Наименование: Гроприносин
Действующее вещество
Инозин пранобекс (Inosine pranobex)
АТХ
J05AX05 Инозин пранобекс
Фармакологические группы
- Иммуностимулирующее средство [Другие иммуномодуляторы]
- Иммуностимулирующее средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Состав
Описание лекарственной формы
Таблетки: белые или почти белые продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое воздействие — иммуностимулирующее, противовирусное.
Фармакодинамика
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент увеличивет его доступность для лимфоцитов. Гроприносин® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент увеличивет доступность лекарства Гроприносин® для лимфоцитов. Понижает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, увеличивет резистентность организма.
При назначении лекарства Гроприносин® в роли вспомогательного ЛС при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже появляются новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном использовании лекарства сокращается частота появления вирусных инфекций, снижается продолжительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Инозин пранобекс состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате вероятно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1–3 ч после приема лекарства внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола— >77%. Кумуляция лекарства в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозировки 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет где-то 85% принятой дозировки; T1/2— 50 мин, T1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола— 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания препарата Гроприносин®
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с правильной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания
повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам лекарства;
подагра;
мочекаменная болезнь;
хроническая почечная недостаточность;
аритмии;
беременность;
период кормления грудью;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг).
С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность лекарства не исследовалась.
Побочные действия
Побочные действия определяются следующим образом: часто— >1/100 и <1/10; и нечасто— >1/1000 и <1/100.
Со стороны нервной системы: часто— головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто— нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто— снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто— диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто— повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто— зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— полиурия.
Аллергические реакции: нечасто— пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто— боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто— повышение концентрации азота мочевины крови.
Взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий результат лекарства Гроприносин®.
Гроприносин® надлежит использовать с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное использование лекарства Гроприносин® с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T1/2. Таким образом, при совместном использовании лекарства Гроприносин® с зидовудином может потребоваться коррекция дозировки зидовудина.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая малым количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки.
Взрослые: от 6 до 8 табл. в сутки, в 3–4 приема.
Дети от 3 до 12 лет: 50мг/кг/сут, в 3–4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу возможно повысить до 100мг/кг/сут, в 4–6 приемов. Наибольшая суточная дозировка у взрослых составляет 3–4 г в сутки, у детей— 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: лечение зачастую продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение надлежит продолжить в течение 1–2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5–10 дней с интервалами 8 дней. Продолжительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом дозировка может быть снижена до 500–1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: надлежит провести несколько курсов продолжительностью 5–10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов предлогается проводить поддерживающее лечение по 1 табл. 2 раза в день в течение 30 дней.
Особые группы пациентов
Пожилые. Необходимости в коррекции дозировки нет, препарат используется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Дети. Используется у детей старше 3 лет.
Почечная и печеночная недостаточность. На фоне лечения препаратом Гроприносин® надлежит каждые 2 нед проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов предлогается проводить каждые 4 нед при длительных курсах лечения препаратом.
Передозировка
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Перед началом лечения надлежит проконсультироваться с врачом.
Гроприносин®, как и другие противовирусные средства, наиболее полезен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном использовании предлогается периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со существенно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Нужно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении лекарства одновременно с лекарствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или лекарствами нарушающими функцию почек.
Гроприносин® надлежит с осторожностью использовать у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Воздействие лекарства на возможность управлять автотранспортом и на работу с механизмами. Воздействие лекарства Гроприносин® на психомоторные функции организма и возможность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При использовании лекарства надлежит учитывать возможность появления головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. В блистере из ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминиевой фольги по 10 шт. 2, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Гроприносин®
При температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Гроприносин®
3года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
