Наименование: Зитазониум (Zitazonium)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки 1 таб. тамоксифен (в форме цитрата) 10 мг -«- 20 мг -«- 30 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Антиэстрогенный продукт с противоопухолевым действием.
Фармакологическое действие
Антиэстрогенный продукт нестероидной структуры. Механизм антиэстрогенного действия объясняется способностью конкурентно связываться с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях и препятствовать их взаимодействию с эндогенным лигандом — 17-β-эстрадиолом.
Таким образом, продукт тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь достаточно быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч в последствии единоразового приема.
Распределение
Во время регулярного приема продукта концентрация активного вещества в крови постоянно увеличивается и достигает равновесных значений через 4-6 недель в последствии начала лечения. Связывание с белками — в пределах 99%.
Метаболизм
Тамоксифена цитрат интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит, обладающий фармакологической активностью, — N-дезметилтамоксифен.
Выведение
T1/2 тамоксифена составляет в пределах 7 дней, его основного метаболита — 9-14 дней. Выводится, главным образом, с калом.
Показания
рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде;
рак эндометрия;
ановуляторное бесплодие;
рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам;
меланома, содержащая эстрогенные рецепторы.
Режим дозирования
При раке молочной железы Зитазониум назначают по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При раке эндометрия — по 20-30 мг 1-2 раза/сут. Препарат принимают каждый день длительно — на протяжении нескольких месяцев, лет. При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) на протяжении 4 дней подряд, начиная со 2-го дня менструации. При в последствиидующих курсах лечения (продолжительностью 4 дня) можно увеличивать дозы до 20-40 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: депрессия, головокружение, общая слабость.
Со стороны органа зрения: катаракта, ретинопатия.
Со стороны системы кроветворения: преходящая лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: экзантема.
Прочие: покраснение кожи с ощущением жара, умеренная метроррагия, тромбоэмболия, тромбофлебит, отечность, гиперкальциемия, оссалгии.
Противопоказания
беременность;
лактация (грудное вскармливание).
Беременность и лактация
Зитазониум противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Зитазониум с осторожностью назначают больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. При долгом лечении продуктом необходимы контроль АД и осмотр окулиста через 3 мес. Возникающая в процессе лечения тромбоцитопения, как правило, проходит спонтанно и не требует отмены продукта. Зитазониум не надлежит назначать одновременно с гормональными продуктами, особо содержащими эстрогены. Зитазониум может быть использован в комбинации с лучевой терапией и цитостатиками.
Контроль лабораторных показателей
При долгом лечении продуктом необходимо систематическое проведение общего анализа крови, определение уровня гликемии через 1-1.5 мес.
Передозировка
Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном использовании Зитазониума и антикоагулянтов непрямого действия возможно усиление их основного эффекта, что требует коррекции доз. При одновременном использовании Зитазониума и аллопуринола возможно развитие нарушений функции печени.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Период годности — 4 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Зитазониум (Zitazonium)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Зитазониум (Zitazonium)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
