Наименование: Гинестрил
Действующее вещество
Мифепристон* (Mifepristone*)
АТХ
G03XB01 Мифепристон
Фармакологическая группа
- Антигестаген [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: от светло-желтого цвета до светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрической формы, с фаской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — антигестагенное.
Фармакодинамика
Гинестрил®— синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует воздействие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Использование мифепристона как блокатора прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность— 69%.
В плазме Гинестрил® на 98% связывается с белками— альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно (концентрация уменьшается в 2 раза между 12–72 ч), затем— более быстро. T1/2 составляет 18 ч.
Показания препарата Гинестрил®
Лечение лейомиомы матки (размером до 12 нед беременности).
Противопоказания
наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону;
надпочечниковая недостаточность;
длительная терапия ГКС;
острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
порфирия;
анемия;
нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами);
воспалительные заболевания женских половых органов;
наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
субмукозное расположение миоматозных узлов;
величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 нед беременности;
опухоли яичников и/или гиперплазия эндометрия;
беременность;
период лактации.
С осторожностью: хронические обструктивные заболевания легких (в т.ч. бронхиальная астма); тяжелая артериальная гипертензия; нарушения ритма сердца; сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период лактации являются противопоказанием к применению лекарства.
Побочные действия
Нарушения менструального цикла, аменорея, дискомфорт и боль внизу живота, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, слабость, крапивница.
Взаимодействие
Надлежит избегать применения НПВС.
При одновременном приеме с ГКС нужно повысить дозу последних.
Способ применения и дозы
Внутрь, в разовой дозе 50 мг лекарства Гинестрил® (1 табл.), однократно. Курс лечения— 3 мес.
Передозировка
Прием лекарства Гинестрил® в дозах до 2 г не вызывает нежелательные реакции.
Симптомы: может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при использовании лекарства Гинестрил® надлежит проводить профилактическое лечение антибиотиками.
Форма выпуска
Таблетки, 0,05 г. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. В полимерной банке, 10, 20 или 30 шт. 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или банка в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». 249036, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.
Тел./факс: (48439) 6-47-41.
Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гинестрил®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гинестрил®
5лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
