Наименование: Гиперпрост (Hyperprost)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета.
1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, этилцеллюлоза, повидон.
Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, индигокармин, вода.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор.
Фармакологическое действие
Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшению функции детрузора, вследствие чего уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
Терапевтический эффект обычно развивается через 2 недели в последствии начала приема продукта, хотя у ряда больных уменьшение выраженности симптомов отмечается уже в последствии приема первой дозы. Способность тамсулозина воздействовать на α1А-адренорецепторы в 20 раз выше его способности взаимодействовать с α1B- адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности продукт не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у больных с нормальным исходным АД, так и у больных с артериальной гипертензией.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение Биодоступность продукта в пределах 100%. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. При этом в последствии единоразового приема продукта в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 6 ч. При достижении равновесного состояния (через 5 дней курсового приема) Cssmax тамсулозина в плазме крови на 60-70% выше, чем в последствии единоразового приема продукта. Связывание с белками плазмы — 99%. Vd составляет 0.2 л/кг.
Метаболизм и выведение
Не подвергается эффекту “первого прохождения». Медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, также обладающих высокой селективностью к α1А-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина присутствует в крови в неизмененном виде. Препарат и его метаболиты выводится почками, при всем этом в пределах 9% тамсулозина выделяется в неизмененном виде. T1/2 при единоразовом приеме составляет 10-12 ч.
Показания
лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Режим дозирования
Препарат назначают по 400 мкг/ (1 капсула).
Капсулы принимают утром в последствии первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может оказать влияние на скорость высвобождения тамсулозина.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: не часто — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).
Со стороны половой системы: не часто — ретроградная эякуляция, снижение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: не часто — тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции: в крайне редких случаях — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: не часто — боль в спине, ринит.
Противопоказания
высокая восприимчивость к продукту.
С осторожностью назначают продукт при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин), при артериальной гипотензии (в т. ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают продукт при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают продукт при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин).
Особые указания
Гиперпрост надлежит использовать с осторожностью у заболевших с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) заболевшего надлежит усадить или уложить. У заболевших с нарушением функции почек не требуется снижения дозы продукта.
Перед началом применения продукта необходимо верифицировать диагноз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам надлежит соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев острой передозировки продукта не описано.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при надобности вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие продукты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Гиперпроста с циметидином отмечено некоторое увеличение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Гиперпроста.
При одновременном использовании с Гиперпростом диклофенак и варфарин могут несколько увеличить скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение Гиперпроста с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для малышей месте, при температуре не выше 25°С.
Период годности – 2 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Гиперпрост (Hyperprost)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Гиперпрост (Hyperprost)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
