Наименование: ГиперХАЕС
Действующее вещество
Гидроксиэтилкрахмал (Hydroxiethyl starch)
АТХ
B05AA07 Гидроксиэтилкрахмал
Фармакологическая группа
- Плазмозамещающее средство [Заменители плазмы и других компонентов крови]
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачный или немного опалесцирующий бесцветный или немного желтоватого цвета раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — плазмозамещающее.
Фармакодинамика
ГиперХАЕС представляет собой гипертонический изоонкотический раствор. Благодаря высокой осмолярности лекарства ГиперХАЕС, жидкость (как правило из межклеточного пространства) быстро перемещается в кровеносные сосуды, в результате чего давление крови и объем сердечного выброса быстро увеличиваются в зависимости от дозировки и скорости инфузии лекарства. После введения лекарства ГиперХАЕС увеличение ОЦК длится короткое время и должно быть стабилизировано немедленным введением достаточного объема жидкости (в т.ч. солевых и коллоидных растворов).
Фармакокинетика
ГЭК подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла для ГЭК— около 4 ч. Выводится как правило через почки: 50% введенной дозировки выводится с мочой менее чем за 24 ч. Небольшое количество вещества временно депонируется в тканях.
В случае применения ГиперХАЕСа у заболевших почечной недостаточностью ГЭК может выводиться из крови путем диафильтрации, однако не путем диализа. В этом случае T1/2 и время удержания вещества в крови пропорциональны степени тяжести почечной недостаточности.
Через 30 мин после введения натрия хлорид равномерно распределяется по всему внеклеточному пространству. Выводится натрия хлорид как правило через почки, небольшое количество— с потом через кожу.
Показания препарата ГиперХАЕС
Первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока путем однократного введения одной дозировки лекарства («малообъемная реанимация»).
Противопоказания
подтвержденная гиперчувствительность к ГЭК;
тяжелая почечная недостаточность с анурией;
беременность (до момента рождения ребенка или извлечения плода при оперативном родоразрешении);
обезвоживание;
гиперволемия;
декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность.
С осторожностью: компенсированная застойная сердечная недостаточность; подтвержденные нарушения свертывания крови; гиперосмолярность крови; выраженная гипер- или гипонатриемия; выраженная гипер- или гипохлоремия; тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения лекарства ГиперХАЕС во время беременности и в период кормления грудью отсутствует.
Побочные действия
Анафилактоидные реакции (от простого кожного высыпания до нарушений кровообращения, шока, бронхоспазма и остановки сердца). В случае непереносимости лекарства инфузию надлежит срочно прекратить и провести соответствующие экстренные медицинские мероприятия.
Со стороны дыхательной системы: от слабовыраженных реакций до выраженных и угрожающих жизни (отек легких, бронхоспазм, остановка дыхания). Необходимы тщательное наблюдение за больными и способность применения средств реанимации.
Со стороны ССС: от слабовыраженных реакций, включая брадикардию, тахикардию, до выраженных и угрожающих жизни (отек легких, снижение АД с последующей остановкой сердца). Необходимы тщательное наблюдение и способность применения средств реанимации.
При введении гипертонических растворов и при отсутствии выраженного гиповолемического шока вероятно развитие преходящего снижения АД.
Вызванный обезвоживанием миелинолиз ствола головного мозга, внутримозговое кровотечение вследствие сжатия и разрыва менингеальной оболочки.
Реакции в месте введения: тромбофлебит и флеботромбоз (при введении в периферические вены).
Повышение уровня альфа-амилазы плазмы крови, что может затруднять диагностику панкреатита.
Дозозависимое нарушение свертываемости крови.
Частота побочных реакций, приведенных ниже (см. таблицу), изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто— >1/10; часто— >1/100, ≤1/10; нечасто— >1/1000, ≤1/100; редко— >1/10000, ≤1/1000; очень редко— ≤1/10000, включая единичные сообщения.
Таблица
Взаимодействие
Введение лекарства вместе с гепарином может удлинять время кровотечения. Надлежит избегать смешивания с иными лекарствами.
Способ применения и дозы
В/в, болюсно, однократно (в течение 2–5 мин).
Максимальный объем— 4 мл/кг ( где-то 250 мл для пациента с массой тела 60–70 кг). Несмотря на очень высокую осмолярность, препарат возможно вводить в периферическую вену, однако предпочтительнее (если имеется способность)— в центральную.
Продолжительность лечения: препарат предназначен только для однократного введения. Повторные инфузии не рекомендуются.
Сразу после введения лекарства ГиперХАЕС надлежит провести стандартную плазмозамещающую терапию (в т.ч. солевыми и коллоидными растворами), дозировки которых подбирают в соответствии с состоянием пациента. В случае, если последующая стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК надлежит включить ГЭК, содержащийся в раньше введенном препарате ГиперХАЕС.
Передозировка
Симптомы: гипернатриемия.
Лечение: нужно провести компенсаторное введение жидкости и форсированный диурез при наличии гиперволемии.
Меры предосторожности
Надлежит уделять особое внимание повышению осмолярности плазмы крови, особенно у заболевших сахарным диабетом.
Надлежит регулярно проверять концентрацию электролитов, осмолярность плазмы крови и баланс жидкости.
Нужно уделять особое внимание возможности кровотечений, связанных с интенсивным введением растворов, повышающих внутрисосудистое давление, а также гемодилюции, вызываемой препаратом ГиперХАЕС.
Во время инфузии надлежит тщательно контролировать состояние больного. Как и в случае применения других коллоидных плазмозамещающих растворов, существует риск развития анафилактической реакции, патогенез которой до сих пор неизвестен. Но введение ГЭК зачастую не сопровождается формированием специфических антител.
Во избежание риска развития гиперволемии, надлежит контролировать показатели гемодинамики.
Если в первые минуты инфузии возникают какие-либо аномальные симптомы и признаки (в т.ч. озноб, крапивница, покраснение, приливы крови к лицу или падение АД), то инфузию надлежит срочно прекратить.
Если препарат вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то может развиться преходящее снижение АД или симптомы перегрузки объемом (левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия), особенно у заболевших со сниженной функцией сердца или с ограниченным коронарным кровотоком (в т.ч. при кардиохирургических операциях).
Особые указания
Специальные меры предосторожности. Только для однократного применения. Раствор применять срочно после вскрытия упаковки. Запрещено объединять растворы из частично использованных мешков. Применять только прозрачный раствор из неповрежденной упаковки. Неиспользованный раствор уничтожить.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. В полиолефиновых контейнерах (мешках) «Фрифлекс» по 250 мл. Контейнер состоит из двух мешков. Первый мешок с находящимся в нем раствором лекарства изготовлен из специального полимера, снабжен двумя портами. Внешний защитный мешок изготовлен из полимерной пленки.
По 20 или 30 контейнеров помещают в картонную коробку (для стационаров).
Производитель
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Д-61346 Бад Хомбург, в.д.Х., Германия.
Адрес производства: 61169, Фридберг, Германия.
Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 119435, Москва, Большой Саввинский пер., 12, стр.5.
Тел.: (495) 950-57-14, факс: (499) 246-02-50.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Условия хранения препарата ГиперХАЕС
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата ГиперХАЕС
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
