Наименование: Генсулин Р
Действующее вещество
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]* (Insulin soluble [human biosynthetic]*)
АТХ
A10AB01 Инсулин человеческий
Фармакологическая группа
- Гипогликемическое средство— инсулин короткого действия [Инсулины]
Состав
Описание лекарственной формы
Раствор: прозрачный, бесцветный.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — гипогликемическое.
Фармакодинамика
Генсулин Р— человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК. Считается препаратом инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (включая гексокиназу, пируваткиназу, гликогенсинтетазу). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено в т.ч. повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Длительность действия препаратов инсулина как правило обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (в частности от дозировки, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.
Профиль действия при п/к инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 мин, максимальный результат— в промежутке между 1 и 3 ч, длительность действия— до 8 ч.
Фармакокинетика
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят в т.ч. от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозировки (объем вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется по тканям неравномерно: не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, как правило в печени и почках. Выводится почками (30–80%).
Показания препарата Генсулин Р
сахарный диабет типа 1;
сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания;
неотложные состояния у заболевших сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому другому из компонентов лекарства;
гипогликемия.
Побочные действия
Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.
Аллергические реакции: редко— кожная сыпь, отек Квинке; крайне редко— анафилактический шок.
Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции; при длительном использовании— липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (зачастую в начале терапии).
Взаимодействие
Гипогликемическое воздействие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные β-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
Гипогликемическое воздействие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под действием резерпина и салицилатов вероятно как ослабление, так и усиление действия лекарства.
Способ применения и дозы
П/к/, в/м и в/в. Зачастую п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции возможно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Нужно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
В/м и в/в Генсулин Р возможно вводить только под контролем врача.
Дозировка и путь введения лекарства определяются врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. В среднем суточная дозировка лекарства колеблется от 0,5 до 1 МЕ/кг (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).
Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.
При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости— 5–6 раз в сутки). При суточной дозе, превышающей 0,6 МЕ/кг, нужно вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.
Генсулин Р— инсулин короткого действия и зачастую применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Генсулин Н).
Особые указания
Запрещено применять Генсулин Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
На фоне терапии лекарствами инсулина нужен постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть: замена лекарства, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с иными ЛС.
Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у заболевших с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Зачастую первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, в течении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.
Дозу инсулина нужно корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и почек и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Коррекция дозировки инсулина может также потребоваться, если пациент увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
Переход с одного вида инсулина на другой надлежит проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
Препарат уменьшает толерантность к алкоголю.
В связи с способностью преципитации в некоторых катетерах не предлогается применение лекарства в инсулиновых насосах.
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов вероятно снижение способности к вождению автомобиля или управлению различными механизмами, а также занятиям иными потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций, 100 МЕ/мл. Во флаконе прозрачного бесцветного стекла (тип 1), укупоренном резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой или без нее, 10 мл. 1 фл. в картонной пачке.
В стеклянном картридже (тип 1), снабженном резиновым поршнем, резиновым диском, обкатанном алюминиевым колпачком, 3 мл. 5 картриджей в блистере. 1 блистер в картонной пачке.
Производитель
БИОТОН С.А. ул. Старостинска 5, 02-516 Варшава, Польша.
За дополнительной информацией обращаться: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». 121614, Москва, ул. Крылатская, 17, корп. 3, эт. 5. Бизнес-Парк «Крылатские холмы».
Тел.: (495) 777-89-00; факс: (495) 777-89-04.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Генсулин Р
При температуре 2–8°C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Генсулин Р
2года. После вскрытия упаковки— при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте, в течение 28 дней.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
