Наименование: Ибуфен (Ibufen)
Форма выпуска, состав и пачка
Суспензия для приема внутрь 5 мл ибупрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: кремофор RH-40, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния алюминия силикат, сахароза, глицерол, пропиленгликоль, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, лимонная кислота, натрия гидрофосфат, апельсиновый ароматизатор, красители, натрия сахарин, кросповидон, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое действие
НПВС. Оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан со снижением синтеза простагландинов за счет торможения активности циклооксигеназы, катализирующей превращение арахидоновой кислоты в простагландины. Ибуфен тормозит синтез гликопротеинов, также препятствует высвобождению медиаторов воспаления.
Жаропонижающее действие продукта связано со снижением уровня простагландина E2 в гипоталамусе. Анальгезирующее действие продукта более выражено при болях воспалительного характера. Жаропонижающее и анальгезирующее действие проявляется раньше и в меньших дозах, чем противовоспалительное действие, которое развивается на 5-7 день лечения. Жаропонижающее действие начинается через 30 мин в последствии приема продукта, максимальный эффект отмечается через 3 ч. Как и другие НПВС, Ибуфен проявляет антиагрегантную активность.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь более 80% ибупрофена абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч в последствии приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) составляет 90%. Vd составляет 0.11-0.18 л/кг. У малышей в возрасте от 1 года до 11 лет Vd составляет 0.16 л/кг. Ибупрофен медленно проникает в суставные полости. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается через 5-6 ч в последствии приема внутрь. Снижение концентрации ибупрофена в синовиальной жидкости замедлено по сравнению с таковым в плазме крови. Ибупрофен не кумулирует в организме.
Метаболизм
Ибупрофен биотрансформируется, главным образом, в печени. Выведение 60-90% выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой. После приема разовой дозы ибупрофен полностью выводится на протяжении 24 ч.
Показания
высокая температура тела при лихорадочных состояниях различного генеза (в т.ч. при ОРВИ, гриппе, при детских инфекциях, при поствакцинальных реакциях);
болевой синдром различной этиологии (в т.ч. боль в горле, головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, болезненное прорезывание зубов, в последствииоперационые боли, посттравматические боли, альгодисменорея);
воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, юношеский артрит, анкилозирующий спондилит).
Режим дозирования
Препарат принимают вовнутрь, в последствии еды. Перед употреблением флакон надлежит взболтать до получения однородной суспензии. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела малыша. При расчете дозы надлежит учитывать, что 5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена. Средняя разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела малыша 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела. Прием продукта можно повторять через 6-8 ч. Не надлежит превышать максимальной суточной дозы. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается уже через 30 мин в последствии приема и продолжается на протяжении 6-8 ч.
Пациента надлежит предупредить, что при отсутствии жаропонижающего эффекта на протяжении 2 дней и анальгезирующего эффекта на протяжении 3 дней необходимо обратиться к врачу.
Детям в возрасте от 6 мес до1 года продукт может назначать только врач.
Побочное действие
Препарат в целом хорошо переносится. Побочные эффекты развиваются не часто.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, запор, рвота, диарея, увеличение активности АЛТ, АСТ, ЩФ; не часто — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. осложненные кровотечением).
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, дезориентация, депрессия; не часто — нарушения зрения (токсическая амблиопия); в отдельных случаях — асептический менингит.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: не часто — увеличение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, приступы бронхоспазма (у предрасположенных больных).
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
приступы бронхоспазма, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в анамнезе);
полипы носа;
ангионевротический отек;
снижение слуха;
гемофилия, нарушения свертывания крови, геморрагические диатезы;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
выраженная сердечная недостаточность;
артериальная гипертензия;
детский возраст до 6 мес (масса тела менее 7 кг);
высокая восприимчивость к ибупрофену или к другим НПВС, также к вспомогательным компонентам продукта.
Беременность и лактация
Назначение Ибуфена при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При надобности назначения Ибуфена в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
С осторожностью назначают Ибуфен больным с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, с нарушениями свертывания крови, с нарушениями функции печени и/или почек. Следует соблюдать осторожность при использовании продукта у заболевших с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких в связи с тем, что при использовании Ибуфена повышается риск возникновения бронхоспазма.
Прием Ибуфена может вызывать нежелательные эффекты у больных с сахарным диабетом, синдромом мальабсорбции, непереносимостью фруктозы, при дефиците сахарозо-изомальтозы. При использовании ибупрофена в клинической практике наблюдались спорадические случаи токсической амблиопии, поэтому требуется консультация офтальмолога при любых нарушениях зрения в период приема Ибуфена.
При долгом использовании НПВС могут приводить к повреждению слизистых оболочек ЖКТ, пептическим язвам и кровотечениям из ЖКТ, поэтому необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. Не надлежит назначать Ибуфен одновременно с другими НПВС. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль состояния пациента, включая проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови и определение количества гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Передозировка
Симптомы обычно появляются в последствии приема Ибуфена в дозе более 400 мг/кг массы тела. Возможны явления диспепсии, проявления геморрагического диатеза, ацидоз, артериальная гипертензия, брадикардия, нарушения функции печени и/или почек, сонливость, угнетение ЦНС, судороги, апноэ, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля. При надобности проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Ибуфена с непрямыми антикоагулянтами, ГКС увеличивается риск развития кровотечений.
При одновременном использовании Ибуфен ослабляет действие антигипертензивных продуктов (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемид, тиазидные диуретики).
При одновременном использовании Ибуфен способствует повышению токсичности метотрексата.
При совместном использовании индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
При совместном использовании Ибуфен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические продукты (производные сульфонилмочевины).
При одновременном использовании Ибуфен замедляет выведение солей лития.
При совместном использовании ибупрофен увеличивает в крови концентрацию дигоксина. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Ибуфен (Ibufen)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Ибуфен (Ibufen)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
