Наименование: Генеролон
Действующее вещество
Миноксидил* (Minoxidil*)
АТХ
D11AX01 Миноксидил
Фармакологическая группа
- Средство лечения алопеции [Дерматотропные средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Бесцветный или немного окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — стимулирующее рост волос.
Фармакодинамика
При местном использовании миноксидил стимулирует рост волос у лиц с андрогенной алопецией (поредение волос, облысение). Делает лучше микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет влияние андрогенов на волосяные мешочки. Понижает образование 5-альфа-дегидротестостерона (вероятно опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения.
Наилучший результат оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Проявление признаков роста волос отмечается через 4 мес и более применения лекарства.
Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных заболевших. 5% раствор лекарства стимулирует рост волос сильнее, чем 2% раствор, что было отмечено по увеличению роста пушковых волос.
После прекращения применения лекарства Генеролон® рост новых волос приостанавливается, и в течение 3–4 мес вероятно восстановление исходного внешнего вида. Точный механизм действия лекарства Генеролон® при лечении андрогенной алопеции неизвестен. Миноксидил неэффективен в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит железа, витамина А), в результате укладки волос в тугие прически.
Фармакокинетика
При наружном использовании миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (0,3–4,5%) общей нанесенной дозировки поступает в системный кровоток. Воздействие сопутствующих кожных заболеваний на всасывание миноксидила неизвестно. После прекращения применения лекарства где-то 95% миноксидила, попавшего в системный кровоток, выводится в течение 4 дней.
Профиль метаболической биотрансформации миноксидила после наружного применения лекарства Генеролон® до настоящего времени полностью не изучен.
Миноксидил не связывается с белками плазмы и выводится почками посредством клубочковой фильтрации. Миноксидил не проникает через ГЭБ.
Экскретируется в основном с мочой. Миноксидил и его метаболиты выводятся с помощью гемодиализа.
Показания препарата Генеролон®
Лечение андрогенной алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизация процесса выпадения волос у мужчин и женщин.
Противопоказания
повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам лекарства;
возраст младше 18 лет;
нарушение целостности кожных покровов;
дерматозы волосистой части головы.
С осторожностью: пожилой возраст (старше 65 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не надлежит использовать препарат при беременности и кормлении грудью.
Побочные действия
Местные побочные эффекты
Наиболее часто встречающимся побочным эффектом считается дерматит волосистой части головы. Реже наблюдаются более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления. В нечастых случаях отмечается зуд головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин), себорея.
Использование миноксидила может вызвать усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос, при этом старые волосы выпадают и на их месте вырастают новые. Это временное явление зачастую наблюдается спустя 2–6 нед после начала лечения и постепенно, в течение 2 последующих нед, прекращается (появление первых признаков действия миноксидила).
Системные побочные эффекты (при случайном проглатывании лекарства)
Кожа и подкожная клетчатка: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.
Дыхательная система: одышка, аллергический ринит.
Нервная система: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.
ССС: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменение ритма сердечных сокращений, отеки.
Взаимодействие
Существует теоретическая способность (клиническое подтверждение отсутствует) усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами.
Запрещено исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь, в случае одновременного использования лекарства Генеролон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились. Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми ЛС для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила. Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и дитранол, которые вызывают изменение защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.
Способ применения и дозы
Наружно.
Независимо от размера обрабатываемого участка, нужно наносить 1 мл раствора с помощью дозатора (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения нужно вымыть руки. Суммарная суточная дозировка не должна превышать 2 мг (дозировка не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при использовании 2% раствора не замечено удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, возможно использовать 5% раствор.
Для мужчин препарат Генеролон® наиболее полезен при выпадении волос на макушке, для женщин— при выпадении волос в области срединного пробора.
Препарат Генеролон® наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания.
Появление первых признаков стимуляции роста волос вероятно после применения лекарства 2 раза в сутки в течение 4 мес или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у разных заболевших.
Согласно единичным сообщениям, в течение 3–4 мес после прекращения лечения возможно ожидать восстановления исходного внешнего вида. Продолжительность лечения— в среднем около 1 года.
Подготовка к применению. Снять навинчивающуюся крышку и закрепить мерный насос. На трубку сверху насоса укрепить удлиненную насадку для распыления. Нажать на распылительную насадку 3–4 раза для того, чтобы насос наполнился раствором, после чего препарат возможно использовать.
Передозировка
Случайный прием внутрь лекарства Генеролон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержит 100 мг миноксидила— максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержит 250 мг миноксидила, т.е. дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии— бета-адреноблокаторы. Для лечения гипотензии надлежит ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. Не надлежит назначать симпатомиметические средства, в частности норэпинефрин и эпинефрин, обладающие чрезмерной кардиостимулирующей активностью.
Особые указания
Не наносить препарат на другие участки тела.
Препарат Генеролон® надлежит наносить только на сухую кожу волосистой части головы после купания, а после нанесения лекарства надлежит подождать около 4 ч перед купанием (не мочить голову раньше чем через 4 ч после нанесения лекарства).
Мыть волосы при использовании лекарства Генеролон® предлогается в привычном режиме. В период применения препарат Генеролон® возможно пользоваться лаком для волос и иными средствами ухода за волосами. Перед нанесением средств для ухода за волосами нужно сначала нанести препарат Генеролон® и подождать, пока обработанный участок кожи полностью не высохнет. Нет данных о том, что окраска волос, выполнение химической завивки или применение смягчителей для волос может снижать эффективность лекарства. Но для предотвращения возможного раздражения волосистой части головы нужно убедиться в том, что препарат был полностью смыт с волос и волосистой части кожи головы перед использованием данных химических средств.
Перед началом лечения препаратом Генеролон® пациенты должны пройти общее исследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам надлежит отменить препарат и обратиться к врачу.
В состав лекарства Генеролон® входит этиловый спирт, который может вызвать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания лекарства на чувствительные поверхности (глаза, раздраженная кожа, слизистые оболочки) нужно промыть участок большим количеством холодной воды. Надлежит избегать вдыхания лекарства при распылении. После применения лекарства надлежит тщательно вымыть руки.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения, 2% и 5%. 60 мл раствора в пластиковом флаконе белого цвета. Флакон закрывают завинчивающейся пластиковой крышкой белого цвета; в комплекте с пластиковым мерным насосом и насадкой для распыления в защитном пакетике. 1 флакон вместе с пластиковым мерным насосом и насадкой для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку.
Производитель
Готовая лекарственная форма / первичная упаковка: Индастриал Фармасьютика Кантабрия СЛ., Испания.
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, препарата и косметика д.д.. Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Владелец регистрационного удостоверения: БЕЛУПО, препарата и косметика д.д., Республика Хорватия.
Представительство компании БЕЛУПО, препарата и косметика д.д., Республика Хорватия в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел: +7 (495) 933-72-13; факс: +7 (495) 933-72-15.
e-mail: belupo@belupo.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Генеролон®
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Генеролон®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
