Вакцина против гепатита В рекомбинантная — инструкция по применению, цена

Наименование: Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Vaccine against hepatitis B recombinant)

Форма выпуска, состав и пачка

Суспензия для в/м введения для малышей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании. 0.5 мл (1 доза) поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании. 1 мл (1 доза) поверхностный антиген вируса гепатита В 20 мкг. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита В.

Фармакологическое действие

Вакцина. Представляет собой продукт на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В. Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Показания

Профилактика гепатита В у малышей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

• 
  дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
  
• 
  дети домов малыша, детских домов и интернатов;
  
• 
  дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее продукты, также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
  
• 
  лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
  
• 
  медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
  
• 
  лица, занятые в производстве иммунобиологических продуктов из донорской и плацентарной крови;
  
• 
  студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
  
• 
  лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации. Разовая доза для новорожденных малышей и больных в возрасте до 19 лет — 0.5 мл (10 мкг HBsAg). Разовая доза для больных старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg). Разовая доза для больных отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg). Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

Стандартная схема 1 доза — в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни). 2 доза — через 1 мес. 3 доза — через 6 мес в последствии введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины. Экстренная схема 1 доза — в выбранный день. 2 доза — через 1 мес. 3 доза — через 2 мес в последствии введения первой дозы. 4 доза — через 12 мес в последствии введения третьей дозы. Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или заболевших вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме. Для больных отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется.

При надобности увеличения данного интервала очередное введение вакцины надлежит проводить в возможно ближайший период, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Вакцина против гепатита В может использоваться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес в последствии второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину надлежит встряхнуть. Препарат не вводят в/в. Для инъекции надлежит использовать одноразовый шприц.

Место введения до и в последствии инъекции надлежит обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации надлежит проводить при соблюдении правил асептики и антисептики. После вскрытия ампулы продукт хранению не подлежит.

Побочное действие

Побочные эффекты при использовании вакцины отмечаются не часто. Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: не часто — недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота. Все реакции обычно проходят через 2-3 дня в последствии инъекции.

Противопоказания

• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта (в т.ч. к дрожжам);
  
• 
  острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  
• 
  хронические заболевания в стадии обострения;
  
• 
  беременность.

Беременность и лактация

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность применения вакцины у беременной женщины возможно только при крайне высоком риске инфицирования.

Применение при нарушениях функции почек

Для больных отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется.

При надобности увеличения данного интервала очередное введение вакцины надлежит проводить в возможно ближайший период, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Особые указания

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми на протяжении 30 мин в последствии вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены препаратами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить в последствии нормализации температуры. При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес в последствии выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства продукта надлежит направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических продуктов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности продукта и осложнениях в последствии его введения надлежит сообщать по телефону или телеграфу.

Передозировка

Данные о передозировке Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Вакцины против гепатита В ДНК рекомбинантной не описано.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при температуре от 2° до 8°С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) транспортировка при температуре не выше 25°C. Период годности — 3 года.

Препарат, подвергшийся замораживанию, также с истекшим периодом годности, применению не подлежит.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!