Наименование: Витамин Д3 Бон (Vitamin D3 Bon)
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для в/м введения и приема внутрь прозрачный, с желтоватым оттенком, без запаха. 1 мл колекальциферол (вит. D3) 200 000 МЕ (5 мг). Вспомогательные вещества: триглицериды с цепями средней величины.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Фармакологическое действие
Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах. Способствует формированию костного скелета и зубов у малышей, сохранению структуры костей. Витамин D3 необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов. Участвует в процессе синтеза АТФ.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот.
Распределение
Связывается с альфа2-глобулинами и частично — с альбуминами. Основные места депонирования — жировая ткань и мышцы.
Метаболизм
Трансформируется в печени (первое гидроксилирование) в 25-гидроксиколекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее значимой из них является 1.25-гидроксиколекальциферол (кальцитриол).
Выведение
Выводится преимущественно с калом, некординальное количество — с мочой.
Показания
Профилактика и лечение:
рахита;
спазмофилии;
остеомаляции различного генеза;
метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
гипокальциемической тетании.
Режим дозирования
Препарат применяют как в/м, так и перорально. Грудным детям, получающим молоко с витамином D, назначают по 100 000 ME (т.е. 1/2 амп. ) через 6 месяцев.
Детям на грудном вскармливании или не получающим молоко с витамином D, детям в возрасте старше 5 лет продукт назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) через 6 мес.
Подросткам назначают в дозе 200 000 ME (1 амп.) через 6 мес на протяжении зимы. Беременным назначают по 100 000 ME (1/2 амп.) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, если в последствиидний триместр беременности попадает на зимний период.
Пациентам пожилого возраста назначают 100 000 ME ( 1/2 амп.) через 3 мес.
Взрослым или детям с нарушениями питания продукт назначают в дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (1/2 — амп.) через 3 мес. Взрослым или детям с сопутствующей противоэпилептической терапией продукт назначают в такой же дозе от 100 000 ME до 200 000 ME (от 1/2 до 1 амп.) через 3 мес. При дефиците витамина D3 назначают 200 000 ME (1 амп.), рекомендуется единоразовое повторное применение на протяжении в последствиидующих 1-6 мес. Для точного набора необходимого объема продукта надлежит использовать стеклянный шприц.
Побочное действие
Со стороны электролитного обмена: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, запор.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, почечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение АД, аритмии.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
гиперкальциемия;
гиперкальциурия;
саркоидоз;
кальциевый нефроуролитиаз;
тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
гипервитаминоз D;
высокая восприимчивость к витамину D3.
С осторожностью надлежит назначать продукт при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, туберкулезе легких (активная форма), гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе, органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ ( в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), во время беременности и в период лактации, при гипотиреозе.
Беременность и лактация
Гиперкальциемия во время беременности может вызвать повреждения физического и умственного развития плода. Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. При беременности и в период лактации суточная доза колекальциферола не обязана превышать 600 ME.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать продукт при острых и хронических заболеваниях печени .
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью надлежит назначать продукт при почечной недостаточности, фосфатном нефроуролитиазе, острых и хронических заболеваниях почек.
Особые указания
При использовании доз свыше 1000 МЕ/сут, также при непрерывном приеме продукта на протяжении нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии. Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у больных с поражением костей почечного генеза, продукт можно назначать вместе с фосфатсвязывающими препаратами.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза D: ранние (обусловленные гиперкальциемией) — запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние — боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), увеличение АД, кожный зуд, фоточуствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, не часто — психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической передозировки витамина D (при приеме на протяжении нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для малышей — 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у малышей (длительный прием в дозе 1.8 МЕ/сут).
Лечение: отмена продукта, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, α-токоферола, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, в тяжелых случаях — в/в введение больших количеств 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме Витамина Д3 БОН с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии. При одновременном использовании с фенитоином (увеличение скорости биотрасформации), колестирамином, ГКС, кальцитонином, производными этидроновой и памидроновой кислот, пликамицином, галлия нитратом снижается эффективность продукта Витамин Д3 БОН. Ретинол при одновременном использовании с Витамином Д3 БОН снижает токсичность в последствииднего. Барбитураты при одновременном использовании с Витамином Д3 БОН увеличивают скорость биотрансформации колекальциферола.
Витамин Д3 БОН при одновременном использовании повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия продуктом Витамин Д3 БОН на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особо при наличии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию колекальциферола в ЖКТ, что требует повышения его дозы при одновременном использовании с вышеперечисленными лекарственными препаратами.
Колекальциферол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих продуктов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном использовании продукта Витамин Д3 БОН с натрия фторидом интервал между приемами дожен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 4 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Витамин Д3 Бон (Vitamin D3 Bon)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Витамин Д3 Бон (Vitamin D3 Bon)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: