Вентолин Небулы Ventolin Nebules — инструкция по применению, цена
/ 09 Июл 2018 в 07:55
Наименование: Вентолин Небулы (Ventolin Nebules)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 небула сальбутамола сульфат 3 мг эквивалентно сальбутамолу 2.5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт — бета2-адреномиметик.
Фармакологическое действие
Cелективный бета2-адреномиметик. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая некординальное влияние на β1-адренорецепторы миокарда. Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ на протяжении длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов.
Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов.
Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β1-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, оказывает влияние на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особо у больных с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие.
Вызывает расширение коронарных артерий. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин, максимум — через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается на протяжении 5 мин), продолжительность — 4-6 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. При приеме внутрь (в т.ч. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. От 10% до 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и потом проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.
Распределение и метаболизм
Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%. Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Проникает через плацентарный барьер.
Выведение
Неизмененный продукт и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) — с желчью. Большая часть дозы сальбутамола выводится на протяжении 72 часов.
Показания
купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);
лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (в т.ч. при хронической обструктивной болезни легких).
Режим дозирования
Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.
Препарат Вентолин Небулы необходимо использовать под наблюдением специалистов при помощи специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом. Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при надобности длительного введения раствора сальбутамола (более 10 мин) продукт можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.
Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера в последствии ингаляции, надлежит вылить. Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый продукт будет попадать в окружающую среду.
Учитывая это, Вентолин Небулы надлежит использовать в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особо строго надлежит соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько больных.
Взрослые и дети старше 1.5 лет
Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно при помощи небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в день. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей взрослые пациенты могут использовать продукт в более больших дозах — до 40 мг/сут — под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
Побочное действие
Аллергические реакции: не часто — ангионевротический отек, крапивница, гипокалиемия.
Со стороны ЦНС: часто — тремор, головная боль; не часто — гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия; не часто — аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, мерцательная аритмия, расширение периферических сосудов.
Со стороны дыхательной системы: не часто — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: не часто — мышечные судороги.
Противопоказания
детский возраст до 1.5 лет;
высокая восприимчивость к любому компоненту продукта.
С осторожностью применяют продукт при наличии в анамнезе тахиаритмии, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, также при беременности и в период лактации.
Беременность и лактация
При беременности продукт назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода. Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось.
В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у малышей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом продукта не установлено). Адренергические бронходилататоры можно использовать при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением.
Однако при использовании надлежит соблюдать осторожность, поскольку продукт может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особо при наличии сахарного диабета) и плода, также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких. Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется использовать продукт, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для малыша.
Неизвестно, оказывает ли какое-или отрицательное влияние на новорожденного малыша сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.
Особые указания
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Повышение потребности в использовании ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания.
В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких больных рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха. Применение сальбутамола в чрезмерно больших дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения продукта должен только врач.
Пациентов, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения продукта, а надлежит немедленно обратиться к врачу. Вентолин Небулы надлежит использовать с осторожностью у больных, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков. Сальбутамол необходимо использовать с осторожностью у больных с тиреотоксикозом.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у больных, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида при помощи небулайзера. Учитывая этот факт, надлежит соблюдать осторожность при одновременном использовании сальбутамола и антихолинергических средств при помощи небулайзера.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля. Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особо при их введении парентерально или при помощи небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, также вследствие гипоксии.
В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У больных с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев — кетоацидоза.
Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект. Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у малышей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.
Использование в педиатрии
Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у малышей младше 1.5 лет отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: наблюдаются чаще — гипокалиемия, снижение АД, лактоацидоз, тахикардия, мышечный тремор, рвота; наблюдаются реже — возбуждение, гипофосфатемия, лейкоцитоз, респираторный алкалоз; не часто — галлюцинации, паранойя, судороги, тахиаритмия.
Лечение: симптоматическое, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременно использовать сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.
У заболевших с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов. Теофиллин и другие ксантины при одновременном использовании повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.
Одновременное применение с антихолинергическими препаратами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.
Условия и периоди хранения
Список Б. Препарат в невскрытом пакете надлежит хранить при температуре ниже 30°С. Период годности — 3 года. После вскрытия пакета продукт надлежит хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Период годности — 3 месяца. Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте.
Внимание!Перед применением медикамента «Вентолин Небулы (Ventolin Nebules)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Вентолин Небулы (Ventolin Nebules)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: