Кабивен периферический Kabiven Peripheral — инструкция по применению, цена

Наименование: Кабивен периферический (Kabiven Peripheral)

Форма выпуска, состав и пачка

Кабивен периферический выпускается в трехкамерном мешке. Мешок объемом 1920 мл содержит: р-р декстрозы 11% — 1180 мл, р-р Вамин 18 Новум — 400 мл, Интралипид 20% — 340 мл. Эмульсия для инфузий , образующаяся в последствии смешивания содержимого трех камер трехкамерного мешка, гомогенная, белого цвета.

Состав эмульсии в последствии смешивания содержимого 3-х камер (1920 мл):

Жиры 85 г, в т.ч.: масло соевое очищенное 68 г;

• 
  фосфолипиды яичные очищенные 4.1 г глицерол (безводный) 7.5 г;

Углеводы, в т.ч.: декстрозы моногидрат 143 г, что соответствует содержанию декстрозы безводной 130 г;

Аминокислоты 57 г, в т.ч.: аланин 6.4 г;

• 
  аргинин 4.5 г;
  
• 
  аспарагиновая кислота 1.4 г;
  
• 
  валин 2.9 г;
  
• 
  гистидин 2.7 г;
  
• 
  глицин 3.2 г;
  
• 
  глутаминовая кислота 2.2 г;
  
• 
  изолейцин 2.2 г;
  
• 
  лейцин 3.2 г;
  
• 
  лизина гидрохлорид 4.5 г, 4.5 г, что соответствует содержанию лизина 3.6 г;
  
• 
  метионин 2.2 г;
  
• 
  пролин 2.7 г серин 1.8 г;
  
• 
  тирозин 92 мг;
  
• 
  треонин 2.2 г;
  
• 
  триптофан 760 мг;
  
• 
  фенилаланин 3.2 г.

Электролиты: кальция хлорид х 2Н2О 390 мг, что соответствует содержанию кальция хлорида 300 мг натрия глицерофосфат (безводный) 2 г магния сульфат х 7Н2О 1.3 г, что соответствует содержанию магния сульфата 640 мг калия хлорид 2.4 г натрия ацетат х 3Н2О 3.3 г, что соответствует содержанию натрия ацетата 2 г Эквивалентно содержанию:

• 
  Na+ 43 ммоль;
  
• 
  K+ 32 ммоль;
  
• 
  Mg2+ 5.3 ммоль;
  
• 
  Ca2+ 2.7 ммоль;
  
• 
  фосфатов 14 ммоль;
  
• 
  сульфатов 5.3 ммоль;
  
• 
  Cl- 62 ммоль;
  
• 
  CH3COO- 52 ммоль;
  
• 
  азот 7.2 г;
  
• 
  осмоляльность в пределах 830 мосм/кг;
  
• 
  воды осмолярность в пределах 750 мосм/л;
  
• 
  рН 5.4-5.8 энергия: всего 1400 ккал/1920 мл, небелковая 1200 ккал/1920 мл. Вспомогательные вещества: вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для парентерального питания — раствор аминокислот, жиров, углеводов, электролитов.

Фармакологическое действие

Средство для парентерального питания. Действие продукта определяется фармакологической активностью его компонентов. Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания заболевших с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Интралипид применяют для парентерального питания как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем приема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов.

В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше. Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизма аминокислот.

При одновременной инфузии раствора декстрозы и липидной эмульсии снижается риск развития тромбофлебита (вследствие снижения осмолярности декстрозы при разведении), который всегда существует при вливании гипертонических растворов в периферические вены.

Фармакокинетика

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы липидов в основном гидролизуются в крови и захватываются ЛПНП-рецепторами в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом липидных частиц, клиническим состоянием и состоянием питания заболевшего, также скоростью инфузии.

Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3.8+1.5 г триглицеридов/кг/сут. Скорости выведения и окисления зависят от клинического состояния заболевшего: выведение и окисление ускоряются при сепсисе и в последствии травмы, и, наоборот, замедляются при почечной недостаточности и гипертриглицеридемии.

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых путем в/в инфузий, такие же, как при их поступлении с обычной пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь потом в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

Фармакокинетические характеристики декстрозы (глюкозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Показания

• 
  парентеральное питание взрослых и малышей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно. Кабивен периферический имеет осмолярность 750 мОсм/л, и поэтому продукт можно вводить взрослым и детям в периферические или центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние заболевшего, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза продукта и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

Кабивен периферический выпускается в мешках трех размеров, предназначенных для заболевших с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу надлежит подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка надлежит учитывать состояние заболевшего, массу тела и потребность в питательных веществах. У больных с ожирением дозу надлежит устанавливать, исходя из идеальной массы тела.

У больных с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом, с или без недостаточности питания, потребность в аминокислотах составляет 1-2 г/кг/сут, что примерно соответствует потребности в азоте 0.15-0.3 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 30-50 ккал/кг/сут. Это соответствует 40 мл/кг/сут.

У больных без катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0.7-1 г/кг/сут, что примерно равно потребности в азоте 0.1-0.15 г/кг/сут. Потребность в энергии составляет 20-30 ккал/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена периферического на 1 кг массы тела в день. Максимальная суточная доза.

Взрослые — 40 мл/кг/сут. Это равно 1 мешку (наибольшего размера) для пациента с массой тела 64 кг и обеспечивает поступление 0.96 г аминокислот/кг/сут (0.16 г азота/кг/сут), 25 ккал/кг/сут небелковой энергии, 2.7 г декстрозы/кг/сут и 1.4 г липидов/кг/сут.

У малышей в возрасте 2-10 лет инфузию продукта надлежит начинать с низкой дозы (14-28 мл/кг, что соответствует суточному поступлению жиров, аминокислот и глюкозы, соответственно 0.49-0.98 г/кг, 0.34-0.67 г/кг и 0.95-1.9 г/кг), и дозу надлежит увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимально до 40 мл/кг/сут.

У малышей старше 10 лет можно использовать такие же дозы, как и у взрослых. Скорость инфузии Скорость инфузии не обязана превышать 3.7 мл/кг/ч, что соответствует дозе декстрозы, аминокислот и липидов, соответственно 0.25 г/кг/ч, 0.09 г/кг/ч и 0.13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена периферического составляет 12-24 ч.

Инструкция по использованию трехкамерного мешка

Побочное действие

Аллергические реакции: анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница.

• 
  Со стороны дыхательной системы: изменения дыхания (тахипноэ).
  
• 
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или увеличение АД.
  
• 
  Со стороны пищеварительной системы: увеличение активности ферментов печени, абдоминальные боли.
  
• 
  Со стороны системы кроветворения: гемолиз, ретикулоцитоз. Местные реакции: тромбофлебит при инфузии в периферические вены.

Прочие: головная боль, приапизм. При правильном введении побочные эффекты развиваются крайне не часто.

Противопоказания

• 
  выраженная гиперлипидемия;
  
• 
  выраженная печеночная недостаточность;
  
• 
  выраженные нарушения свертывания крови;
  
• 
  врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
  
• 
  почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
  
• 
  острая фаза шока;
  
• 
  гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозе более 6 ЕД/ч;
  
• 
  патологически высокая концентрация в плазме крови любого из входящих в состав продукта электролитов;
  
• 
  общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
  
• 
  нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);
  
• 
  высокая восприимчивость к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту продукта.

С осторожностью надлежит использовать продукт при нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функции печени, гипотиреоз (с гипертриглицеридемией) или сепсиса.

При введении Кабивена периферического пациентам с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.

Беременность и лактация

Специальных исследований безопасности применения Кабивена периферического при беременности и в период лактации не проводилось. Перед назначением Кабивена периферического при беременности и в период лактации надлежит тщательно оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода или грудного малыша.

Применение при нарушениях функции печени

Кабивен периферический (Kabiven Peripheral) противопоказания: выраженная печеночная недостаточность;

Применение при нарушениях функции почек

Кабивен периферический (Kabiven Peripheral) противопоказания: почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации

Особые указания

При использовании продукта надлежит контролировать способность к выведению липидов путем измерения уровня ТГ в плазме крови через 5-6 ч в последствии в последствииднего приема жиров. Концентрация ТГ в плазме крови во время инфузии не обязана превышать 3 ммоль/л.

Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у заболевшего резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Следует тщательно рассчитывать объем вводимого продукта, который надлежит корректировать в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для единоразового использования. Выраженные нарушения электролитного и водного баланса надлежит корректировать до начала инфузии.

В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним надлежит соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования. Необходимо регулярно контролировать концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, также осмолярность плазмы, водный баланс, КЩР и активность ферментов печени. При долгом введении липидов надлежит контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.

У больных с почечной недостаточностью надлежит тщательно контролировать баланс фосфатов и калия во избежание развития гиперфосфатемии и гиперкалиемии. Количество дополнительных электролитов надлежит определять путем регулярного контроля их концентрации с учетом клинического состояния заболевшего. В данном продукте отсутствуют витамины и микроэлементы.

Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н. При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию надлежит немедленно прекратить. Наличие липидов в Кабивене периферическом может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока.

У большинства больных введенные липиды выводятся через 5-6 ч. В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особо цинка. Пациентам, нуждающимся в долгом в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощенных заболевших начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности.

Кроме того, на протяжении 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов. Кабивен периферический не надлежит вводить через один катетер одновременно с кровью или продуктами крови. Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина. Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и продуктов. Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Использование в педиатрии

Кабивен периферический предназначен в первую очередь для больных старше 2 лет.

У малышей в возрасте до 2 лет Кабивен периферический можно использовать только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант). Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать концентрацию ТГ.

Передозировка

Симптомы: вследствие нарушения способности выведения жиров возможно развитие синдрома жировой перегрузки — гиперлипидемия, лихорадка, гепатоспленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, коагулопатия и кома. Лечение: прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

В терапевтических дозах гепарин вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеинлипазы, что может привести вначале к усилению липолиза в плазме крови, а потом к преходящему уменьшению клиренса ТГ. Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о его неблагоприятном влиянии на терапевтическую эффективность продукта отсутствуют.

Витамин К1, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у заболевших, получающих эти продукты. Кабивен периферический можно смешивать только с теми лекарственными препаратами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например: Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; Солувит Н; Аддамель Н; Дипептивен. Смешивание растворов надлежит проводить в асептических условиях.

Условия и периоди хранения

Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Период годности продукта в наружном мешке — 2 года. После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сберегается на протяжении 24 ч при 25°С.

Для обеспечения микробиологической безопасности смесь надлежит использовать сразу в последствии введения добавок. Если смесь не используется сразу, то, если соблюдать условие соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, в последствии этого смесь надлежит использовать на протяжении 24 ч.

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!