Наименование: Имодиум Плюс (Imodium Plus)
Форма выпуска, состав и пачка
Таблетки жевательные белого цвета, круглые, плоские, с надпечаткой «IMO» на одной стороне, с запахом ванили и мяты. 1 таб. лоперамида гидрохлорид 2 мг симетикон 125 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, целлюлозы ацетат, сорбитол, декстраты (гидратированные), ароматизатор ванильно-мятный (природно-синтетический), натрия сахаринат, стеариновая кислота, кальция фосфат.
Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический продукт.
Фармакологическое действие
Комбинированный противодиарейный продукт. Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника и энтероцитов, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера. Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли). Имодиум плюс не оказывает центрального действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.
Метаболизм
Лоперамид подвергается эффекту «первого прохождения», при всем этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.
Выведение
T1/2 лоперамида составляет примерно 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.
Показания
диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в изначальной дозе 2 таб., далее — по 1 таб. в последствии каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза — 4 таб. Продолжительность приема — не более 2 сут.
При использовании продукта у больных пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
При использовании продукта у больных с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.
Побочное действие
Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), не часто (≥0.01%, но <0.1%), очень не часто (<0.01%), включая единичные случаи. Аллергические реакции: очень не часто — кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях — ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.
Со стороны пищеварительной системы: очень не часто — искажение вкуса, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота, рвота, диспеспия, кишечная непроходимость, мегаколон (включая вариант токсического течения).
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — задержка мочи.
Со стороны ЦНС: очень не часто — головокружение; в единичных случаях — сонливость.
Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом продукта и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.
Противопоказания
острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);
бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;
острый язвенный колит;
псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотиокотерапией;
детский возраст до 12 лет;
высокая восприимчивость к компонентам продукта.
Беременность и лактация
Применение Имодиума плюс при беременности (особо в I триместре) возможно в случае строгих показаний. Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется использовать продукт в период грудного вскармливания. В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью надлежит назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При использовании продукта у больных с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью надлежит назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм «первого прохождения». В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента. Поскольку лечение продуктом Имодиум плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию. При отсутствии клинического улучшения на протяжении 48 ч прием Имодиума плюс надлежит прекратить.
Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача. Имодиум плюс не рекомендуется использовать в случаях, когда надлежит избегать угнетения перистальтики. При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом плюс лечение продуктом надлежит сразу же прекратить.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Имодиум плюс не дает воздействия на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых в последствии приема продукта отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени. Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, увеличение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У малышей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.
Лечение: антидот — налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом на протяжении 48 ч.
Лекарственное взаимодействие
За исключением продуктов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными продуктами не установлено.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре от 15° до 30°С. Период годности — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Имодиум Плюс (Imodium Plus)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Имодиум Плюс (Imodium Plus)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях: