Вальпарин ХР Valparin XR — инструкция по применению, цена

Наименование: Вальпарин ХР (Valparin XR)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. натрия вальпроат 200 мг вальпроевая кислота 87 мг, что соответствует общему содержанию натрия вальпроата 300 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерин, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, с насечкой на обеих сторонах. 1 таб. натрия вальпроат 333 мг вальпроевая кислота 145 мг, что соответствует общему содержанию натрия вальпроата 500 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, кремния диоксида гидрат, натрия сахарин, глицерин, титана диоксид, эвдрагит Е-100, эвдрагит NE-30D, полиэтиленгликоль 1500, тальк.

Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный продукт.

Фармакологическое действие

Противосудорожный продукт. Натрия вальпроат повышает содержание гамма-аминобутировой кислоты (GABA) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах.

Кроме того, натрия вальпроат оказывает влияние на перенос ионов калия через мембраны нейронов.

В результате происходит подавление развития, также распространения эпилептического возбуждения по нейронам. Натрия вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей.

Препарат не обладает выраженным снотворными и седативным эффектами, также не оказывает угнетающего действия на дыхательный центр. Натрия вальпроат не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь таблеток с контролируемым высвобождением Cmax в плазме достигается на протяжении 2-8 ч. Биодоступность продукта — в пределах 100%. Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. В то же время фармакологический и терапевтический эффекты данного продукта с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 80-90%. Vd составляет 0.2 л/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени и выводится с мочой. Пресистемный метаболизм не отмечается. T1/2 составляет примерно 8-20 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У малышей T1/2 сокращается.

Показания

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особо при следующих типах припадков:

• 
  абсансы;
  
• 
  миоклонические;
  
• 
  тонико-клонические;
  
• 
  атонические.

Парциальная эпилепсия:

• 
  простые или комбинированные припадки;
  
• 
  вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Режим дозирования

Режим дозирования подбирают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента. Для взрослых начальная доза составляет 600 мг/сут с в последствиидующим увеличением дозы на 200 мг через 3 дня до достижения оптимального эффекта. Кратность приема — 1-2 раза/сут. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г/сут. Таблетки надлежит проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

У больных пожилого возраста режим дозирования Вальпарина ХР сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. Для малышей с массой тела более 20 кг начальная доза — 400 мг/сут. Дозу надлежит повышать постепенно до достижения оптимальных значений — обычно 20-30 мг/кг/сут в 1 или 2 приема.

У малышей массой тела до 20 кг не надлежит использовать Вальпарин ХР.

Побочное действие

• 
  Со стороны системы пищеварения: не часто — тошнота, рвота, диарея и/или запор, гепатит, панкреатит. Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
  
• 
  Со стороны ЦНС: не часто — атаксия, тремор, нарушение сознания, кома.
  
• 
  Со стороны половой системы: не часто — нарушение менструального цикла, вторичная аменорея.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: не часто — анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, снижение содержания фибриногена, торможение агрегации тромбоцитов.

Прочие: 2-12% — выпадение волос; не часто — увеличение массы тела, гипераммониемия, креатининемия.

Противопоказания

• 
  тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
  
• 
  острый или хронический гепатит, случаи активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза);
  
• 
  порфирия;
  
• 
  тромбоцитопения;
  
• 
  беременность;
  
• 
  лактация (грудное вскармливание);
  
• 
  детский возраст до 3 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к вальпроевой кислоте и другим компонентам продукта.

Беременность и лактация

Назначение продукта при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема продукта при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

Применение продукта в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при остром или хроническом гепатите, случаях активного гепатита в семейном анамнезе (прежде всего лекарственного генеза.

Особые указания

Необходимо регулярное проведение контроля активности трансаминаз, содержания билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (через 3 месяца). Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях.

Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением в в последствииоперационном периоде у больных, получающих натрия вальпроат. При долгом приеме натрия вальпроата возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений.

В таком случае надлежит немедленно прекратить прием продукта. Натрия вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 мес применения). В связи с этим необходимо на протяжении первых 23 мес лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина.

Нарушение функции печени, печеночная недостаточность на фоне терапии натрия вальпроатом иногда наблюдаются у малышей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, надлежит немедленно прекратить применение продукта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациенту надлежит соблюдать осторожность при работе с механизмами, т.к. продукт снижает способность к концентрации внимания.

Передозировка

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки продукта.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При надобности — стационарное лечение с проведением симптоматической терапии, гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Натрия вальпроат усиливает действие антипсихотических продуктов, противосудорожных средств и антидепрессантов. В отличие от других противосудорожных продуктов, натрия вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном использовании натрия вальпроата и варфарина снижается процент связывания с белками плазмы крови в последствииднего. Натрия вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотригина. В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты усиливается антиагрегантное действие.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить при температуре ниже 30°C в защищенном от влаги, недоступном для малышей месте. Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!