Наименование: ВАЗАР H, Актавис Украина
Фармакологические свойства
Вазар Н считается фиксированной комбинацией антагониста рецепторов ангиотензина ІІ — валсартана и диуретика — гидрохлоротиазида. Одновременное использование этих препаратов уменьшает АД в большей степени, чем при монотерапии. Валсартан противодействует потере калия, вызванной гидрохлоротиазидом.
Валсартан считается активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ, воздействует выборочно на АТ1-рецепторы, которые отвечают за эффекты ангиотензина ІІ.
Валсартан считается пероральным активным специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина ІІ. Выборочно влияет на рецепторы подтипа АТ1, которые отвечают за прессорное воздействие ангиотензина ІІ. Сродство валсартана к АТ1-рецепторам в 20 000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам. Валсартан не влияет на АПФ, превращающий ангиотензин І в ангиотензин ІІ и влияет на систему брадикинина. Поэтому при использовании валсартана возникновение такого побочного эффекта, как кашель, бывает крайне редко. Количество побочных эффектов, связанных с брадикинином, не увеличивается. Валсартан влияет на сердечно-сосудистую регуляцию, не связывается и не блокирует другие гормональные рецепторы или ионные каналы.
Гидрохлоротиазид считается тиазидным диуретиком и антигипертензивным агентом. Гидрохлоротиазид уменьшает почечную реабсорбцию электролитов в дистальном сегменте петли Генле и увеличивет экскрецию натрия, хлора, калия, магния, бикарбоната и воды, увеличивет уровень ренина в плазме крови. Экскреция кальция может уменьшаться. Одновременное использование валсартана и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному гипотензивному эффекту, чем при использовании этих препаратов в роли монотерапии.
Состав и форма выпуска
табл. п/плен. оболочкой 80 мг + 12,5 мг блистер, №30, №90
№ UA/5743/01/01 от 03.08.2011 до 03.08.2016
табл. п/плен. оболочкой 160 мг + 12,5 мг блистер, №30, №90
№ UA/5744/01/01 от 03.08.2011 до 03.08.2016
табл. п/плен. оболочкой 160 мг + 25 мг блистер, №30, №90
№ UA/5743/01/02 от 03.08.2011 до 03.08.2016
табл. п/плен. оболочкой 320 мг + 12,5 мг блистер, №30
№ UA/8900/01/01 от 03.08.2011 до 03.08.2016
табл. п/плен. оболочкой 320 мг + 25 мг блистер, №30
№ UA/5744/01/02 от 03.08.2011 до 03.08.2016
Показания
АГ.
Применение
рекомендуемая дозировка Вазар Н — 1 таблетка 80 мг/12,5 мг/сут. При недостаточном снижении АД через 3–4 нед лечения предлогается рассмотреть способность продолжения терапии в дозе 1 таблетка 160 мг/12,5 мг/сут. Таблетки 160 мг/25 мг прописывают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при использовании таблеток 160 мг/12,5 мг. Если в дальнейшем при использовании таблеток 160 мг/25 мг АД снижается недостаточно, предлогается рассмотреть способность продолжения лечения в дозе 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг прописывают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при использовании таблеток 320 мг/12,5 мг.
Максимальный антигипертензивный результат достигается в течение 2–4 нед.
Препарат Вазар Н возможно использовать независимо от приема пищи. Таблетки надлежит запивать малым количеством жидкости.
У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозировки не требуется. У пациентов с незначительной и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и без холестаза коррекции дозировки не требуется.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту лекарства, арахису или сое; тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз; анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин); рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая гиперурикемия; повышенная чувствительность к другим сульфонамидам.
Побочные эффекты
с частотой >1% и те, которые появляются чаще в отношении валсартана, чем плацебо: ортостатическая гипотензия, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит. В нечастых случаях отмечают невралгию, конъюнктивит, гипотензию, сердечную недостаточность, кашель, носовое кровотечение, диарею, боль в животе, боль в спине, миалгию, артрит, слабость, астению. Нечасто наблюдают гиперкалиемию, депрессию, бессонницу, синкопе. Очень редко отмечают тромбоцитопению, головную боль, кровотечение, ангионевротический отек, высыпания, зуд, артралгию, нарушение функции почек, ОПН, гастроэнтерит, ринит, васкулит.
Побочные реакции, связанные с гидрохлоротиазидом: гипокалиемия, гиперурикемия, другие нарушения электролитного баланса, ортостатическая гипотензия, повышение уровня липидов в крови, желтуха, аритмии, панкреатит, пневмонит, отек легких.
Особые указания
с осторожностью используют у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии, при одновременном использовании калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. При клиренсе креатинина >30 мл/мин коррекции дозировки не требуется. Возможна симптоматическая гипотензия у пациентов со сниженным уровнем натрия и ОЦК, в частности при использовании диуретиков в высоких дозах. С осторожностью надлежит использовать у пациентов с циррозом печени, в начале терапии хронической сердечной недостаточности, после недавно перенесенного инфаркта миокарда, в сочетании с ингибиторами АПФ.
Для пациентов с нехолестатическим повреждением печени дозировка валсартана не должна превышать 80 мг.
Безопасность и эффективность применения валсартана у детей и подростков не установлены.
Взаимодействия
при одновременном примененим калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков, солевых добавок, содержащих калий, или других лекарственных препаратов, которые могут повышать уровень калия (гепарин и др.), надлежит быть осторожными и контролировать концентрацию калия крови. Не наблюдалось никаких клинически значимых взаимодействий при применении препаратов, часто применяемых для лечения пациентов с гипертензией: циметидина, варфарина, фуросемида, дигоксина, атенолола, индометацина, гидрохлоротиазида, амлодипина и глибенкламида.
Другие антигипертензивные средства могут повышать антигипертензивный результат валсартана.
Длительное использование НПВП может понизить антигипертензивное воздействие антагонистов ангиотензина ІІ. НПВП и антагонисты ангиотензина ІІ оказывают аддитивный результат на повышение уровня калия в плазме крови и могут привести к нарушению функции почек. Этот результат зачастую имеет обратимый характер. Редко вероятно развитие ОПН, в частности у заболевших с раньше нарушенной функцией почек — пациентов с обезвоживанием, лиц приклонного возраста.
При применении Вазара Н, в состав которого входит гидрохлоротиазид, потенциально возможны следующие лекарственные взаимодействия: тиазиды повышают воздействие курареподобных миорелаксантов; вероятно снижение диуретического и антигипертензивного эффекта гидрохлоротиазида при одновременном применении с НПВП (в частности с ацетилсалициловой кислотой, индометацином). Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию ОПН; риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении салуретиков, ГКС, АКТГ, амфотерицина В, карбеноксолона, пенициллина G и производных салициловой кислоты; тиазидные диуретики могут вызывать такие побочные эффекты, как гипокалиемия или гипомагниемия, что увеличивет риск развития аритмии при гликозидной интоксикации; при применении гидрохлоротиазида может возникнуть потребность в коррекции дозировки инсулина или перорального гипогликемизирующего средства.
Передозировка
передозировка валсартаном может привести к выраженной артериальной гипотензии, что, в свою очередь, может привести к снижению уровня сознания, сердечной недостаточности и/или шоку. При передозировке гидрохлоротиазида могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия, электролитические расстройства, связанные с аритмией и мышечными спазмами. При передозировке промывают желудок (если препарат принят недавно). При артериальной гипотензии предлогается введение физиологического р-ра. Использование диализа не считается методом выбора из-за высокой степени связывания валсартана с белками плазмы крови, однако гемодиализ может быть эффективным для выведения гидрохлоротиазида.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
