ГиперХАЕС HyperHAES — инструкция по применению, цена

Наименование: ГиперХАЕС (HyperHAES)

Форма выпуска, состав и пачка

Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета. 1 л гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 60 г натрия хлорид 72 г в т.ч. Na+ 1232 ммоль Cl- 1232 ммоль осмолярность 2464 мосм/л рН 3.5-6.0 титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л. Вспомогательные вещества: вода д/и, хлористоводородная кислота 25% (для коррекции рН), натрия гидроксид (для коррекции рН).

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий продукт.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий продукт. ГиперХАЕС представляет собой гипертонический изоонкотический раствор. Благодаря высокой осмолярности продукта ГиперХАЕС, жидкость (в основном из межклеточного пространства) быстро перемещается в кровеносные сосуды, в результате этого АД и сердечный выброс быстро увеличиваются в зависимости от дозы и скорости инфузии продукта. После введения продукта ГиперХАЕС увеличение ОЦК продолжается на протяжении короткого времени и должно быть стабилизировано немедленным введением достаточного объема жидкости (в т.ч. солевых и коллоидных растворов).

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

Гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК) подвергается ферментативному расщеплению α-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.

Выведение ГЭК имеет T1/2 из кровяного русла в пределах 4 ч. ГЭК выводится в основном почками, 50% полученной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч. Небольшое количество вещества временно депонируется в тканях. Через 30 мин в последствии введения натрия хлорид равномерно распределяется по всему внеклеточному пространству. Натрия хлорид выводится преимущественно почками, небольшое количество выводится с потом через кожу.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

В случае применения продукта ГиперХАЕС у больных с почечной недостаточностью ГЭК может выводиться из крови путем диафильтрации, но не путем диализа. В этом случае T1/2 и время удержания вещества в крови пропорциональны тяжести почечной недостаточности.

Показания

• 
  первоначальное лечение на догоспитальном этапе острой гиповолемии и шока путем единоразового введения одной дозы продукта («малообъемная реанимация»).

Раствор предназначен для замещения объема крови и не может использоваться как заменитель крови или плазмы крови.

Режим дозирования

ГиперХАЕС вводят путем единоразовой в/в болюсной инъекции на протяжении 2-5 мин в дозе примерно 4 мл/кг массы тела — 250 мл для пациента с массой тела 60-70 кг. Несмотря на очень высокую осмолярность, продукт можно вводить в периферическую вену. Если есть возможность, предпочтительно вводить продукт в центральную вену, хотя это не обязательно. ГиперХАЕС предназначен только для единоразового введения.

Повторные инфузии не рекомендуются. Сразу в последствии введения продукта ГиперХАЕС надлежит провести стандартную плазмозамещающую терапию (в т.ч. солевыми и коллоидными растворами), дозы которых подбирают в соответствии с состоянием пациента. В случае, если в последствиидующая стандартная плазмозамещающая терапия включает ГЭК, то в суммарную полученную дозу ГЭК надлежит включить ГЭК, содержащийся в ранее введенном продукте ГиперХАЕС.

Побочное действие

Аллергические реакции: не часто — кожная сыпь, анафилактоидные реакции вплоть до нарушений кровообращения, шока, бронхоспазма и остановки сердца. В случае непереносимости продукта инфузию надлежит немедленно прекратить и провести соответствующие экстренные медицинские мероприятия.

• 
  Со стороны дыхательной системы: возможны от слабовыраженных до тяжелых и угрожающих жизни — отек легких, бронхоспазм и остановка дыхания. Требуется тщательное наблюдение за больными, соответствующие реанимационные средства должны быть наготове.
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипотензия, левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия у заболевших, не имеющих выраженного гиповолемического шока; возможны от слабовыраженных до тяжелых и угрожающих жизни — брадикардия, тахикардия, обычно слабые, но могут быть и выраженными и угрожающими жизни, если развиваются отек легких и, не часто, артериальная гипотензия с в последствиидующей остановкой сердца.

Требуется тщательное наблюдение за больными, и соответствующие реанимационные средства должны быть наготове. Если гипертонические растворы вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то возможно развитие преходящей артериальной гипотензии.

• 
  Со стороны обмена веществ: очень часто — гипернатриемия и гиперхлоремия; возможно обезвоживание.
  
• 
  Со стороны свертывающей системы крови: возможно — нарушения свертывания крови;
  
• 
  Со стороны нервной системы: возможно — вызванный обезвоживанием миелинолиз ствола мозга, внутримозговое кровотечение вследствие сжатия и разрыва менингеальной оболочки.
  
• 
  Со стороны лабораторных показателей: часто — увеличение уровня амилазы в плазме крови (что может затруднять диагностику панкреатита).

Местные реакции: тромбофлебит (при введении в периферические вены).

Противопоказания

• 
  почечная недостаточность тяжелой степени с анурией;
  
• 
  беременность (до момента рождения малыша или извлечения плода при оперативном родоразрешении);
  
• 
  обезвоживание;
  
• 
  гиперволемия;
  
• 
  декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  
• 
  подтвержденная высокая восприимчивость к гидроксиэтилированным крахмалам.

С осторожностью назначают при следующих заболеваниях и состояниях: компенсированная застойная сердечная недостаточность, подтвержденные нарушения свертывания крови, гиперосмолярность крови, выраженная гипер- или гипонатриемия, выраженная гипер- или гипохлоремия, тяжелая печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Клинический опыт применения продукта ГиперХАЕС при беременности и в период лактации отсутствует. Препарат не надлежит использовать во время родов для профилактики артериальной гипотензии, вызываемой эпидуральной анестезией, т.к. существует риск развития у роженицы анафилактической или анафилактоидной реакции.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют продукт при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени с анурией.

Особые указания

Следует уделять особое внимание повышению осмолярности плазмы крови, особо у больных с сахарным диабетом. Следует регулярно проверять концентрацию электролитов, осмолярность плазмы крови и баланс жидкости. Следует уделять особое внимание возможности кровотечений, связанных с интенсивным введением растворов, повышающих внутрисосудистое давление, также гемодилюции, вызываемой продуктом ГиперХАЕС. Во время инфузии надлежит тщательно контролировать состояние заболевшего.

Как и в случае применения других коллоидных плазмозамещающих растворов, существует риск развития анафилактической реакции, патогенез которой до сих пор неизвестен. Однако введение ГЭК обычно не сопровождается формированием специфических антител. Во избежание риска развития гиперволемии надлежит контролировать показатели гемодинамики.

Если в первые минуты инфузии появляются какие-или аномальные симптомы и признаки, в т.ч. озноб, крапивница, покраснение, прилив крови к лицу или падение АД, то инфузию надлежит немедленно прекратить. Если продукт вводят при отсутствии выраженного гиповолемического шока, то может развиться преходящая артериальная гипотензия или симптомы перегрузки объемом (левожелудочковая недостаточность, аритмия, легочная гипертензия), особо у заболевших со сниженной функцией сердца или ограниченным коронарным кровотоком (в т.ч. при кардиохирургических операциях).

Передозировка

Симптомы: гипернатриемия.

Лечение: необходимо провести компенсационное введение жидкости и форсированный диурез при наличии гиперволемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении продукта с гепарином возможно удлинение времени кровотечения. Следует избегать смешивания с другими продуктами.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Период годности — 3 года. После вскрытия мешка продукт надлежит использовать немедленно. Остатки неиспользованного раствора надлежит уничтожить. Нельзя объединять растворы из частично использованных мешков.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!