Наименование: ИНСПИРОН сироп, Корпорация Артериум
Фармакологические свойства
фармакодинамика. Инспирон проявляет антибронхоконстрикторные и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:
- блокирование Н1-гистаминовых рецепторов и спазмолитическое воздействие на гладкие мышцы бронхов;
- противовоспалительное воздействие, которое приводит к снижению продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ТNF-α, производных арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из них также оказывают бронхоконстрикторное воздействие;
- ингибирует α1-адренорецепторы, стимулирующие секрецию вязкой слизи.
Фармакокинетика. Сmax в плазме крови достигается в среднем через 2,3±2,5 ч (граница колебания 0,5–8 ч) после перорального приема. Т½ — 12 ч. Экскреция фенспирида из организма происходит в основном с мочой.
Состав и форма выпуска
сироп 2 мг/мл фл. 150 мл, в пачке, №1
№ UA/9922/01/01 от 10.07.2014 до 10.07.2019
Показания
лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии БА; сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов; респираторные проявления кори, гриппа; симптоматическое лечение коклюша.
Применение
для перорального приема.
Прописывают детям в возрасте от 2 лет и взрослым. Использование лекарства противопоказано детям в возрасте до 2 лет.
Суточную дозу надлежит разделить на 2–3 приема и принимать перед едой.
Рекомендованную суточную дозу надлежит назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, однако она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу (см. ниже).
Дети в возрасте от 2 лет. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 4 мг/кг массы тела (2 мл/кг).
Если масса тела <10 кг: суточная дозировка составляет 2–4 чайные ложки сиропа (10–20 мл), соответственно 20–40 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Если масса тела >10 кг: суточная дозировка составляет 2–4 столовые ложки сиропа (30–60 мл), соответственно 60–120 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Использование у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Суточная дозировка сиропа составляет 3–6 столовых ложек (45–90 мл), соответственно 90–180 мг фенспирида гидрохлорида в сутки.
Взрослым препарат прописывают в таблетках.
1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида. 1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.
Курс лечения. Длительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду и/или другим компонентам лекарства.
Побочные эффекты
классифицированы по органам и системам и по частоте их появления. По частоте появления разделены на такие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (≥1/100 000, <1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Неврологические нарушения: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Кардиальные нарушения: частота неизвестна — умеренная синусовая тахикардия, которая уменьшается после снижения дозировки, пальпитация, вероятно, связана с тахикардией.
Сосудистые нарушения: частота неизвестна — артериальная гипотензия, вероятно, связана с тахикардией.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — нарушение пищеварения, тошнота, боль в желудке; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона.
Общие нарушения: частота неизвестна — астения (слабость), усталость.
Ввиду наличия в составе лекарства метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата он может вызвать аллергические реакции (вероятно, отсроченные).
Особые указания
лечение препаратом не исключает назначения антибиотиков.
В состав лекарства входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не надлежит назначать этот препарат.
Пациентам с сахарным диабетом при использовании лекарства Инспирон, сироп, нужно учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка лекарства (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно 1 столовая ложка (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы.
Вспомогательные вещества Е218, Е216 могут вызвать аллергические реакции (вероятно, замедленные).
Перед употреблением взбалтывать.
Использование в период беременности и кормления грудью. Данные относительно применения фенспирида в период беременности отсутствуют или ограничены. Поэтому использовать препарат в период беременности не рекомендуют, но диагностированная беременности во время лечения фенспиридом не считается поводом для ее прерывания.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко, поэтому Инспирон не надлежит использовать в период кормления грудью.
Существуют данные об отсутствии влияния фенспирида на фертильность у животных.
Дети. Препарат используют в педиатрической практике у детей в возрасте старше 2 лет.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Исследования относительно влияния лекарства Инспирон на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами не проводили.
Поскольку препарат может вызвать сонливость, то он оказывает незначительное воздействие на возможность управлять транспортными средствами или работать с иными механизмами, особенно в начале лечения.
Взаимодействия
соответствующие исследования не проводили.
Одновременное использование фенспирида и седативных препаратов или потребление алкоголя не предлогается. Седативные препараты и алкоголь могут увеличить седативный результат препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов (таких как фенспирид).
Передозировка
при приеме большого количества лекарства возможны сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. После открытия флакона хранить не более 30 дней.
Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
