Наименование: ГЕКОТОН® , Юрия-Фарм
Фармакологические свойства
основными действующими веществами в препарате являются гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 130/04, ксилитол и натрия лактат. Гекотон обладает гемодинамическим, реологическим, противошоковым, дезинтоксикационным действием.
ГЭК— искусственный коллоид, получаемый из амилопектина. По структуре аналогичен гликогену, что обусловливает его хорошую переносимость и низкий риск появления анафилактических реакций. После в/в введения в результате гидролиза ГЭК сывороточной амилазой образуются мельче обычных молекулы, которые являются онкотически активными до момента их выделения почками. ГЭК обладает возможностью накапливаться в клетках ретикулоэндотелиальной системы, однако не оказывает токсического действия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы. Введение ГЭК восстанавливает нарушенную гемодинамику, делает лучше микроциркуляцию и реологические свойства крови (за счет снижения гематокрита), понижает вязкость крови, понижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. При использовании ГЭК у заболевших с гиповолемией увеличивается ОЦК и улучшается геодинамическая и сердечная функции. При использовании адекватного количества ГЭК нормальный объем крови поддерживается в течение не менее 6 ч.
Ксилитол— это пятиатомный спирт, который при введении быстро включается в общий метаболизм, 80% которого усваивается печенью и накапливается в виде гликогена, остальной ксилитол усваивается тканями других органов (почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выделяется с мочой. Продукт обмена углеводов— ксилитол— считается пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатный цикл метаболизма. Ксилитол, вотличие от фруктозы и сорбитола, не вызывает снижения в печени адениннуклеотидов (АТФ, АДФ, АМФ), он безопасен для введения больным с повышенной чувствительностью к фруктозе или с дефицитом фермента фруктозо-1,6-дифосфатазы. Считается, что ксилитол обладает более высоким антикетогенным, азотосберегающим действием, чем глюкоза, и одинаково нормально усваивается как в пред-, так и в послеоперационный период. Учитывая, что ксилитол считается источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, воздействует антикетогенно и липотропно, он предлогается для применения как средство парентерального питания заболевших, особенно тех, кто перенес операции на ЖКТ. Наибольшая скорость утилизации ксилитола составляет 0,25 г/кг/ч.
Натрия лактат относится к средствам щелочного замедленного действия. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, которые образуют бикарбонат натрия, что приводит к увеличению щелочного резерва крови. Коррекция метаболического ацидоза с помощью натрия лактата происходит медленно (по мере включения натрия лактата в обмен веществ), однако не вызывает резких колебаний рН. Считается, что натрия лактат положительно влияет на сердечную деятельность, а также регенерацию и дыхательную функцию крови, оказывает дезинтоксикационное воздействие, способствует повышению диуреза, делает лучше функцию печени и почек. Воздействие натрия лактата выражается через 20–30 мин после введения.
Благодаря своему составу Гекотон относится к группе многокомпонентных коллоидно-гиперосмолярных р-ров. После введения лекарства в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, восстанавливается нарушенная гемодинамика, улучшается микроциркуляция и реологические свойства крови, усиливается сердечная деятельность, повышается процесс обмена веществ, улучшается дезинтоксикационная функция печени.
Состав и форма выпуска
р-р д/инф. бутылка 200 мл
р-р д/инф. бутылка 400 мл
р-р д/инф. контейнер 250 мл
р-р д/инф. контейнер 500 мл
№UA/13224/01/01 от 02.09.2013 до 02.09.2018
Показания
профилактика и лечение гиповолемии и шока вследствие хирургических вмешательств, инфекционных заболеваний, травм и ожогов; терапевтическое разведение крови (гемодилюция) с лечебной целью.
Применение
препарат вводят в/в капельно.
Из-за возможных анафилактоидных реакций первые 10–20мл препарат надлежит вводить медленно, со скоростью 20–30капель в 1мин, под контролем врача.
Рекомендации по дозированию при замещении объема крови. Суточная дозировка и скорость инфузии зависят от объема кровопотери и показателя гематокрита.
Надлежит учитывать риск перегрузки системы кровообращения при слишком быстром введении и слишком высокой дозе. У заболевших без риска кардиоваскулярных или пульмональных осложнений значение гематокрита 30% считается пределом для введения коллоидных объемзамещающих средств.
В экстренных случаях наибольшая скорость инфузии лекарства может составлять 10 мл/кг/ч (350–400 мл/30 мин). Рекомендуемая скорость— 5мл/кг/ч (350–400 мл/ч).
Наибольшая суточная дозировка (в исключительных случаях разрешается превышение)— 20 мл/кг/сут (1400–1600 мл/сут). Зачастую вливают 5–10 мл/кг/сут (400–800 мл/сут).
Длительность и уровень терапевтического применения определяют по продолжительности и уровню гиповолемии.
Рекомендации по дозированию при терапевтическом разведении крови в лечебных целях (гемодилюция). Рекомендуемая скорость— 1,5–3 мл/кг/ч (100–200 мл/ч), в зависимости от дозировки. С повышением суточной дозировки скорость введения предлогается снижать.
Рекомендуемые дозировки:
- высокая дозировка— 2 раза по 400–500 мл/сут (10–15 мл/кг/сут);
- средняя дозировка— 400 мл/ сут (6 мл/кг/сут);
- низкая дозировка— 200 мл/сут (3 мл/кг/сут).
В случае применения лекарства с целью гемодилюции в течение нескольких дней подряд общая дозировка не должна превышать 5л, при этом дозу возможно разделить на период до 4нед.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующим веществам (в том числе аллергия на крахмал), состояние гипергидратации, гиперволемия, почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией (креатинин >177 мкмоль/л), гиперосмолярная кома, гиперлактатемия (лактатный ацидоз), коагулопатия, тяжелая гипокоагуляция, гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, период проведения сеансов гемодиализа. Гекотон не надлежит вводить в случаях, когда противопоказано вливание жидкости (отеки, внутричерепные кровоизлияния, гипертоническая болезнь III стадии). Особую осторожность предлогается проявлять в отношении пациентов с отеком легких, сердечно-сосудистой декомпенсацией, тяжелыми хроническими заболеваниями печени, дегидратацией (в этом случае предлогается провести замещение жидкости кристаллоидами).
Побочные эффекты
редко при введении Гекотона возможно прогнозировать появление симптомов, характерных для применения ГЭК.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции различной степени тяжести (кожные реакции, внезапный прилив крови к лицу, тахикардия, головокружение, рвота, повышение температуры тела), которые могут приводить к снижению АД, бронхоспазму. Тяжелые реакции непереносимости, сопровождающиеся шоком, отеком легких, остановкой сердца и дыхания, наблюдаются очень редко. Вероятно увеличение подчелюстной и околоушной слюнных желез, появление гриппоподобных симптомов, головной и мышечной боли. При возникновении реакций непереносимости введение лекарства надлежит срочно прекратить и начать проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести, назначить антигистаминные препараты, ГКС.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: длительное ежедневное использование лекарства в средних и высоких дозах может вызывать зуд кожи, который плохо поддается лечению и может длиться месяцами. В этом случае предлогается снижение максимальной суточной дозировки до 200мл.
Со стороны мочевыделительной системы: иногда может возникать боль в пояснице (использование лекарства надлежит прекратить, нужно обеспечить введение большого количества физиологических электролитных р-ров и частый контроль показателей креатинина плазмы крови).
Лабораторные показатели: при использовании лекарства может повышаться уровень амилазы крови, который возвращается к норме в течение 3–5 сут (диагностические или терапевтические мероприятия не проводятся).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: при быстром введении или введении значительного объема лекарства вероятно резкое увеличение ОЦК.
Сосудистые расстройства: при введении лекарства в высоких дозах вероятно появление симптомов повышенной кровоточивости (результат разжижения) иудлинение времени свертывания крови. Поэтому использовать дозировки, превышающие максимально рекомендованные, не надлежит.
Общие нарушения и состояние в месте введения: использование Гекотона редко может вызывать также симптомы, характерные для побочного действия ксилитола: тошнота, вздутие живота, диарея, боль в животе. Гекотон, как и другие гипертонические и гиперосмолярные р-ры, при длительном введении может вызывать раздражение периферических вен в месте введения.
Особые указания
препарат используют с осторожностью при компенсированной сердечной недостаточности, отека легких, ХПН, тяжелых хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда, геморрагических диатезах. Во время введения лекарства надлежит обеспечить достаточную гидратацию организма, контролировать водно-электролитный баланс и функцию почек. При использовании лекарства может повышаться концентрация амилазы крови, что может препятствовать диагностике панкреатита. Использование лекарства также может влиять на такие лабораторные показатели крови, как уровень глюкозы крови, белка и СОЭ, а также изменять лабораторные показатели анализа мочи. При заболеваниях печени препарат используют под контролем показателей функции печени. Поскольку ксилитол обладает желчегонными свойствами, введение Гекотона при желчнокаменной болезни надлежит проводить под контролем врача. Введение лекарства больным сахарным диабетом нужно осуществлять под контролем содержания глюкозы в крови.
Использование в период беременности и кормления грудью. Опыт применения лекарства в период беременности и кормления грудью отсутствует.
Дети. Опыт применения лекарства у детей отсутствует.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Препарат используют только в условиях стационара.
Взаимодействия
препарат запрещено смешивать с фосфат- и карбонатсодержащими р-рами. Гекотон не может быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление препаратов может привести к физико-химическим изменениям в р-ре.
При одновременном использовании с аминогликозидными антибиотиками ГЭК способен потенцировать их нефротоксичность.
При использовании других препаратов, содержащих ГЭК, надлежит учитывать, что суммарная наибольшая суточная дозировка ГЭК не должна превышать 2 г/кг/сут.
При использовании других препаратов, содержащих ксилитол или другие углеводы (глюкозу, сорбитол, фруктозу и др.), суммарная дозировка углеводов недолжна превышать 2 г/кг/сут.
Передозировка
использование лекарства ввысоких дозах вследствие эффектов разведения и перегрузки системы кровообращения объемом жидкости может вызвать пролонгацию времени кровотечения, что не влияет на функцию тромбоцитов и не приводит к клинически значимым кровотечениям. Надлежит обращать внимание навозможное снижение гематокрита и снижение концентрации белков в плазме крови. Кроме этого, могут возникать явления алкалоза, тошнота, вздутие живота, диарея, боль в животе.
Условия хранения
при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
