Наименование: ВИКС АКТИВ МЕДИНАЙТ, Teva
Фармакологические свойства
парацетамол. Механизм анальгезирующего и жаропонижающего действия парацетамола точно не установлен. Возможно центральное и периферическое влияние. Показано значительное ингибирование синтеза церебральных простагландинов, тогда как синтез периферических простагландинов ингибируется слабо. Кроме того, парацетамол ингибирует влияние эндогенных пирогенов на центр регулирования температуры гипоталамуса.
Декстрометорфана гидробромид. Декстрометорфан — 3-метоксипроизводное леворфанола. Он оказывает противокашлевой эффект, но в терапевтических дозах не выявляет анальгезирующей, психомиметической активности или воздействия на угнетение дыхания, а также имеет слабый потенциал в отношении зависимости. Декстрометорфан в терапевтических дозах не ингибирует цилиарную активность.
Доксиламина сукцинат. Доксиламин является производным этаноламина с блокирующим действием в отношении H1-гистаминовых рецепторов. Таким образом он снижает стимуляцию H1-рецепторов и, кроме того, приводит к вазодилатации, повышению проницаемости стенки капилляров и сенсибилизации рецепторов боли.
Кроме блокирующих эффектов, распространяющихся через H1-рецептор, доксиламин оказывает антихолинергические эффекты (включая ингибирование назальной слизистой секреции), а также седативные эффекты.
Состав и форма выпуска
Прочие ингредиенты: натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е211), макрогол 6000, сахароза, глицерин, калия сорбат, ароматизатор меда и ромашки, вода очищенная.
№UA/13502/01/01 от 18.03.2014 до 18.03.2019Без рецепта
Показания
симптоматическое лечение при острых респираторных вирусных инфекциях, сопровождающихся повышенной температурой тела, головной болью, болью иломотой в теле, фарингитом, насморком и сухим кашлем.
Применение
применяют взрослым и детям в возрасте старше 15 лет внутрь по 30 мл сиропа (в соответствии с отметкой в мерном стаканчике) 1 раз в сутки, вечером перед сном.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
БА, ХОБЛ, пневмония, угнетение дыхания, дыхательная недостаточность, глаукома, тяжелое нарушение функции печени (>9 баллов по шкале Чайлд— Пью) и почек, илеус, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, эпилепсия и органические поражения ЦНС.
При применении ингибиторов МАО и в течение 2 нед после прекращения лечения.
Период беременности и кормления грудью.
Дети в возрасте до 15 лет.
Выраженная анемия, лейкопения, тяжелая АГ, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости, острый панкреатит, гипертиреоз, тяжелые формы сахарного диабета.
Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Побочные эффекты
со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница). Очень редко возникают мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса— Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: в единичных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Неврологические расстройства: сонливость, головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, беспокойство, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушения сна, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, ощущение покалывания и тяжести в конечностях, шум в ушах.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, изжога, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (холестатическая желтуха).
Со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы). При длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи или нарушения мочеиспускания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боль в сердце.
Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия.
В случае возникновения этих или других побочных эффектов рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
Особые указания
при высокой температуре тела или наличии признаков вторичной инфекции, а также в случае сохранения симптомов в течение более чем 3 дней необходимо обратиться к врачу.
В следующих случаях применять с осторожностью и после консультации с врачом:
- синдром Жильбера (болезнь Мейленграхта);
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- заболевания печени или почек;
- сердечно-сосудистые заболевания;
- сахарный диабет.
В случае продуктивного кашля со значительным образованием мокроты лечение препаратом следует прекратить.
Для декстрометорфана установлен слабый потенциал зависимости. При длительном применении могут развиться толерантность и психологическая и физическая зависимость. Поэтому для пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарствами или при медикаментозной зависимости лечение препаратом нерекомендуется.
Пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом недостаточности всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять препарат.
В 30 мл содержится 8,25 г сахаразы, что соответствует примерно 0,69 углеводных единиц. Это необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Лечение Викс Актив Мединайтом может нарушать результаты кожных тестов (ложноотрицательные).
Влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, который выполняется фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения глюкозы в крови, выполняемого методом глюкозоксидазы-пероксидазы.
Применение в период беременности или кормления грудью. Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. На период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата у детей изучены недостаточно, поэтому его рекомендуется применять детям в возрасте от 15лет.
Взаимодействия
при одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение T½ парацетамола. Длительное применение противосудорожных препаратов может снижать активность парацетамола. Одновременное применение парацетамола в высоких дозах сизониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина).
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект препарата.
Не рекомендуется для применения у пациентов, получающих сейчас или в течение предыдущих 2нед терапию ингибиторами МАО.
Ослабление влияния при одновременном применении: нейролептиков; агентов, вызывающих замедление опорожнения желудка. Это может задерживать поступление и начало действия парацетамола.
Возможны другие взаимодействия:
- с пробенецидом. Он ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой кислотой и, таким образом, приводит к снижению клиренса парацетамола почти вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо снижать;
- с веществами, которые индуцируются ферментами, а также с потенциально гепатотоксическими веществами, например фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, метоклопрамидом, домперидоном и колестирамином;
- с веществами, которые ингибируют печеночную систему цитохрома P450 2D6, и, таким образом, ингибируют метаболизм декстрометорфана — в частности амиодароном, гуанидином, флуоксетином, галоперидолом, пароксетином, пропафеноном, тиоридазином, циметидином и ритонавиром. Это может приводить к повышению концентрации декстрометорфана;
- с секретолитиками (препараты при кашле, разжижающие слизь). Они могут приводить к угрожающему накоплению секрета из-за замедленного кашлевого рефлекса;
- с зидовудином. Усиливается тенденция к развитию нейтропении. Поэтому применение вместе с зидовудином только по назначению врача;
- с антигипертензивными средствами с компонентом действия на ЦНС, такими как гуанобенц, клонидин или α-метилдопа. Может повышаться седативное действие;
- с эпинефрином. Поэтому эпинефрин не следует применять при АГ у пациентов, получающих лечение доксиламинсукцинатом, поскольку введение эпинефрина может привести к дальнейшему падению АД (адреналиновая инверсия). Однако при состоянии сильного шока можно применять норэпинефрин (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА);
- могут ослабляться признаки начала поражения внутреннего уха, вызванного другими препаратами;
- влияние на показатели лабораторных исследований: применение парацетамола может влиять на результат анализа мочевой кислоты, который проводится фосфат-вольфрамовым методом, а также на результат определения глюкозы в крови, которое проводится методом глюкозоксидазы-пероксидазы.
Передозировка
следует учитывать возможность интоксикации при случайном приеме препарата в количестве, превышающем рекомендуемую дозу.
Симптомы
Парацетамол. Повышенный риск возникновения интоксикации существует для лиц пожилого возраста, детей с заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем, хроническим нарушением питания, а также при одновременном приеме лекарств, вызывающих индукцию ферментов. В таких случаях передозировка может привести к летальному исходу.
В целом симптомы проявляются в течение 24 ч и достигают пика через 4–6 дней — тошнота, рвота, отсутствие аппетита, бледность, боль в животе. Передозировка примерно ≥6 г парацетамола в виде однократной дозы для взрослых и 140 мг/кг массы тела в виде однократной дозы для детей вызывает некроз гепатоцитов с развитием гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии. Это, в свою очередь, приводит к коме и даже летальному исходу. Одновременно наблюдается рост уровней печеночных трансаминаз (АлАТ, АсАТ), ЛДГ и билирубина в сочетании со снижением уровня протромбина, которое может проявиться в течение от 12 до 48 ч после введения.
Даже при отсутствии тяжелого поражения печени может возникнуть ОПН с острым тубулярным некрозом. К другим симптомам передозировки парацетамола, котрые не возникают в печени, относятся изменения в миокарде и развитие острого панкреатита.
Декстрометорфана гидробромид. Симптомы: возбуждение, головокружение, угнетение дыхания, галлюцинации, нарушение сознания, снижение АД, тахикардия, повышение тонуса мышц, атаксия.
Доксиламина сукцинат. Симптомы: гиперсомния с возможным развитием комы, случаи возбуждения и делириозной спутанности сознания.
Антихолинергические эффекты: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, приступ глаукомы, задержка желудочно-кишечной моторики, задержка мочи, запор, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотензия, тахикардия или брадикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность и недостаточность кровообращения.
Гипертермия или гипотермия.
Эпилептические приступы.
Со стороны дыхательной системы: цианоз, угнетение дыхания, остановка дыхания, аспирация.
Тяжелым осложнением передозировки является рабдомиолиз, о котором сообщалось в нескольких случаях.
Терапия при передозировке
Парацетамол. Сразу же после подозрения на интоксикацию парацетамолом необходимо в/в введение донаторов SH-групп, таких как N-ацетилцистеин. Снизить концентрацию парацетамола в плазме крови можно диализом. Рекомендуется определение концентрации парацетамола в плазме крови.
Доксиламина сукцинат. Как можно быстрее промыть желудок или вызвать рвоту.
Аналептики противопоказаны, поскольку существует тенденция к эпилептическим приступам вследствие возможного снижения доксиламина сукцинатом судорожного порога.
В случае артериальной гипотензии может быть применен норэпинефрин (непрерывная капельная инфузия норэпинефрина) или ангиотензинамид. Следует избегать применения β-агонистов, поскольку они усиливают вазодилатацию.
При необходимости антихолинергические симптомы можно лечить введением физостигмин-салицилата (1–2 мг в/в, возможно повторное введение), но его постоянное применение не рекомендуется из-за тяжелых побочных эффектов.
В случае повторных эпилептических приступов показаны антиконвульсанты с учетом возможности искусственной вентиляции, поскольку существует риск угнетения дыхания.
Усиленный диурез не очень эффективен, поскольку в моче содержатся лишь небольшие количества антигистаминов. Однако гемодиализ и перитонеальный диализ могут быть полезными, если не исключается смешанная интоксикация.
Декстрометорфана гидробромид. Лечение заключается в промывании желудка и общих поддерживающих мероприятиях. Специфическим антидотом является в/в введение налоксона. Сообщалось об успешном применении налоксона у детей для устранения центральных и периферических опиоидных эффектов декстрометорфана (0,01 мг/кг массы тела).
Условия хранения
при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
