Вольтарен Акти Voltaren Acti — инструкция по применению, цена

Наименование: Вольтарен Акти (Voltaren Acti)

Форма выпуска, состав и пачка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, без запаха. 1 таб. диклофенак калия 12.5 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, поливидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80, гипромеллоза 50cP, мальтодекстрин.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с в последствиидующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний. После приема таблеток Вольтарен Акти терапевтическое действие развивается через 15 мин, что делает эффективным применение продукта для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике продукта Вольтарен Акти не предоставлены.

Показания

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, в т.ч.:

• 
  боли в мышцах и суставах (в т.ч. боль в спине в различных отделах позвоночника);
  
• 
  головная и зубная боль;
  
• 
  болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

• 
  болевые ощущения в мышцах, суставах;
  
• 
  боли в горле;
  
• 
  увеличение температуры тела.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Для взрослых и подростков старше 14 лет начальная доза составляет 25 мг (2 таб.) с в последствиидующим приемом 12.5-25 мг (1-2 таб.) через 4-6 ч по мере надобности. Максимальная суточная доза составляет 75 мг (6 таб.). Таблетки надлежит принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.

Для достижения максимального терапевтического эффекта продукт надлежит принимать до еды. Без назначения врача длительность применения Вольтарена Акти при лихорадке составляет 3 дня, при болевом синдроме — 5 дней.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: часто (> 1/100, < 1/10), иногда (> 1/1000, < 1/100), не часто (> 1/10 000, < 1/1000), очень не часто, включая отдельные сообщения, (< 1/10 000).

• 
  Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, анорексия, увеличение уровней печеночных трансаминаз; не часто — гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, кровавая рвота, диарея, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха; очень не часто — колит (в т.ч. колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патологии пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит.
  
• 
  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение; не часто — сонливость; очень не часто — парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, вкусовые нарушения, цереброваскулярные нарушения, потеря ориентации, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность, психотические расстройства.

Дерматологические реакции: часто — сыпь; очень не часто — высыпания в виде пузырей, экзема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), выпадение волос, фотосенсибилизация.

• 
  Со стороны системы кроветворения: очень не часто — тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз. Аллергические реакции: не часто — крапивница, анафилактические и анафилактоидные реакции (включая артериальную гипотензию и шок); очень не часто — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), пурпура, включая аллергическую пурпуру, ангионевротический отек (включая отек лица).
  
• 
  Со стороны органов чувств: очень не часто — зрительные нарушения (ухудшение фокусировки, диплопия), звон в ушах, ухудшение слуха.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень не часто — ощущение сердцебиения, боль в грудине, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, васкулит.
  
• 
  Со стороны дыхательной системы: не часто — бронхиальная астма (включая диспноэ); очень не часто — пневмония.
  
• 
  Со стороны мочевыделительной системы: очень не часто — острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, интерстициальный нефрит; нефротический синдром, папиллярный некроз.

Прочие: не часто — отеки.

Противопоказания

• 
  приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (например, ибупрофена);
  
• 
  период в последствии проведения аорто-коронарного шунтирования;
  
• 
  язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;
  
• 
  язвенное кровотечение или перфорация;
  
• 
  почечная недостаточность тяжелой степени;
  
• 
  тяжелая печеночная недостаточность;
  
• 
  тяжелая сердечная недостаточность;
  
• 
  III триместр беременности;
  
• 
  детский возраст до 14 лет;
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт у больных с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, застойной сердечной недостаточностью, дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, болезньм периферических артерий, при КК<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, при долгом использовании НПВС, у больных с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, у больных пожилого возраста, у курящих, часто употребляющих алкоголь.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности продукт назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

Применение диклофенака, как и других НПВС, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus). Диклофенак, как и другие НПВС, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен Акти не рекомендуется использовать в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у малыша.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени или указаниями на них в анамнезе требуется строгий медицинский контроль. При использовании продукта возможно увеличение в сыворотке крови титров одного или нескольких ферментов печени. В случае надобности длительного применения диклофенака в качестве профилактики надлежит регулярно контролировать функцию печени. При нарушении функции печени или при наличии других поражений (эозинофилии, сыпи) прием продукта надлежит прекратить. Развитие гепатита возможно без продромальных симптомов.

Применение при нарушениях функции почек

Учитывая важную роль простагландинов в поддержании почечной циркуляции крови, надлежит с особой осторожностью использовать продукт у больных с почечной недостаточностью. В таких случаях необходимо контролировать функцию почек. Прекращение приема Вольтарена Акти обычно приводит к восстановлению нарушенной почечной функции.

Особые указания

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или присутствия подобных приступов в анамнезе пациента.

Данные осложнения могут иметь серьезные в последствиидствия особо для пожилых людей. При возникновении таких симптомов продукт надлежит немедленно отменить. Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у больных с язвенной болезнью в анамнезе, особо в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, также у больных пожилого возраста.

Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию надлежит начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (например, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, кровотечениями, перфорацией) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные продукты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Пациентам, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию надлежит проводить под тщательным медицинским наблюдением, т.к. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний. Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, так же как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции у больных, которые раньше не применяли диклофенак. Диклофенак (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (в т. ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах. Следует соблюдать осторожность при назначении продукта пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать продукт в минимальной эффективной дозе. В таблетках Вольтарен Акти содержится лактоза, поэтому продукт не рекомендуется назначать пациентам, страдающими редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

У больных, страдающих бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным болезньм легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особо связанной с аллергическими ринито-подобными симптомами), реакции на продукты из группы НПВС в виде приступов астмы (так называемая «аспириновая астма»), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного.

Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер). При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких больных может ухудшиться. На фоне применения продукта Вольтарен Акти, как и других НПВС, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов.

Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, или, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на болезнь печени, также в том случае, если возникают другие побочные реакции (в т.ч. эозинофилия, сыпь), продукт надлежит отменить.

Необходимо иметь в виду, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ. Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, например, в период до и в последствии массивных хирургических вмешательств.

В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются. Вольтарен Акти рекомендуется использовать кратковременно, на протяжении нескольких дней.

При назначении продукта на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови. Вольтарен Акти, как и другие НПВС, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у больных с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей. Диклофенак, как и другие НПВС, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется использовать продукт женщинам, стремящихся забеременеть.

При приеме Вольтарена Акти во время еды абсорбция диклофенака сокращается. Поэтому продукт не рекомендуется принимать во время или сразу же в последствии еды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Пациентам, испытывающим во время приема продукта головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не надлежит водить автотранспорт или управлять механизмами.

Передозировка

Симптомы: повышенное АД, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнения со стороны ЖКТ. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

Применение диуретиков, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при надобности выведения из организма НПВС, поскольку продукты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном использовании продуктов лития и дигоксина возможно увеличение концентрации лития и дигоксина в плазме. Диклофенак (так же, как и другие НПВС) при одновременном приеме с диуретическим или антигипертензивными препаратами (например, бета-блокаторами, ингибиторами АПФ) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови. Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при использовании данной комбинации требуется особая осторожность). В клинических исследованиях установлено, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических продуктов при всем этом эффективность в последствиидних не изменяется.

Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, так и гипергликемии, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических продуктов. Следует с осторожностью использовать Вольтарен Акти с интервалом менее 24 ч до или в последствии приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном использовании циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина. Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С . Период годности — 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!