Наименование: Гексорал Табс (Hexoral Tabs)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, непрозрачные, с шероховатой поверхностью от желто-белого до желто-серого цвета; допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев; возможно появление белого налета (опудривания).
1 таб. хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг бензокаин 1.5 мг. Вспомогательные вещества: изомальт, масло мяты перечной, ментол, тимол, аспартам, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике.
Фармакологическое действие
Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике. Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Малоэффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas spp. и Proteus spp. Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность сокращается. Эффективность снижается в присутствии мылов, крови и гнойных выделений.
Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне.
Использование хлоргексидина на протяжении нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин — местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15-30 сек; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно сокращается (на протяжении 5-10 мин).
Фармакокинетика
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую оболочку полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 ч. Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени.
В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта или глотки:
фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
стоматит;
гингивит.
Режим дозирования
Таблетки надлежит медленно рассасывать во рту до полного растворения. Препарат рекомендуется начинать использовать сразу же в последствии появления первых симптомов заболевания и продолжать прием на протяжении нескольких дней в последствии исчезновения симптомов.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. через 1-2 ч по надобности, но не более 8 таб./сут. Детям в возрасте 4-12 лет назначают до 4 таб./сут.
Побочное действие
При долгом использовании может наблюдаться кратковременное нарушение вкуса и онемение языка; также возможно обратимое изменение цвета зубов и языка. При наличии гиперчувствительности к бензокаину в редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности вплоть до анафилактического шока. Бензокаин может являться причиной развития метгемоглобинемии у малышей.
Противопоказания
раневые и язвенные поражения полости рта или глотки;
низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
детский возраст до 4 лет;
высокая восприимчивость к любому из компонентов продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при эрозивных, десквамативных изменениях слизистой оболочки полости рта. В этих случаях необходимо следить за изменением состояния здоровья пациента.
Беременность и лактация
Отсутствует достаточный опыт применения продукта у беременных и кормящих женщин.
Применение продукта Гексорал Табс при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и малыша.
При надобности применения продукта в период лактации надлежит прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Пациенты с сахарным диабетом должны быть информированы, что содержание углеводов в 1 таб. соответствует 0.1 ХЕ.
Передозировка
При правильном использовании передозировка продукта невозможна, т.к. хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало.
Хлоргексидин
Хлоргексидин гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидином глюконатом, также систематическое обратимое увеличение концентрации ферментов печени. Специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин
Передозировка возможна только при неправильном использовании.
Симптомы: возможно токсическое влияние на ЦНС, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже- угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможно развитие комы. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду AV-проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию, особо у малышей, сопровождающуюся удушьем и цианозом.
Лечение: необходимо вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля.
При гипоксии и аноксии рекомендуется ИВЛ с кислородной поддержкой, при остановке сердца- массаж сердца.
При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях в последствии интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно использовать до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в.
Лекарственное взаимодействие
Бензокаин за счет образования своего метаболита 4-аминобензойной кислоты снижает антибактериальную активность сульфонамидов и аминосалицилатов. Сахароза, полисорбат 80, нерастворимые соли магния, цинка и кальция уменьшают действие хлоргексидина.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Гексорал Табс (Hexoral Tabs)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гексорал Табс (Hexoral Tabs)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
