Наименование: ИНСУМАН® БАЗАЛ, Sanofi
Фармакологические свойства
инсулин:
- понижает уровень глюкозы в крови и способствует возникновению анаболических эффектов, а также понижает выраженность катаболических эффектов;
- делает лучше внутриклеточный транспорт глюкозы, а также образование гликогена в мышцах и печени, увеличивает метаболизм пирувата. Инсулин подавляет гликогенолиз и глюконеогенез;
- стимулирует липогенез в печени и жировой ткани, а также подавляет липолиз;
- делает лучше поступление аминокислот внутрь клетки и усиливает синтез белка;
- делает лучше поступление внутрь клетки натрия.
Фармакодинамика. Инсуман Базал (суспензия изофан инсулина) представляет собой инсулин, воздействие которого развивается постепенно, а результат сохраняется в течении длительного периода. Его воздействие начинается через 60 мин после введения инъекции, достигает максимума через 3–4 ч и продолжается в течение 11–20 ч.
Фармакокинетика. У здоровых лиц T½ инсулина в плазме крови составляет около 4–6 мин. Этот период считается существенно более длительным у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Но надлежит отметить, что фармакокинетика инсулина не отображает его метаболического действия.
Состав и форма выпуска
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл картридж 3 мл, №5, №10
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 5 мл, №1, №5
№ UA/9529/01/01 от 02.04.2014 до 02.04.2019
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл шприц-ручка СолоСтар® 3 мл, №1
сусп. д/ин. 100 МЕ/мл шприц-ручка СолоСтар® 3 мл, №5
№ UA/9529/01/01 от 02.04.2014 до 02.04.2019
Показания
сахарный диабет, при котором требуется инсулинотерапия.
Применение
желаемый уровень глюкозы в крови, препараты инсулина, которые будут вводиться, а также дозирование инсулина (дозировка и время введения) нужно определять индивидуально и корректировать с учетом диеты, физической активности и образа жизни больного.
Инсуман Базал запрещается вводить в/в, а также с помощью инфузионных насосов или внешних/имплантированных инсулиновых насосов.
Суточные дозировки и время введения
Не существует жестких правил относительно дозирования инсулина. Но в среднем дозировка инсулина составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела в сутки. Базальная потребность в инсулине составляет 40–60% суточной надобности. Инсуман Базал вводят путем п/к инъекции за 45–60 мин до приема пищи.
Вторичная коррекция дозировки
При улучшении метаболического контроля чувствительность к инсулину может повыситься, что приводит к уменьшению надобности в инсулине. Коррекция дозировки также может потребоваться в случаях:
- изменения массы тела больного;
- изменения его образа жизни;
- появления других факторов, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.
Использование у особых групп пациентов
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью, а также у пациентов приклонного возраста потребность в инсулине может быть снижена.
Способ введения
Инсуман Базал вводится п/к. Инсуман Базал запрещается вводить в/в.
Всасывание инсулина, а следовательно и гипогликемический результат введенной дозировки может отличаться от одной к другой инъекции (в частности при введении в брюшную стенку по сравнению с введением в бедро). При каждой последующей инъекции место введения надлежит менять в пределах инъекционной участка.
Перед первым применением Инсуман Базал нужно выдержать в течение 1–2 ч при комнатной температуре, а затем ресуспендировать для того, чтобы проверить содержимое. Это лучше всего сделать путем осторожного переворачивания шприц-ручки не менее 10 раз. Каждый картридж содержит 3 маленьких металлических шарика для обеспечения быстрого и эффективного смешивания суспензии.
В последующем инсулин надлежит ресуспендировать снова перед каждой инъекцией.
После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочную окраску. Если суспензия выглядит иначе, то имеется остается, в частности, прозрачной, если образовались комочки, дольки или появился осадок в самой жидкости или на дне или стенках картриджа, то Инсуман Базал запрещено использовать. Из-за таких изменений картридж иногда выглядит как покрытый инеем. В таких случаях надлежит использовать новую шприц-ручку, содержащую однородную суспензию. Надлежит также заменить шприц-ручку на новую в том случае, если в режим инсулинотерапии внесены значительные изменения.
Пустые шприц-ручки не применяют повторно, они должны быть надлежащим образом утилизированы.
Чтобы предотвратить инфицирование, каждую шприц-ручку надлежит использовать только у одного пациента.
Как и все другие препараты инсулина, Инсуман Базал запрещено смешивать с р-рами, содержащими восстанавливающие вещества, такие как тиолы или сульфиты. Надлежит также помнить, что кристаллы протамин инсулина растворяются в кислой среде.
Инструкция по применению Инсуман Базал суспензия для инъекций в изначально заполненной шприц-ручке СолоСтар
Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар
Для каждой инъекции применяют новую иглу, совместимую только со шприц-ручкой СолоСтар.
Тест на безопасность выполняют перед каждой инъекцией.
Шприц-ручка предназначена только для одного пациента, ее не надлежит передавать другим лицам.
Если инъекцию пациенту проводит другое лицо, последним должны быть приняты специальные меры предосторожности для профилактики появления несчастных случаев, связанных с применением иглы и переносом инфекции.
Не использовать шприц-ручку СолоСтар в случае ее повреждения или при наличии сомнений в правильности ее функционирования.
Всегда нужно иметь запасную шприц-ручку СолоСтар с препаратом Инсуман Базал на случай потери или повреждения.
Стадия 1. Контроль инсулина
A. Внимательно ознакомьтесь с информацией на этикетке шприц-ручки для того, чтобы убедиться во введении соответствующего инсулина. Шприц-ручка СолоСтар с препаратом Инсуман Базал имеет белый цвет, а пусковая кнопка окрашена. Цвет пусковой кнопки отличается в зависимости от типа лекарства Инсуман, который применяется.
B. Снимите колпачок шприц-ручки.
C. Проконтролируйте внешний вид инсулина.
- Р-р инсулина (Инсуман Рапид) должен быть прозрачным, бесцветным, без видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду. Не использовать шприц-ручку СолоСтар, если р-р инсулина помутнел, окрасился или имеет частички.
- Суспензию инсулина (Инсуман Базал или Инсуман Комб 25) надлежит перемешать переворачиванием шприц-ручки СолоСтар вверх и вниз не менее 10 раз для ресуспендирования инсулина. Шприц-ручку надлежит переворачивать осторожно во избежание пенообразования в картридже. После ресуспендирования жидкость должна быть однородной и иметь молочную окраску.
Стадия 2. Присоединение иглы
Для каждой инъекции всегда используйте новую стерильную иглу. Это предупреждает загрязнение, а также возможное засорение иглы.
Перед использованием иглы внимательно изучите Инструкцию по использованию, которая предоставляется в комплекте с иглой.
А. Удалите этикетку с контейнера иглы.
В. Установите иглу на одной линии со шприц-ручкой, а затем удерживайте на одной прямой до ее присоединения (навинчивают или насаживают, в зависимости от типа иглы).
Стадия 3. Выполнение теста на безопасность
Во всех случаях тест на безопасность нужно выполнять перед каждой инъекцией. Этим обеспечивается получение точной дозировки, а именно посредством:
- гарантии того, что шприц-ручка и игла функционируют хорошо;
- удаления пузырьков воздуха.
A. Отмерьте дозу, равную 2 ед., поворачивая дозировочный селектор.
B. Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его, чтобы потом поместить в него использованную после проведения инъекции иглу. Снимите внутренний колпачок иглы.
C. Разместите шприц-ручку иглой вверх.
D. Кончиками пальцев осторожно постучите по емкости для инсулина, чтобы все пузырьки воздуха поднялись вверх в направлении иглы.
E. Нажмите на кнопку введения инъекции до упора. Проверьте, появляется ли инсулин на кончике иглы.
Возможно проводить испытания на безопасность несколько раз до тех пор, пока не появится инсулин.
- Если инсулин появился, провести контроль наличия пузырьков воздуха и повторно — испытания на безопасность еще 2 раза до их удаления.
- Если появления инсулина не отмечено, это может быть вызвано засорением иглы. Замените иглу и повторите испытание.
- Если появления инсулина не происходит после замены иглы, это значит, что шприц-ручка может быть испорченной. Не используйте ее.
Стадия 4. Выбор дозировки
Дозу возможно установить с точностью до 1 ед. (от минимальной дозировки 1 ед. до максимальной 80 ед.). Если нужно ввести дозу, превышающую 80 ед., нужно провести 2 или более инъекций.
A. Проверьте, чтобы дозирующее окошко показывало «0» после завершения испытания на безопасность.
B. Выберите необходимую дозу. Если Вы установили дозу, превышающую необходимую, надлежит вернуть дозировочный селектор в исходное положение.
C. Не нажимайте на кнопку введения инъекции при вращении селектора, иначе инсулин вытечет.
D. Невозможно повернуть дозировочный селектор к числу единиц, превышающих количество, которое осталось в шприц-ручке. Не пытайтесь силой вращать дозировочный селектор. В этом случае надлежит либо ввести остаток инсулина гларгина и дополнить необходимую Вам дозу с новой шприц-ручки или использовать новую шприц-ручку СолоСтар с препаратом Инсуман Базал для введения полной дозировки.
Стадия 5. Техника введения инъекции
А. Врач должен ознакомить пациента с техникой введения инъекции.
В. Введите иглу в кожу.
С. Дозу введите с помощью нажатия на кнопку введения инъекции до упора. После введения инъекции в дозировочном окошке должен установиться «0».
D. Кнопку введения инъекции оставьте в нажатом положении. Медленно сосчитайте до 10 перед извлечением иглы из кожи. При таких условиях обеспечивается введение полной дозировки.
Стадия 6. Извлечение и утилизация иглы
Во всех случаях иглу удаляют после каждой инъекции, а шприц-ручку хранят без прикрепленной иглы. Этим обеспечивается профилактика:
- загрязнения и/или попадания инфекции;
- попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина, которая может привести к неправильному дозированию.
A. Наденьте внешний колпачок иглы на иглу, использовав его для свинчивания иглы со шприц-ручки. Для снижения риска несчастных случаев, связанных с использованием иглы, никогда не надевайте обратно внутренний колпачок иглы.
- Если инъекцию проводит другое лицо, им должны быть приняты специальные меры предосторожности при извлечении и утилизации иглы (в частности техника надевания колпачка одной рукой) для снижения риска несчастных случаев, связанных с использованием иглы, а также распространением инфекционных заболеваний.
B. Утилизируйте иглу (согласно установленным инструкциям).
C. Во всех случаях нужно надевать колпачок обратно на шприц-ручку и хранить шприц-ручку до следующей инъекции.
Инструкции по хранению
Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, надлежит извлечь ее оттуда за 1–2 ч перед введением лекарства, чтобы она нагрелась до комнатной температуры. Инъекционное введение охлажденного инсулина более болезненное.
Использованная шприц-ручка СолоСтар подлежит утилизированию согласно установленным правилам.
Эксплуатация
Шприц-ручку СолоСтар с препаратом Инсуман Базал хранят в чистом месте.
Очищать внешнюю поверхность шприц-ручки СолоСтар возможно, протирая ее влажной тканью.
Не погружать в жидкость, не промывать и не смазывайть шприц-ручку, поскольку этим вероятно ее повредить.
Шприц-ручка СолоСтар предназначена для аккуратной и безопасной работы.
Ее нужно использовать с осторожностью. Избегать ситуаций, при которых вероятно повреждение шприц-ручки. Если имеется подозрение, что СолоСтар с препаратом Инсуман Базал повреждена, необходимом использовать новую шприц-ручку.
Перед каждой инъекцией надлежит проверять этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного введения вместо человеческого инсулина других инсулинов (см.ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Смешивание инсулинов
Инсуман Базал возможно смешивать с иными человеческими инсулинами производства компании «Санофи-Авентис», но не с теми, которые предназначены исключительно для введения с помощью инсулинового насоса. Инсуман Базал также запрещается смешивать с инсулинами животного происхождения или аналогами инсулинов.
Если в один шприц нужно набрать два различных лекарства инсулина, то предлогается сначала набирать инсулин короткого действия во избежание попадания лекарства с более длительным действием во флакон. Инъекцию желательно проводить сразу после смешивания. Запрещено смешивать инсулины различных концентраций (в частности 100 и 40 МЕ/мл).
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав лекарства. Запрещается вводить и использовать с помощью инфузионного насоса, внешнего или имплантированного инсулинового насоса. Гипогликемия.
Побочные эффекты
гипогликемия, в основном, считается наиболее частым побочным эффектом, который отмечают при инсулинотерапии. Она возникает тогда, когда дозировка вводимого инсулина намного превышает потребность в нем. В клинических и маркетинговых исследованиях частота изменялась согласно популяции и дозовому режиму, поэтому невозможно указать специфическую частоту. Случаи тяжелой гипогликемии, особенно если они появляются неоднократно, могут стать причиной поражения нервной системы. Длительная или тяжелая гипогликемия может представлять угрозу для жизни больного.
У многих пациентов появлению симптомов, свидетельствующих о недостаточном поступлении глюкозы к тканям головного мозга (нейрогликопения), предшествуют признаки адренергической контррегуляции. В основном, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы крови, тем более выраженной считается контррегуляция и интенсивнее проявляются симптомы, характерные для нее.
Побочные реакции, связанные с введением инсулина, отмеченные в ходе клинических исследований, приведены ниже по классам органов и систем и в порядке снижения частоты появления: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно рассчитать по имеющимся данным).
В каждой из групп побочные явления представлены в порядке снижения степени их тяжести.
Со стороны иммунной системы: нечасто— анафилактический шок. Неизвестно— аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции), образование антител к инсулину.
Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или другие компоненты лекарства могут быть опасными для жизни больного.
Введение препаратов инсулина может привести к формированию антиинсулиновых антител. В нечастых случаях из-за наличия антиинсулиновых антител может потребоваться коррекция дозировки для профилактики появления гипо- или гипергликемии.
Метаболические и алиментарные расстройства: часто— отек. Неизвестно— задержка натрия в организме.
Инсулин может приводить к задержке в организме натрия и появлению отеков, особенно в случаях, когда благодаря повышению интенсивности инсулинотерапии удается улучшить гликемический контроль, который до этого не был адекватным.
Со стороны органа зрения: неизвестно— пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушение зрения.
Значительное изменение уровня глюкозы в крови может вызвать временное нарушение зрения вследствие временного изменения тургора и нарушения рефракции хрусталика.
Риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается при достижении длительной нормализации уровня глюкозы в крови.
Но повышение интенсивности инсулинотерапии с внезапным улучшением гликемического контроля может вызвать временное ухудшение течения диабетической ретинопатии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно— липодистрофия.
Как и при использовании любых других препаратов инсулина, в месте инъекционного введения может возникать липодистрофия, в результате чего скорость всасывания инсулина в месте инъекции снижается. Постоянная смена места введения инъекции в пределах отдельного инъекционного участка позволяет уменьшить эти явления или предупредить их появление.
Нарушение общего состояния и реакции в месте введения: часто— реакции в месте инъекционного введения лекарства. Нечасто— крапивница в месте инъекции. Неизвестно— воспаление, отек, боль, зуд, эритема в месте инъекции.
Большинство нетяжелых реакций на инсулин, которые появляются в месте введения лекарства, зачастую исчезают в течение периода, который длится от нескольких дней до нескольких недель.
Особые указания
пациенты с повышенной чувствительностью к Инсуман Базал, для которых не существует другого лекарства, который переносится лучше, должны продолжать лечение только под наблюдением врача и, если в этом имеется необходимость, с одновременным применением противоаллергических средств.
При переходе на Инсуман Базал у пациентов с аллергией на инсулин животного происхождения предлогается проводить внутрикожные пробы, поскольку у них могут возникать перекрестные иммунологические реакции.
У пациентов с почечной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена из-за уменьшения метаболизма инсулина. У пациентов приклонного возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к постоянному снижению надобности в инсулине.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть снижена из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина.
В случае, если контроль уровня глюкозы в крови считается недостаточным или существует предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем проводить коррекцию дозировки, надлежит убедиться в соблюдении больным назначенного режима лечения, техники инъекционного введения и мест введения лекарства.
Переход на Инсуман Базал
Перевод пациента на другой тип или марку инсулина должен производиться под тщательным контролем. Изменения силы действия, марки (производителя), типа (регуляр, нейтральный протамин Хагедорна, ленте, длительного действия), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства могут привести к необходимости в коррекции дозировки.
Необходимость коррекции (в частности снижения) дозировки может стать очевидной сразу после перехода на применение другого инсулина. Но иногда она может возникать постепенно, в течение нескольких недель.
После перехода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость в снижении дозировки, в частности у пациентов:
- у которых при лечении раньше уже достигались достаточно низкие уровни глюкозы в крови;
- у которых имеется склонность к гипогликемии;
- для которых раньше требовался инсулин в высоких дозах из-за наличия антител к инсулину.
При переходе на другой препарат и в течение первых недель после этого предлогается тщательно контролировать показатели метаболизма. Пациенты, которые нуждаются в инсулине в высоких дозах из-за наличия антител к инсулину, при переводе на другой инсулин должны находиться под наблюдением в условиях стационара или в аналогичных условиях.
Гипогликемия. Гипогликемия может возникнуть в том случае, если дозировка инсулина намного превышает потребность в нем. Соблюдать особую осторожность и усиленно контролировать уровень глюкозы в крови у тех пациентов, у которых приступы гипогликемии могут быть особенно опасными, в частности у заболевших со значительным сужением коронарных артерий и сосудов головного мозга (риск развития сердечных или мозговых осложнений при гипогликемии), а также у пациентов с пролиферативной ретинопатией, которым не проводили лазерной фотокоагуляции (риск появления транзиторной постгипогликемической слепоты).
Пациенты должны знать о том, что при определенных обстоятельствах первые симптомы гипогликемии могут быть менее заметными. Первые симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или вообще отсутствовать у пациентов, которые относятся к определенным группам риска. Среди них пациенты:
- у которых отмечают значительное усиление гликемического контроля;
- у которых гипогликемия развивается постепенно;
- приклонного возраста;
- перешедшие с животного инсулина на человеческий инсулин;
- с вегетативной нейропатией;
- с сахарным диабетом в течении длительного периода;
- с психическими расстройствами;
- которые одновременно получают терапию некоторыми иными лекарственными средствами.
В таких ситуациях может возникать тяжелая гипогликемия (вероятно с потерей сознания) до того, как больной это заметит.
Если у больного определяется нормальный или пониженный уровень гликозилированного гемоглобина, это может указывать на возникновение у него периодических недиагностированных (особенно ночных) эпизодов гипогликемии.
Для снижения риска появления гипогликемии очень важными являются соблюдение пациентом рекомендаций по введению и дозировки инсулина, режима питания, а также осведомленность больного о симптомах гипогликемии. Существует ряд факторов, которые повышают склонность к гипогликемии и требуют тщательного наблюдения за состоянием больного, а иногда и коррекции дозировки лекарства. К ним относятся:
- изменение места введения инсулина;
- повышение чувствительности к инсулину (в частности при устранении стрессовых факторов);
- необычная, чрезмерная или длительная физическая нагрузка;
- интеркуррентные заболевания (в частности рвота, диарея);
- уменьшение объема принимаемой пищи;
- пропуск приема пищи;
- потребление алкоголя;
- некоторые декомпенсированные нарушения эндокринной системы (снижение функции щитовидной железы и передней доли гипофиза или коры надпочечников);
- одновременное применение других лекарственных средств (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).
Интеркуррентные заболевания
Наличие интеркуррентного заболевания требует повышенного контроля за состоянием углеводного обмена. В большинстве случаев показано проведение анализа мочи на присутствие кетоновых тел. Довольно часто возникает необходимость в коррекции дозировки инсулина. Иногда потребность в инсулине может возрастать. Пациенты с диабетом I типа должны продолжать регулярно употреблять хотя бы небольшое количество углеводов, даже если они способны принимать лишь незначительное количество пищи или совсем не могут принимать пищу, или у них возникает рвота. Такие пациенты не должны прекращать применение инсулина полностью.
Применение шприц-ручки
Перед использованием шприц-ручки СолоСтар надлежит внимательно изучить инструкцию по ее применению. СолоСтар применяют в соответствии с рекомендациями, содержащимися в этих инструкциях (см. Инструкция по применению Инсуман Базал суспензия для инъекций в изначально наполненной шприц-ручке СолоСтар).
Ошибочное введение другого лекарства
Сообщалось об ошибках при введении других лекарственных форм Инсуман или других препаратов инсулина. Перед каждой инъекцией нужно проверить этикетку на инсулине, чтобы избежать ошибочного введения других видов инсулинов вместо человеческого инсулина.
Комбинация лекарства Инсуман Базал с пиоглитазоном
Сообщалось о случаях появления сердечной недостаточности при использовании пиоглитазона в сочетании с инсулином, особенно у пациентов с риском развития сердечной недостаточности. Это нужно учитывать при рассмотрении возможности лечения комбинацией пиоглитазона и лекарства Инсуман Базал. При использовании этой комбинации нужно наблюдение пациента на предмет появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и развития отека. При любом ухудшении кардиологических симптомов применение пиоглитазона надлежит прекратить.
Применение в период беременности и кормления грудью. Клинических данных о использовании препаратов человеческого инсулина в период беременности нет. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Беременным препарат надлежит назначать с осторожностью.
У пациентов, у которых диабет развился до наступления беременности или в период беременности (гестационный диабет), очень важно проводить надлежащий контроль углеводного обмена в течение всей беременности. Потребность в инсулине может снизиться в I триместр беременности и повышаться во II и III триместр. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается, что увеличивет риск появления гипогликемии. Поэтому тщательный контроль уровня глюкозы в крови считается очень важным.
Никакого влияния лекарства на младенца, находящегося на грудном вскармливании, не ожидается.
Инсуман Базал возможно использовать у женщин, которые кормят грудью. Но для женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозировки лекарства и диете.
Дети. Нет достаточного опыта применения лекарства у детей.
Возможность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с иными механизмами. Концентрация внимания и скорость реакций пациента могут нарушаться вследствие гипогликемии или гипергликемии или, в частности, вследствие появления нарушения зрения. Это может быть опасным в тех ситуациях, когда эти качества особенно важны (в частности во время управления транспортными средствами или работы с механизмами).
Пациентам нужно посоветовать принимать необходимые меры в целях избежания появления гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно важно для тех пациентов, у которых первые признаки развития гипогликемии слабовыражены или вообще отсутствуют, а также для тех заболевших, у которых гипогликемия возникает довольно часто.
Взаимодействия
использование целого ряда лекарственных веществ может повлиять на метаболизм глюкозы, а значит может потребоваться коррекция дозировки человеческого инсулина.
К препаратам, которые могут усиливать гипогликемический результат и повысить склонность к гипогликемии, относятся пероральные антидиабетические средства, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные препараты.
К препаратам, которые могут уменьшать гипогликемический результат, относятся ГКС, даназол, диазоксид, мочегонные средства, глюкагон, изониазид, эстрогены и прогестерон, производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (в частности эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин), гормоны щитовидной железы, а также ингибиторы протеазы и антипсихотические лекарственные средства (в частности оланзапин и клозапин).
Блокаторы β-адренорецепторов, клонидин, соли лития или алкоголь могут как усиливать, так и снижать гипогликемический результат инсулина. Пентамидин может вызвать гипогликемию с последующей гипергликемией.
Кроме этого, под влиянием блокаторов β-адренорецепторов и некоторых симпатолитиков (клонидин, гуанетидин и резерпин) признаки адренергической контррегуляции могут ослабевать или совсем исчезать.
Несовместимость. Инсуман Базал запрещено смешивать с иными лекарственными средствами, за исключением указанных в разделе Использование.
Информацию о смешивании или несовместимости с иными инсулинами см.Использование. Надлежит соблюдать осторожность и контролировать, чтобы алкоголь или другие дезинфицирующие средства не попали в суспензию инсулина.
Передозировка
симптомы. Передозировка инсулина может привести к тяжелой, а иногда длительной гипогликемии, которая может представлять угрозу для жизни больного.
Лечение. Легкие случаи гипогликемии зачастую могут быть корригированы пероральным приемом углеводов. Могут потребоваться также коррекция дозировки лекарственного лекарства, внесение изменений в режим питания или физической активности.
В более тяжелых случаях гипогликемии, сопровождающихся комой или неврологическими нарушениями, нужно в/м или п/к введение глюкагона или в/в введение р-ра глюкозы. Длительный прием углеводов и наблюдение пациента являются необходимыми мерами, поскольку гипогликемические приступы могут повторяться даже после улучшения состояния больного.
Условия хранения
срок годности после первого использования шприц-ручки (для готового лекарственного средства). Используемую шприц-ручку или ту, которую носят с собой как запасную, возможно хранить в течение максимум 4 нед при температуре не выше 25 °C вдали от источников тепла и света.
Шприц-ручку с картриджем не надлежит хранить в холодильнике.
После каждой инъекции на шприц-ручку надлежит снова надевать колпачок для защиты от света.
Инсуман Базал хранить при температуре от 2–8 °C. Не замораживать. Избегать контакта со стенками холодильника. При применении хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от тепла и света месте.
