Наименование: Интал (Intal)
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы с порошком для ингаляций твердые желатиновые, прозрачные, размер №2, состоящие из прозрачного бесцветного корпуса и прозрачной желтой крышечки, с надписью «SODIUM CROMOGLYCATE 20 mg»; содержимое капсул — однородный порошок белого или почти белого цвета.
1 капс. кромогликат натрия 20 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин 100%.
Клинико-фармакологическая группа
Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический продукт.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции, брадикинина, простагландинов и других биологически активных веществ, предупреждает развитие бронхоспазма.
В легких ингибирование медиаторного ответа предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции. Препарат наиболее эффективен для профилактики аллергических реакций немедленного типа у заболевших относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические необратимые изменения в легких. Препарат не устраняет развившийся бронхоспазм.
Длительное применение сокращает частоту приступов бронхиальной астмы и облегчает их течение, снижает потребность в бронхолитических и глюкокортикостероидных средствах.
Фармакокинетика
Абсорбция из дыхательных путей в системный кровоток в последствии ингаляции порошка составляет 5%-15% от принятой дозы, причем всасывание со слизистых оболочек дыхательных путей происходит довольно быстро, однако может снижаться при увеличении количества секрета.
Кромогликат натрия быстро выводится из системного кровотока, в связи с чем в последствиидующие дозы, принимаемые в соответствии с рекомендованным режимом дозирования, не кумулируют.
Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (примерно 65%) и не метаболизируется.
Выведение происходит в неизмененном виде с мочой и желчью примерно в одинаковых пропорциях. T1/2 примерно составляет в пределах 80 мин. Остальная часть выводится через легкие с выдыхаемым воздухом или оседает на стенках ротоглотки, потом проглатывается и выводится через кишечник.
Показания к применению продукта
профилактическое лечение бронхиальной астмы, включая астму физического напряжения.
Режим дозирования
Препарат применяется ингаляционно.
Капсулы Интал предназначены для применения только с ингалятором «Спинхалер». Их нельзя принимать внутрь.
Так как терапия Инталом по существу профилактическая, важно, чтобы пациент был проинструктирован о надобности регулярного приема продукта в отличие от других продуктов, ингаляции которых служат для купирования приступов.
Взрослые и дети с 2-х лет
Режим дозирования одинаков для взрослых и малышей.
Обычная доза: 1 капсула 4 с интервалами 3-6 ч между ними. В более тяжелых случаях или повышенном содержании антигена во внешней среде частота приема может быть увеличена до 6-8 раз/ (120-160 мг/).
Дополнительное дозирование может также иметь место для профилактики перед физической нагрузкой, вызывающей приступы удушья.
При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль над симптомами бронхиальной астмы.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: раздражение слизистой оболочки дыхательных путей (охриплость, кашель). Крайне не часто — легочные инфильтраты с эозинофилией.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, отек гортани, ангионевротический отек, анафилаксия наблюдались менее чем у 1 из 100 тыс. больных.
Противопоказания к применению продукта
беременность (I триместр);
детский возраст до 2-х лет;
высокая восприимчивость к кромоглициевой кислоте.
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, беременность (II — III триместры), период лактации.
Беременность и лактацию
Препарат не надлежит назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом во II-III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: почечная недостаточность.
Особые указания
Капсулы Интала не применяются для купирования приступов бронхоспазма.
Так как лечение продуктом носит профилактический характер, важно не прерывать его у больных, на которых продукт оказывает благотворное воздействие.
При надобности отмены лечения продуктом, это надлежит делать постепенно, на протяжении недели. При этом симптомы астмы могут возобновиться.
Для больных, принимающих глюкокортикостероиды, при приеме Интала можно снизить дозу или отменить прием глюкокортикостероидов полностью. Необходимо наблюдение за пациентами при снижении дозы глюкокортикостероидов; предпочтительная скорость снижения дозы глюкокортикостероидов — 10% в неделю. Увеличение дозы глюкокортикостероидов может быть необходимо при утяжелении течения астмы и при инфекции, повышенном содержании антигена во внешней среде. Если возможно снижение дозы глюкокортикостероидов, то не надлежит прекращать прием Интала до установления нового режима дозирования глюкокортикостероидов.
Лечение больных с почечной/печеночной недостаточностью должно проходить под постоянным врачебным контролем.
Передозировка
Кромоглициевая кислота обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-или токсических явлений небольшой. Не требует никаких действий, кроме медицинского наблюдения.
Лекарственное взаимодействие
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды, антигистаминные лекарственные средства, теофиллин усиливают действие кромогликата натрия.
Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и глюкокортикостероидов позволяет уменьшить дозировку в последствиидних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромогликата натрия.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и периоди хранения
Хранить при температуре ниже 30°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для малышей месте. Период годности — 5 лет. Не использовать позже периода, указанного на пачке.
Перед применением медикамента «Интал (Intal)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Интал (Intal)».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
