Наименование: Генферон Лайт
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b + Таурин* (Interferon alfa-2b + Taurine)
АТХ
L03AB05 Интерферон альфа-2b
Фармакологические группы
- Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]
- Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях]
Состав
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные или ректальные: белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе разрешается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Спрей назальный дозированный: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антиоксидантное, иммуномодулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Суппозитории ректальные или вагинальные, Спрей назальный. Общие данные.
Иммунобиологические свойства
Генферон® Лайт— комбинированный препарат, воздействие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
В состав лекарства Генферон® Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное воздействие. Противовирусный результат опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее воздействие выражается в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что увеличивет эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивет вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный результат опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под действием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический результат применения лекарства.
Фармакокинетика
Суппозитории ректальные или вагинальные
При ректальном введении лекарства отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее воздействие; при интравагинальном использовании за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки влагалища достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный результат, при этом системное воздействие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения лекарства. Основной путь выведения— через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения лекарства 2 раза в сутки.
Спрей назальный
При интраназальном использовании за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий результат.
Системное всасывание лекарства незначительно— низкая биодоступность ЛС при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.
В то же время, некоторое количество лекарства попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий результат.
Показания препарата Генферон® Лайт
Суппозитории вагинальные или ректальные
в роли компонента комплексной терапии— лечение ОРВИ и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в т.ч. беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Спрей назальный дозированный
профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет.
Противопоказания
Суппозитории вагинальные или ректальные
индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав лекарства;
I триместр беременности.
Спрей назальный дозированный
гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам лекарства;
детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Суппозитории вагинальные или ректальные
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний
Спрей назальный дозированный
Пациенты, страдающие носовыми кровотечениями.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории вагинальные или ректальные
Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения лекарства Генферон® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 нед беременности. Использование в I триместре беременности противопоказано. Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Спрей назальный дозированный
Разрешается использование в течение всего периода беременности.
Побочные действия
Суппозитории вагинальные или ректальные
Препарат нормально переносится больными. Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев)— имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения вероятно после консультации с врачом.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.
Спрей назальный дозированный
Побочные действия не отмечались.
Взаимодействие
Суппозитории вагинальные или ректальные
Генферон® Лайт наиболее полезен в роли компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными лекарствами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.
Спрей назальный дозированный
Не отмечено.
Способ применения и дозы
Суппозитории вагинальные или ректальные: вагинально, ректально.
Способ введения, дозировка и продолжительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон® Лайт используют в дозировке 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным считается применение лекарства в дозировке 125000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 нед беременности, препарат используется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа-2b на суппозиторий.
Рекомендуемые дозировки и режимы лечения
ОРВИ и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5-дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту надлежит обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5-дневного интервала..
Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом одновременно со стандартной терапией в течение 10 дней. Затем в течение 1–3 мес— по 1 супп. ректально на ночь через день.
Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 супп. ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 супп. (250 000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 супп. (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
Спрей назальный дозированный: интраназально, путем аэрозольного введения 1 дозировки (1 дозировка = 1 короткое нажатие на дозатор).
При первых признаках заболевания Генферон® Лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна дозировка приблизительно составляет 50000 МЕ интерферона альфа-2b, суточная не должна превышать 500000 МЕ).
При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5–7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить защитный колпачок.
2. Перед применением в первый раз нажать на дозатор несколько раз до возникновения тонкой струи.
3. При использовании держать флакон в вертикальном положении.
4. Производить впрыскивание лекарства однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.
5. После применения закрыть дозатор защитным колпачком.
Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное применение.
Передозировка
Суппозитории вагинальные или ректальные
Случаи передозировки Генферона® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, надлежит приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение возможно возобновить по предписанной схеме.
Спрей назальный дозированный
О случаях передозировки лекарства Генферон® Лайт не сообщалось.
Особые указания
Суппозитории вагинальные или ректальные
Воздействие на возможность управлять транспортными средствами и механизмами. Генферон® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 125000 МЕ+5 мг, 250000 МЕ+5 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачке картонной.
Спрей назальный дозированный. По 100 доз во флаконе темного стекла, укупоренном дозатором с защитным колпачком. По 1 фл. в пачке картонной.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.
Произведено: ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.
e-mail: biocad@biocad.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.
е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
Суппозитории вагинальные или ректальные 125000 МЕ + 5 мг. Без рецепта.
Суппозитории вагинальные или ректальные 250000 МЕ + 5 мг. По рецепту.
Спрей назальный дозированный. Без рецепта.
Условия хранения препарата Генферон® Лайт
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Генферон® Лайт
2года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
