Зодак Zodac — инструкция по применению, цена

Наименование: Зодак (Zodac)

Форма выпуска, состав и пачка

Капли для приема внутрь прозрачные, от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 мл (20 капель) цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.

Сироп прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета. 5 мл (1 мерн. л.) цетиризина дигидрохлорид 5 мг. Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол, пропиленгликоль, сорбитол жидкий, натрия сахарин, натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, банановый ароматизатор, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический продукт.

Фармакологическое действие

Противоаллергический продукт, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, также сокращает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие продукта начинается через 20 мин (у 50% больных) или через 1 ч (у 95% больных) и сберегается на протяжении 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови определяется примерно через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания некординально снижается.

Распределение

Связывание цетиризина с белками плазмы крови составляет в пределах 93%. Величина Vd низкая – 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает внутрь клетки. Не проникает через ГЭБ. Метаболизм Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном использовании в дозе 10 мг кумуляции не наблюдается.

Выведение

После единоразового приема разовой дозы T1/2 составляет в пределах 10 ч. Около 70% выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет в пределах 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У малышей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 сокращается до 5-6 ч. При нарушении функции почек (КК от 11 до 31 мл/мин) и у больных, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс сокращается на 70%. На фоне хронических заболеваний и у больных пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%. Цетиризин не выводится при гемодиализе.

Показания

• 
  сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
  
• 
  зудящие аллергические дерматозы;
  
• 
  поллиноз (сенная лихорадка);
  
• 
  крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  
• 
  отек Квинке.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз/сут, каждый день, предпочтительно вечером.

Детям от 6 до 12 лет — по 10 мг цетиризина (20 капель или 2 мерные ложки сиропа) 1 раз в день или по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка) 2 раза/сут — утром и вечером.

Детям от 2 до 6 лет — по 5 мг цетиризина (10 капель или 1 мерная ложка сиропа) 1 раз/сут или 2.5 мг цетиризина (5 капель или 1/2 мерной ложки сиропа) 2 раза/сут — утром и вечером.

Детям от 1 до 2 лет — по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут. При почечной недостаточности надлежит уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу надлежит подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности. Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Правила использования флакона с крышкой безопасности

Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с в последствиидующим ее отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.

Побочное действие

• 
  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.
  
• 
  Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают не часто и имеют преходящий характер.

Противопоказания

• 
  беременность;
  
• 
  период лактации;
  
• 
  детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
  
• 
  детский возраст до 2 лет (сироп);
  
• 
  высокая восприимчивость к компонентам продукта.

С осторожностью используют при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), у больных пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени дозу надлежит подбирать индивидуально, уменьшив ее до 5 мг/сут и менее, с особой осторожностью при одновременной почечной недостаточности

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности надлежит уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС, и употребление алкоголя.

Указание для заболевших сахарным диабетом

Капли для приема внутрь не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому данную лекарственную форму можно назначать пациентам с сахарным диабетом. В 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержится 3 г сорбитола, что соответствует 0.25 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, высокая раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще при приеме цетиризина в дозе 50 мг/сут).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными препаратами. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре ниже 25°C. Период годности продукта в форме капель для приема внутрь – 2 года, в форме сиропа – 3 года.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!