранения
Препарат предлогается хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
Синонимы
Атеростат, Вазилип, Зокор, Симвастатин, Симло.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Вабадин 10 содержит:
Симвастатина – 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Вабадин 20 содержит:
Симвастатина – 20мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, лекарства Вабадин 40 содержит:
Симвастатина – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
